Café Polifenóis Antioxidantes
17 de abril de 2014 atualizado por: Nestlé
Eficácia antioxidante do café em humanos
O café é uma das bebidas mais consumidas.
Ele contém polifenóis (ácidos clorogênicos) e a biodisponibilidade desses compostos bioativos é agora bem compreendida.
Além disso, os ácidos clorogênicos são conhecidos por serem antioxidantes no copo, mas evidências confiáveis ainda precisam ser observadas in vivo.
O objetivo deste estudo é entender se a ingestão regular de café (10d) pode ser benéfica em biomarcadores de danos oxidativos medidos na urina e no plasma.
Um objetivo secundário é entender se os polifenóis isolados do café podem ser tão benéficos quanto a bebida integral na redução do estresse oxidativo em comparação ao placebo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencional com um design duplo-cego, randomizado, cruzado e controlado por placebo para avaliar o efeito do consumo regular de café no estresse oxidativo em comparação com o placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 70 anos, masculino e feminino
- saudável
- IMC 19 - 29 kg/m2
- Bebedores de café com um consumo médio de 1-3 xícaras por dia
- tendo dado consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doenças/distúrbios intestinais ou metabólicos, como diabéticos, renais, hepáticos, hipertensos, pancreáticos ou úlceras- Ter feito cirurgia gastrointestinal, exceto apendicectomia
- Dificuldade para engolir
- Ter um consumo regular de medicamentos
- Ter feito antibioticoterapia nos últimos 6 meses
- Consumo de álcool > 2 unidades por dia
- Fumantes (mais de 5 cigarros por dia)
- Doaram sangue nas últimas 3 semanas
- Voluntários que não podem esperar que cumpram o tratamento
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Café
4 xícaras/dia de 2,5g de café cada
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polifenóis do café misturados com placebo
maltodextrina enriquecida com cafeína
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Comparador Ativo: polifenóis do café misturados com placebo
4 xícaras/dia de 2,5g de produto cada
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maltodextrina enriquecida com cafeína
café, placebo enriquecido com polifenóis e placebo com cafeína
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Comparador de Placebo: maltodextrina enriquecida com cafeína
4 xícaras/dia de 2,5g de produto cada
|
polifenóis do café misturados com placebo
café, placebo enriquecido com polifenóis e placebo com cafeína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estresse oxidativo
Prazo: Alteração no plasma e na urina beta isoprostano desde a linha de base até o último dia de um período de 10 dias de ingestão do produto
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O nível de estresse oxidativo será avaliado por meio de dosagens de beta isoprostano urinário e plasmático
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Alteração no plasma e na urina beta isoprostano desde a linha de base até o último dia de um período de 10 dias de ingestão do produto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biodisponibilidade de compostos fenólicos do café
Prazo: Alteração dos ácidos cromogênicos e fenólicos plasmáticos desde a linha de base até o último dia de um período de 10 dias de ingestão do produto
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cinética plasmática dos ácidos clorogênicos e fenólicos.
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Alteração dos ácidos cromogênicos e fenólicos plasmáticos desde a linha de base até o último dia de um período de 10 dias de ingestão do produto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.07.MET
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