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Café Polyphénols Antioxydants

17 avril 2014 mis à jour par: Nestlé

Efficacité antioxydante du café chez l'homme

Le café est l'une des boissons les plus consommées. Il contient des polyphénols (acides chlorogéniques) et la biodisponibilité de ces composés bioactifs est maintenant assez bien comprise. De plus, les acides chlorogéniques sont connus pour être des antioxydants dans la tasse, mais des preuves fiables restent à observer in vivo. L'objectif de cet essai est de comprendre si la consommation régulière (10j) de café peut être bénéfique sur les biomarqueurs des dommages oxydatifs mesurés dans l'urine et le plasma. Un objectif secondaire est de comprendre si les polyphénols isolés du café peuvent être aussi bénéfiques que la boisson entière pour réduire le stress oxydatif par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle avec une conception en double aveugle randomisée contrôlée contre placebo pour évaluer l'effet de la consommation régulière de café sur le stress oxydatif par rapport au placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20 - 70 ans, homme et femme
  • en bonne santé
  • IMC 19 - 29 kg/m2
  • Buveurs de café avec une consommation moyenne de 1 à 3 tasses par jour
  • avoir donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladies / troubles intestinaux ou métaboliques tels que diabétique, rénal, hépatique, hypertension, pancréas ou ulcère - Avoir subi une chirurgie gastro-intestinale, sauf appendicectomie
  • Difficulté à avaler
  • Avoir une consommation régulière de médicaments
  • Avoir suivi une antibiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Consommation d'alcool > 2 unités par jour
  • Fumeurs (plus de 5 cigarettes par jour)
  • Avoir donné du sang au cours des 3 dernières semaines
  • Volontaires dont on ne peut s'attendre à ce qu'ils se conforment au traitement
  • Participe actuellement ou a participé à un autre essai clinique au cours des 3 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Café
4 tasses/jour de 2,5 g de café chacune
Autre: polyphénols de café mélangés à un placebo
polyphénols de café mélangés à un placebo
Autre: maltodextrine enrichie en caféine
maltodextrine enrichie en caféine
Comparateur actif: polyphénols de café mélangés à un placebo
4 tasses/jour de 2,5 g de produit chacune
Autre: maltodextrine enrichie en caféine
maltodextrine enrichie en caféine
Autre: café
café, placebo enrichi en polyphénols et placebo en caféine
Comparateur placebo: maltodextrine enrichie en caféine
4 tasses/jour de 2,5 g de produit chacune
Autre: polyphénols de café mélangés à un placebo
polyphénols de café mélangés à un placebo
Autre: café
café, placebo enrichi en polyphénols et placebo en caféine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stress oxydatif
Délai: Modification du taux de bêta-isoprostane dans le plasma et dans l'urine entre le début et le dernier jour d'une période de 10 jours d'absorption du produit
Le niveau de stress oxydatif sera évalué par des mesures d'isoprostane bêta dans l'urine et le plasma
Modification du taux de bêta-isoprostane dans le plasma et dans l'urine entre le début et le dernier jour d'une période de 10 jours d'absorption du produit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biodisponibilité des composés phénoliques du café
Délai: Changement des acides chlorogéniques et phénoliques plasmatiques de la ligne de base au dernier jour d'une période de 10 jours de prise de produit
cinétique plasmatique des acides chlorogénique et phénolique.
Changement des acides chlorogéniques et phénoliques plasmatiques de la ligne de base au dernier jour d'une période de 10 jours de prise de produit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nestlé

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2013

Première publication (Estimation)

16 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10.07.MET

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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