Полифенолы кофе Антиоксиданты
17 апреля 2014 г. обновлено: Nestlé
Антиоксидантная эффективность кофе у людей
Кофе – один из самых широко потребляемых напитков.
Он содержит полифенолы (хлорогеновые кислоты), и биодоступность этих биоактивных соединений в настоящее время достаточно хорошо изучена.
Кроме того, известно, что хлорогеновые кислоты являются антиоксидантами в чашке, но надежные доказательства еще предстоит наблюдать в естественных условиях.
Цель этого исследования — понять, может ли регулярное (10 дней) потребление кофе быть полезным для биомаркеров окислительного повреждения, измеряемых в моче и плазме.
Вторая цель — понять, могут ли полифенолы, выделенные из кофе, быть столь же полезными, как и весь напиток, для снижения окислительного стресса по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это интервенционное исследование с перекрестным рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым дизайном для оценки влияния регулярного потребления кофе на окислительный стресс по сравнению с плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20 - 70 лет, мужчины и женщины
- здоровый
- ИМТ 19 - 29 кг/м2
- Любители кофе со средним потреблением 1-3 чашки в день
- дав информированное согласие
Критерий исключения:
- Кишечные или метаболические заболевания/расстройства, такие как диабет, почечные, печеночные, гипертензия, поджелудочная железа или язва - перенесли операцию на желудочно-кишечном тракте, за исключением аппендэктомии.
- Трудно глотать
- Регулярно потребляйте лекарства
- Принимали антибиотикотерапию в течение последних 6 месяцев
- Потребление алкоголя > 2 единиц в день
- Курильщики (более 5 сигарет в день)
- Сдали кровь в течение последних 3 недель
- Добровольцы, от которых нельзя ожидать соблюдения режима лечения
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 3 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофе
4 чашки в день по 2,5 г кофе каждая
|
полифенолы кофе, смешанные с плацебо
мальтодекстрин, обогащенный кофеином
|
|
Активный компаратор: полифенолы кофе, смешанные с плацебо
4 чашки в день по 2,5 г продукта каждая
|
мальтодекстрин, обогащенный кофеином
кофе, плацебо, обогащенное полифенолами, и плацебо с кофеином
|
|
Плацебо Компаратор: мальтодекстрин, обогащенный кофеином
4 чашки в день по 2,5 г продукта каждая
|
полифенолы кофе, смешанные с плацебо
кофе, плацебо, обогащенное полифенолами, и плацебо с кофеином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окислительный стресс
Временное ограничение: Изменение содержания бета-изопростана в плазме и моче от исходного уровня до последнего дня 10-дневного периода приема продукта
|
Уровень окислительного стресса будет оцениваться путем измерения содержания бета-изопростана в моче и плазме.
|
Изменение содержания бета-изопростана в плазме и моче от исходного уровня до последнего дня 10-дневного периода приема продукта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биодоступность фенолов кофе
Временное ограничение: Изменение содержания хлорогеновой и фенольной кислот в плазме от исходного уровня до последнего дня 10-дневного периода приема продукта
|
плазменная кинетика хлорогеновой и фенольной кислот.
|
Изменение содержания хлорогеновой и фенольной кислот в плазме от исходного уровня до последнего дня 10-дневного периода приема продукта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10.07.MET
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .