コーヒーポリフェノール 抗酸化物質
2014年4月17日 更新者：Nestlé
人間におけるコーヒーの抗酸化作用
コーヒーは最も広く消費されている飲み物の 1 つです。
これにはポリフェノール (クロロゲン酸) が含まれており、これらの生理活性化合物の生物学的利用能は現在ではある程度よく理解されています。
さらに、クロロゲン酸はカップ内の抗酸化物質であることが知られていますが、生体内で信頼できる証拠はまだ観察されていません。
この試験の目的は、定期的 (10 日間) のコーヒー摂取が、尿と血漿で測定される酸化損傷のバイオマーカーに有益であるかどうかを理解することです。
第二の目的は、コーヒーから単離されたポリフェノールが、プラセボと比較して酸化ストレスを軽減する上で飲料全体と同じくらい有益であるかどうかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、コーヒーの定期的な摂取が酸化ストレスに及ぼす影響をプラセボと比較して評価する、クロスオーバーランダム化プラセボ対照二重盲検計画を用いた介入研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～70代、男女
- 健康
- BMI 19 - 29 kg/m2
- 1日平均1～3杯のコーヒーを飲む人
- インフォームドコンセントを与えた上で
除外基準:
- 糖尿病、腎臓、肝臓、高血圧、膵臓、潰瘍などの腸疾患または代謝性疾患/障害 - 虫垂切除術を除く消化器手術を受けたことがある
- 飲み込むのが難しい
- 定期的に薬を服用している
- 過去6か月以内に抗生物質による治療を受けたことがある
- アルコール摂取量 > 1 日 2 単位
- 喫煙者（1日5本以上）
- 過去3週間以内に献血をしたことがある
- 治療に従うことが期待できないボランティア
- 現在参加している、または過去 3 週間に別の臨床試験に参加していた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーヒー
1日あたり2.5gのコーヒーを4杯
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コーヒーポリフェノールとプラセボを混合したもの
カフェインが豊富なマルトデキストリン
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アクティブコンパレータ：コーヒーポリフェノールとプラセボを混合したもの
1日あたり2.5gの製品を4カップ摂取
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カフェインが豊富なマルトデキストリン
コーヒー、ポリフェノールを豊富に含むプラセボ、カフェインを含むプラセボ
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プラセボコンパレーター：カフェインが豊富なマルトデキストリン
1日あたり2.5gの製品を4カップ摂取
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コーヒーポリフェノールとプラセボを混合したもの
コーヒー、ポリフェノールを豊富に含むプラセボ、カフェインを含むプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレス
時間枠：ベースラインから10日間の製品摂取期間の最終日までの血漿および尿中のベータイソプロスタンの変化
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酸化ストレスのレベルは、尿と血漿のベータイソプロスタンの測定を通じて評価されます。
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ベースラインから10日間の製品摂取期間の最終日までの血漿および尿中のベータイソプロスタンの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コーヒーフェノールの生物学的利用能
時間枠：ベースラインから10日間の製品摂取期間の最終日までの血漿中色素酸およびフェノール酸の変化
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クロロゲン酸およびフェノール酸の血漿動態。
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ベースラインから10日間の製品摂取期間の最終日までの血漿中色素酸およびフェノール酸の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maurice Beaumont, MD、Nestlé Clinical Development Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月17日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10.07.MET
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。