Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antioxidanty kávových polyfenolů

17. dubna 2014 aktualizováno: Nestlé

Antioxidační účinnost kávy u lidí

Káva je jedním z nejrozšířenějších nápojů. Obsahuje polyfenoly (kyseliny chlorogenové) a biologická dostupnost těchto bioaktivních sloučenin je nyní poněkud dobře známa. Kromě toho je známo, že kyseliny chlorogenové jsou antioxidanty v kalíšku, ale spolehlivé důkazy je třeba pozorovat in vivo. Cílem této studie je pochopit, zda pravidelný (10d) příjem kávy může být prospěšný pro biomarkery oxidačního poškození měřené v moči a plazmě. Sekundárním cílem je pochopit, zda mohou být polyfenoly izolované z kávy stejně prospěšné jako celý nápoj při snižování oxidačního stresu ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o intervenční studii se zkříženým randomizovaným placebem kontrolovaným dvojitě zaslepeným designem k posouzení vlivu pravidelné konzumace kávy na oxidační stres ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 - 70 let, muž a žena
  • zdravý
  • BMI 19 - 29 kg/m2
  • Pijáci kávy s průměrnou spotřebou 1-3 šálků denně
  • dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Střevní nebo metabolická onemocnění/poruchy, jako je diabetická, ledvinová, jaterní, hypertenze, slinivka nebo vředy – podstoupil(a) gastrointestinální operaci, kromě apendicektomie
  • Obtížné polykání
  • Konzumujte pravidelně léky
  • Během posledních 6 měsíců jste užívali antibiotika
  • Spotřeba alkoholu > 2 jednotky denně
  • Kuřáci (více než 5 cigaret denně)
  • Podali krev během posledních 3 týdnů
  • Dobrovolníci, od kterých nelze očekávat, že budou dodržovat léčbu
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Káva
4 šálky denně po 2,5 g kávy
Jiný: kávové polyfenoly smíchané s placebem
kávové polyfenoly smíchané s placebem
Jiný: maltodextrin obohacený o kofein
maltodextrin obohacený o kofein
Aktivní komparátor: kávové polyfenoly smíchané s placebem
4 šálky denně po 2,5 g produktu
Jiný: maltodextrin obohacený o kofein
maltodextrin obohacený o kofein
Jiný: káva
káva, placebo obohacené o polyfenoly a placebo s kofeinem
Komparátor placeba: maltodextrin obohacený o kofein
4 šálky denně po 2,5 g produktu
Jiný: kávové polyfenoly smíchané s placebem
kávové polyfenoly smíchané s placebem
Jiný: káva
káva, placebo obohacené o polyfenoly a placebo s kofeinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oxidační stres
Časové okno: Změna v plazmě a v moči beta isoprostan od výchozí hodnoty do posledního dne 10denního období užívání přípravku
Úroveň oxidačního stresu bude hodnocena měřením moči a plazmatického beta isoprostanu
Změna v plazmě a v moči beta isoprostan od výchozí hodnoty do posledního dne 10denního období užívání přípravku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biologická dostupnost kávových fenolických látek
Časové okno: Změna plazmatických chrorogenních a fenolových kyselin od výchozí hodnoty do posledního dne 10denního období příjmu produktu
plazmatická kinetika chlorogenových a fenolových kyselin.
Změna plazmatických chrorogenních a fenolových kyselin od výchozí hodnoty do posledního dne 10denního období příjmu produktu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10.07.MET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit