Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret meditationsforsøg til behandling af OCD

10. oktober 2017 opdateret af: Euripedes C. Miguel, University of Sao Paulo

Randomiseret kontrolleret meditationsforsøg til behandling af OCD, der sammenligner Kundalini Yoga meditation versus afslapningsresponsen

Forsøgsmålet er at sammenligne to meget forskellige meditationsprotokoller (Kundalini Yoga og Relaxation Response meditationsteknikker) for at hjælpe OCD-behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede forsøg, der sammenligner de to forskellige meditationsprotokoller, forventes at have to faser: 0-måneders til 4,5-måneders periode, hvor vi sammenligner Kundalini Yoga-protokollen med Relaxation Response-meditationsteknik, begge på den primære effektvariabel ved brug af Yale-Brown Obsessive Compulsive Skala (Y-BOCS) og nogle, hvis ikke de fleste af de sekundære variabler ved hjælp af The Dimensional Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (DY-BOCS), Clinical Global Impressions (CGI), Profile of Mood States (POMS), Beck Anxiety Inventory (Beck) -A), Beck Depression Inventory (Beck-D) og SF-36 Health Status Questionnaire (SF36). Deltagerne vil gå på hospitalet en gang om ugen til en 1,5 times meditationstime. Efter 4,5 måneder vil alle patienter blive evalueret og slået sammen til en enkelt gruppe. Patienterne vil derefter modtage 09 til 12 måneder mere af meditationsprotokollen. Efterforskerne forventer at rekruttere 50 til 60 patienter til at starte. Patienterne vil blive blindet for indholdet af protokollen i den anden gruppe ved baseline, og indtil en gruppe viser større effektivitet på den primære effektvariabel. Indtagslægen vil blive blindet over for patienternes behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01454-010
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af OCD i mindst 6 måneder.
  • Der kræves en minimumscore på 16 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) for den samlede score på 10 elementer ved baseline-screeningen.
  • Patienten skal underskrive og have modtaget en kopi af en samtykkeerklæring til reference.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykoaktiv receptpligtig medicin ud over dem, der er ordineret til OCD.
  • Rygmarvsproblemer eller andre fysisk begrænsende problemer.
  • Klinisk diagnose af hypertension eller andre kardiovaskulære problemer.
  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.
  • Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse med psykotiske træk, skizofreni, bipolar lidelse, mental retardering, anorexia nervosa, bulimia nervosa, autistisk lidelse, Aspergers lidelse og andre former for gennemgribende udviklingsforstyrrelser eller traumatisk hjerne.
  • Klinisk diagnose af Tourettes syndrom.
  • Patienter uden regelmæssig og pålidelig transport til undersøgelsesstedet.
  • Patienter, der vælger ikke at deltage i meditation og/eller chanting (højt eller stille) af personlige eller religiøse årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kundalini Yoga Meditation
Kundalini Yoga Meditation vil blive brugt som terapi for OCD, og ​​det vil sammenlignes med Relaxation Response Meditation.
Adfærdsmæssigt: Kundalini Yoga Meditation
Forsøget vil sammenligne to meget forskellige meditationsprotokoller. Efter de 4,5 måned vil patienterne blive revurderet, og alle patienter vil blive slået sammen til en enkelt gruppe. Patienterne vil derefter modtage 9 - 12 måneder mere af meditationsprotokollen.
Aktiv komparator: Afslapningsrespons meditation
Relaxation Response Meditation vil blive brugt som terapi for OCD, og ​​det vil sammenlignes med Kundalini Yoga Meditation.
Adfærdsmæssigt: Afslapningsrespons meditation
Forsøget vil sammenligne to meget forskellige meditationsprotokoller. Efter de 4,5 måned vil patienterne blive revurderet, og alle patienter vil blive slået sammen til en enkelt gruppe. Patienterne vil derefter modtage 9 - 12 måneder mere af meditationsprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Op til 16 måneder
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, nogle gange omtalt som Y-BOCS, er en test til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Op til 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den dimensionelle Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS)
Tidsramme: Op til 16 måneder
The Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS): et instrument til vurdering af obsessiv-kompulsive symptomdimensioner.
Op til 16 måneder
Clinical Global Impressions (CGI)
Tidsramme: Op til 16 måneder
Op til 16 måneder
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Op til 16 måneder
Op til 16 måneder
Beck Anxiety Inventory (Beck-A)
Tidsramme: Op til 16 måneder
Op til 16 måneder
Beck Depression Inventory (Beck-D)
Tidsramme: Op til 16 måneder
Op til 16 måneder
SF-36 Sundhedsstatus spørgeskema (SF36)
Tidsramme: Op til 16 måneder
Op til 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Euripedes C Miguel, PHD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2013

Først opslået (Skøn)

16. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ipq0704/10br

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OCD

Kliniske forsøg med Kundalini Yoga Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner