Café Polifenoles Antioxidantes
17 de abril de 2014 actualizado por: Nestlé
Eficacia antioxidante del café en humanos
El café es una de las bebidas más consumidas.
Contiene polifenoles (ácidos clorogénicos) y la biodisponibilidad de estos compuestos bioactivos ahora se conoce bastante bien.
Además, se sabe que los ácidos clorogénicos son antioxidantes en la taza, pero queda por observar evidencia confiable in vivo.
El objetivo de este ensayo es comprender si la ingesta regular de café (10 días) puede ser beneficiosa para los biomarcadores de daño oxidativo medidos en orina y plasma.
Un objetivo secundario es comprender si los polifenoles aislados del café pueden ser tan beneficiosos como la bebida entera para reducir el estrés oxidativo en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención con un diseño cruzado, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, para evaluar el efecto del consumo regular de café sobre el estrés oxidativo en comparación con el placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 - 70 años, hombres y mujeres
- saludable
- IMC 19 - 29 kg/m2
- Bebedores de café con un consumo medio de 1-3 tazas al día
- haber dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedades / trastornos intestinales o metabólicos como diabéticos, renales, hepáticos, hipertensos, pancreáticos o ulcerosos. Haber tenido una cirugía gastrointestinal, excepto apendicectomía.
- Dificultad para tragar
- Tener un consumo regular de medicamentos.
- Ha tomado terapia antibiótica en los últimos 6 meses
- Consumo de alcohol > 2 unidades al día
- Fumadores (más de 5 cigarrillos al día)
- Haber donado sangre en las últimas 3 semanas
- Voluntarios de los que no se puede esperar que cumplan con el tratamiento
- Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico durante las últimas 3 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Café
4 tazas/día de 2,5g de café cada una
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polifenoles de café mezclados con placebo
maltodextrina enriquecida con cafeína
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Comparador activo: polifenoles de café mezclados con placebo
4 tazas/día de 2,5g de producto cada una
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maltodextrina enriquecida con cafeína
café, placebo enriquecido con polifenoles y placebo con cafeína
|
|
Comparador de placebos: maltodextrina enriquecida con cafeína
4 tazas/día de 2,5g de producto cada una
|
polifenoles de café mezclados con placebo
café, placebo enriquecido con polifenoles y placebo con cafeína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio en el plasma y en la orina beta isoprostano desde el inicio hasta el último día de un período de 10 días de ingesta del producto
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El nivel de estrés oxidativo se evaluará mediante mediciones de beta isoprostano en orina y plasma.
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Cambio en el plasma y en la orina beta isoprostano desde el inicio hasta el último día de un período de 10 días de ingesta del producto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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biodisponibilidad de fenoles del cafe
Periodo de tiempo: Cambio de los ácidos crorogénico y fenólico en plasma desde el inicio hasta el último día de un período de 10 días de ingesta del producto
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cinética plasmática de los ácidos clorogénico y fenólico.
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Cambio de los ácidos crorogénico y fenólico en plasma desde el inicio hasta el último día de un período de 10 días de ingesta del producto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 10.07.MET
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