Kawa Polifenole Przeciwutleniacze
17 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Nestlé
Skuteczność przeciwutleniaczy kawy u ludzi
Kawa jest jednym z najczęściej spożywanych napojów.
Zawiera polifenole (kwasy chlorogenowe), a biodostępność tych bioaktywnych związków jest obecnie dość dobrze poznana.
Ponadto wiadomo, że kwasy chlorogenowe są przeciwutleniaczami w filiżance, ale wiarygodne dowody należy obserwować in vivo.
Celem tego badania jest zrozumienie, czy regularne (10 dni) spożycie kawy może być korzystne dla biomarkerów uszkodzeń oksydacyjnych mierzonych w moczu i osoczu.
Drugorzędnym celem jest zrozumienie, czy polifenole wyizolowane z kawy mogą być tak samo korzystne jak cały napój w zmniejszaniu stresu oksydacyjnego w porównaniu z placebo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą z randomizacją i kontrolą placebo, mające na celu ocenę wpływu regularnego spożywania kawy na stres oksydacyjny w porównaniu z placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 - 70 lat, mężczyzna i kobieta
- zdrowy
- BMI 19 - 29 kg/m2
- Osoby pijące kawę o średnim spożyciu 1-3 filiżanek dziennie
- po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroby/zaburzenia jelitowe lub metaboliczne, takie jak cukrzyca, nerki, wątroba, nadciśnienie tętnicze, trzustka lub choroba wrzodowa - Przeszedłeś operację przewodu pokarmowego, z wyjątkiem usunięcia wyrostka robaczkowego
- Trudność w przełknięciu
- Regularnie spożywaj leki
- Podjąłeś antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Spożycie alkoholu > 2 jednostki dziennie
- Palacze (więcej niż 5 papierosów dziennie)
- Oddawał krew w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Wolontariusze, od których nie można oczekiwać, że podporządkują się leczeniu
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kawa
4 filiżanki dziennie po 2,5 g kawy
|
polifenole kawy zmieszane z placebo
maltodekstryna wzbogacona kofeiną
|
|
Aktywny komparator: polifenole kawy zmieszane z placebo
4 filiżanki dziennie po 2,5 g produktu
|
maltodekstryna wzbogacona kofeiną
kawa, placebo wzbogacone polifenolami oraz placebo z kofeiną
|
|
Komparator placebo: maltodekstryna wzbogacona kofeiną
4 filiżanki dziennie po 2,5 g produktu
|
polifenole kawy zmieszane z placebo
kawa, placebo wzbogacone polifenolami oraz placebo z kofeiną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Zmiana stężenia beta-izoprostanu w osoczu iw moczu od wartości początkowej do ostatniego dnia 10-dniowego okresu przyjmowania produktu
|
Poziom stresu oksydacyjnego zostanie oceniony poprzez pomiary moczu i osocza beta-izoprostanu
|
Zmiana stężenia beta-izoprostanu w osoczu iw moczu od wartości początkowej do ostatniego dnia 10-dniowego okresu przyjmowania produktu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biodostępność fenoli kawy
Ramy czasowe: Zmiana stężenia kwasów chlorogenowych i fenolowych w osoczu od wartości wyjściowych do ostatniego dnia 10-dniowego okresu przyjmowania produktu
|
kinetyka osoczowa kwasów chlorogenowych i fenolowych.
|
Zmiana stężenia kwasów chlorogenowych i fenolowych w osoczu od wartości wyjściowych do ostatniego dnia 10-dniowego okresu przyjmowania produktu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.07.MET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .