강박 장애 치료를 위한 무작위 통제 명상 시험
2017년 10월 10일 업데이트: Euripedes C. Miguel, University of Sao Paulo
쿤달리니 요가 명상 대 이완 반응을 비교한 OCD 치료를 위한 무작위 통제 명상 시험
시험 목적은 OCD 치료를 돕기 위해 두 가지 매우 다른 명상 프로토콜(쿤달리니 요가 및 이완 반응 명상 기술)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 가지 다른 명상 프로토콜을 비교하는 제안된 시험은 Yale-Brown Obsessive Compulsive 척도(Y-BOCS) 및 The Dimensional Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(DY-BOCS), Clinical Global Impressions(CGI), Profile of Mood States(POMS), Beck Anxiety Inventory(Beck -A), Beck Depression Inventory(Beck-D) 및 SF-36 건강 상태 설문지(SF36).
참가자는 1.5시간 명상 수업을 위해 일주일에 한 번 병원에 갈 것입니다. 4.5개월 후 모든 환자는 평가되고 단일 그룹으로 병합됩니다.
그런 다음 환자는 09~12개월 동안 명상 프로토콜을 더 받게 됩니다.
연구자들은 시작할 환자를 50~60명 모집할 것으로 예상하고 있습니다.
환자는 기준선에서 그리고 한 그룹이 1차 효능 변수에 대해 더 큰 효능을 보일 때까지 다른 그룹의 프로토콜 내용에 대해 눈이 멀게 됩니다.
섭취 의사는 환자의 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 01454-010
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 강박 장애의 임상 진단.
- 베이스라인 스크리닝에서 총 10개 항목 점수에 대해 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)에서 최소 16점을 받아야 합니다.
- 환자는 참고용 동의서 사본에 서명하고 이를 제공받아야 합니다.
제외 기준:
- OCD에 대해 처방된 것 이외의 향정신성 처방약.
- 척추 문제 또는 기타 신체적 제한 문제.
- 고혈압 또는 기타 심혈관 문제의 임상 진단.
- 파킨슨병의 임상적 진단.
- 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애, 정신분열증, 양극성장애, 정신지체, 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 자폐증, 아스퍼거 장애 및 기타 형태의 전반적 발달장애 또는 외상성 뇌의 임상진단.
- 투렛 증후군의 임상 진단.
- 연구 장소로의 정기적이고 신뢰할 수 있는 교통편이 없는 환자.
- 개인적 또는 종교적 이유로 명상 및/또는 구호(크게 또는 조용히)에 참여하지 않기로 선택한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 쿤달리니 요가 명상
쿤달리니 요가 명상은 OCD의 치료법으로 사용될 예정이며 이완 반응 명상과 비교할 것입니다.
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재판은 두 가지 매우 다른 명상 프로토콜을 비교할 것입니다.
4.5개월 후 환자를 재평가하고 모든 환자를 단일 그룹으로 병합합니다.
그런 다음 환자는 9~12개월 동안 명상 프로토콜을 더 받게 됩니다.
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활성 비교기: 이완 반응 명상
이완 반응 명상은 OCD의 치료법으로 사용될 예정이며 Kundalini 요가 명상과 비교할 것입니다.
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재판은 두 가지 매우 다른 명상 프로토콜을 비교할 것입니다.
4.5개월 후 환자를 재평가하고 모든 환자를 단일 그룹으로 병합합니다.
그런 다음 환자는 9~12개월 동안 명상 프로토콜을 더 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 최대 16개월
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예일-브라운 강박 척도(Y-BOCS라고도 함)는 강박 장애(OCD) 증상의 중증도를 평가하는 테스트입니다.
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최대 16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차원 예일 브라운 강박 척도(DY-BOCS)
기간: 최대 16개월
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DY-BOCS(Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale): 강박 증상 차원을 평가하기 위한 도구입니다.
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최대 16개월
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CGI(Clinical Global Impressions)
기간: 최대 16개월
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최대 16개월
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 최대 16개월
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최대 16개월
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Beck 불안 목록(Beck-A)
기간: 최대 16개월
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최대 16개월
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Beck 우울증 인벤토리(Beck-D)
기간: 최대 16개월
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최대 16개월
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SF-36 건강 상태 설문지(SF36)
기간: 최대 16개월
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최대 16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Euripedes C Miguel, PHD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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