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Kaffee-Polyphenole, Antioxidantien

17. April 2014 aktualisiert von: Nestlé

Antioxidative Wirksamkeit von Kaffee beim Menschen

Kaffee ist eines der am häufigsten konsumierten Getränke. Es enthält Polyphenole (Chlorogensäuren) und die Bioverfügbarkeit dieser bioaktiven Verbindungen ist inzwischen einigermaßen gut verstanden. Darüber hinaus ist bekannt, dass Chlorogensäuren in der Tasse Antioxidantien sind, verlässliche Beweise in vivo müssen jedoch noch beobachtet werden. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu verstehen, ob eine regelmäßige (10-tägige) Kaffeeaufnahme einen positiven Einfluss auf die in Urin und Plasma gemessenen Biomarker für oxidative Schäden haben kann. Ein sekundäres Ziel besteht darin, zu verstehen, ob aus Kaffee isolierte Polyphenole bei der Reduzierung von oxidativem Stress im Vergleich zu Placebo genauso vorteilhaft sein können wie das gesamte Getränk

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine interventionelle Studie mit einem Crossover-randomisierten, placebokontrollierten Doppelblind-Design zur Beurteilung der Auswirkung von regelmäßigem Kaffeekonsum auf oxidativen Stress im Vergleich zu Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 - 70 Jahre, männlich und weiblich
  • gesund
  • BMI 19 - 29 kg/m2
  • Kaffeetrinker mit einem durchschnittlichen Konsum von 1-3 Tassen pro Tag
  • eine informierte Einwilligung gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Darm- oder Stoffwechselerkrankungen/Störungen wie Diabetes, Nieren-, Leber-, Bluthochdruck-, Bauchspeicheldrüsen- oder Geschwür- Hatten eine Magen-Darm-Operation, mit Ausnahme einer Blinddarmentfernung
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein
  • In den letzten 6 Monaten eine Antibiotikatherapie eingenommen haben
  • Alkoholkonsum > 2 Einheiten pro Tag
  • Raucher (mehr als 5 Zigaretten pro Tag)
  • In den letzten 3 Wochen Blut gespendet haben
  • Freiwillige, von denen nicht erwartet werden kann, dass sie sich an die Behandlung halten
  • Derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder in den letzten 3 Wochen daran teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaffee
4 Tassen/Tag mit jeweils 2,5 g Kaffee
Sonstiges: Kaffee-Polyphenole gemischt mit Placebo
Kaffee-Polyphenole gemischt mit Placebo
Sonstiges: Maltodextrin, angereichert mit Koffein
Maltodextrin, angereichert mit Koffein
Aktiver Komparator: Kaffee-Polyphenole gemischt mit Placebo
4 Tassen/Tag mit jeweils 2,5 g Produkt
Sonstiges: Maltodextrin, angereichert mit Koffein
Maltodextrin, angereichert mit Koffein
Sonstiges: Kaffee
Kaffee, Placebo angereichert mit Polyphenolen und Placebo mit Koffein
Placebo-Komparator: Maltodextrin, angereichert mit Koffein
4 Tassen/Tag mit jeweils 2,5 g Produkt
Sonstiges: Kaffee-Polyphenole gemischt mit Placebo
Kaffee-Polyphenole gemischt mit Placebo
Sonstiges: Kaffee
Kaffee, Placebo angereichert mit Polyphenolen und Placebo mit Koffein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
oxidativen Stress
Zeitfenster: Veränderung des Plasma- und Urin-Beta-Isoprostans vom Ausgangswert bis zum letzten Tag einer 10-tägigen Produkteinnahmeperiode
Das Ausmaß des oxidativen Stresses wird durch Messungen von Beta-Isoprostan im Urin und Plasma beurteilt
Veränderung des Plasma- und Urin-Beta-Isoprostans vom Ausgangswert bis zum letzten Tag einer 10-tägigen Produkteinnahmeperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioverfügbarkeit von Kaffeephenolen
Zeitfenster: Veränderung der Chlorogen- und Phenolsäuren im Plasma vom Ausgangswert bis zum letzten Tag einer 10-tägigen Produkteinnahmeperiode
Plasmakinetik von Chlorogen- und Phenolsäuren.
Veränderung der Chlorogen- und Phenolsäuren im Plasma vom Ausgangswert bis zum letzten Tag einer 10-tägigen Produkteinnahmeperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10.07.MET

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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