Kaffe Polyfenoler Antioxidanter
17 april 2014 uppdaterad av: Nestlé
Kaffe antioxidant effektivitet hos människor
Kaffe är en av de mest konsumerade dryckerna.
Den innehåller polyfenoler (klorogena syror) och biotillgängligheten av dessa bioaktiva föreningar är nu ganska välkänd.
Dessutom är klorogensyror kända för att vara antioxidanter i koppen, men tillförlitliga bevis återstår att observera in vivo.
Syftet med denna studie är att förstå om regelbundet (10d) kaffeintag kan vara fördelaktigt på biomarkörer för oxidativ skada mätt i urin och plasma.
Ett sekundärt mål är att förstå om polyfenoler isolerade från kaffe kan vara lika fördelaktiga som hela drycken för att minska oxidativ stress jämfört med placebo
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en interventionsstudie med en crossover randomiserad placebokontrollerad dubbelblind design för att bedöma effekten av regelbunden konsumtion av kaffe på oxidativ stress jämfört med placebo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 - 70 år, man och kvinna
- friska
- BMI 19 - 29 kg/m2
- Kaffedrickare med en genomsnittlig konsumtion på 1-3 koppar per dag
- ha gett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tarm- eller metabola sjukdomar/störningar såsom diabetiker, njur-, lever-, högt blodtryck, bukspottkörtel eller sår- Har genomgått en gastrointestinal operation, förutom blindtarmsoperation
- Svårt att svälja
- Ha en regelbunden konsumtion av medicin
- Har tagit antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna
- Alkoholkonsumtion > 2 enheter om dagen
- Rökare (mer än 5 cigaretter per dag)
- Har gett blod de senaste 3 veckorna
- Volontärer som inte kan förväntas följa behandlingen
- Deltar för närvarande eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 3 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kaffe
4 koppar/dag à 2,5 g kaffe vardera
|
kaffepolyfenoler blandade med placebo
maltodextrin berikat med koffein
|
|
Aktiv komparator: kaffepolyfenoler blandade med placebo
4 koppar/dag med 2,5 g produkt vardera
|
maltodextrin berikat med koffein
kaffe, placebo berikat med polyfenoler och placebo med koffein
|
|
Placebo-jämförare: maltodextrin berikat med koffein
4 koppar/dag med 2,5 g produkt vardera
|
kaffepolyfenoler blandade med placebo
kaffe, placebo berikat med polyfenoler och placebo med koffein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oxidativ stress
Tidsram: Förändring i plasma och i urin beta-isoprostan från baslinjen till den sista dagen av en 10-dagars period av produktintag
|
Nivån av oxidativ stress kommer att bedömas genom mätningar av urin och plasma beta-isoprostan
|
Förändring i plasma och i urin beta-isoprostan från baslinjen till den sista dagen av en 10-dagars period av produktintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biotillgänglighet av kaffefenoler
Tidsram: Förändring av plasmakroogena och fenoliska syror från baslinjen till den sista dagen av en 10-dagars period av produktintag
|
plasmakinetik för klorogena och fenoliska syror.
|
Förändring av plasmakroogena och fenoliska syror från baslinjen till den sista dagen av en 10-dagars period av produktintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2013
Första postat (Uppskatta)
16 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10.07.MET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .