Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná meditační studie pro léčbu OCD

10. října 2017 aktualizováno: Euripedes C. Miguel, University of Sao Paulo

Randomizovaná kontrolovaná meditační zkouška pro léčbu OCD Porovnání meditace kundalini jógy s relaxační odezvou

Cílem pokusu je porovnat dva velmi odlišné meditační protokoly (kundalini jóga a meditační techniky relaxační odezvy), které pomohou léčbě OCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekává se, že navrhovaná studie srovnávající dva různé meditační protokoly bude mít dvě fáze: období 0 až 4,5 měsíce, kdy porovnáváme protokol kundalini jógy s meditační technikou relaxační odezvy, obě na primární proměnnou účinnosti pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Škála (Y-BOCS) a některé, ne-li většina sekundárních proměnných pomocí The Dimensional Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (DY-BOCS), Klinické globální dojmy (CGI), Profil stavů nálady (POMS), Beckův inventář úzkosti (Beck -A), Beck Depression Inventory (Beck-D) a SF-36 Health Status Questionnaire (SF36). Účastníci budou docházet do nemocnice jednou týdně na 1,5 hodinovou meditační lekci. Po 4,5 měsících budou všichni pacienti vyhodnoceni a sloučeni do jedné skupiny. Pacienti pak dostanou dalších 9 až 12 měsíců meditačního protokolu. Vyšetřovatelé očekávají, že pro začátek naberou 50 až 60 pacientů. Pacienti budou zaslepeni k obsahu protokolu v druhé skupině na začátku a dokud jedna skupina nevykáže větší účinnost na primární proměnnou účinnosti. Přijímající lékař bude zaslepený vůči léčebným skupinám pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 01454-010
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza OCD po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Bude vyžadováno minimální skóre 16 na Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) pro celkové skóre 10 položek na základním screeningu.
  • Pacient musí podepsat a obdržet kopii formuláře souhlasu pro jeho referenci.

Kritéria vyloučení:

  • Psychoaktivní léky na předpis jiné než ty, které jsou předepsány pro OCD.
  • Problémy s páteří nebo jiné fyzicky omezující problémy.
  • Klinická diagnóza hypertenze nebo jiných kardiovaskulárních problémů.
  • Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.
  • Klinická diagnóza velké depresivní poruchy s psychotickými rysy, schizofrenie, bipolární porucha, mentální retardace, mentální anorexie, mentální bulimie, autistická porucha, Aspergerova porucha a další formy pervazivních vývojových poruch nebo traumatický mozek.
  • Klinická diagnóza Tourettova syndromu.
  • Pacienti bez pravidelné a spolehlivé dopravy na místo studie.
  • Pacienti, kteří se rozhodli neúčastnit se meditace a/nebo zpívání (nahlas nebo potichu) z osobních nebo náboženských důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Meditace kundalini jógy
Meditace kundalini jógy se bude používat jako terapie OCD a bude srovnávána s meditací relaxační odezvy.
Behaviorální: Meditace kundalini jógy
Zkouška porovná dva velmi odlišné meditační protokoly. Po 4,5 měsíci budou pacienti přehodnoceni a všichni pacienti budou sloučeni do jedné skupiny. Pacienti pak dostanou dalších 9 - 12 měsíců meditačního protokolu.
Aktivní komparátor: Meditace relaxační odezvy
Meditace relaxační odezvy se bude používat jako terapie OCD a bude srovnávána s meditací Kundalini jógy.
Behaviorální: Meditace relaxační odezvy
Zkouška porovná dva velmi odlišné meditační protokoly. Po 4,5 měsíci budou pacienti přehodnoceni a všichni pacienti budou sloučeni do jedné skupiny. Pacienti pak dostanou dalších 9 - 12 měsíců meditačního protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Až 16 měsíců
Yaleova-Brownova obsedantně kompulzivní škála, někdy označovaná jako Y-BOCS, je test k hodnocení závažnosti symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
Až 16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS)
Časové okno: Až 16 měsíců
Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS): nástroj pro hodnocení rozměrů obsedantně-kompulzivních symptomů.
Až 16 měsíců
Klinické globální dojmy (CGI)
Časové okno: Až 16 měsíců
Až 16 měsíců
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Až 16 měsíců
Až 16 měsíců
Beckův inventář úzkosti (Beck-A)
Časové okno: Až 16 měsíců
Až 16 měsíců
Beckův inventář deprese (Beck-D)
Časové okno: Až 16 měsíců
Až 16 měsíců
Dotazník zdravotního stavu SF-36 (SF36)
Časové okno: Až 16 měsíců
Až 16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Euripedes C Miguel, PHD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ipq0704/10br

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCD

Klinické studie na Meditace kundalini jógy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit