治疗强迫症的随机对照冥想试验
2017年10月10日 更新者：Euripedes C. Miguel、University of Sao Paulo
治疗强迫症的随机对照冥想试验比较昆达里尼瑜伽冥想与放松反应
试验目的是比较两种截然不同的冥想方案（昆达里尼瑜伽和放松反应冥想技巧）对强迫症治疗的帮助。
研究概览
详细说明
拟议的比较两种不同冥想方案的试验预计有两个阶段：0 个月到 4.5 个月期间，我们将昆达里尼瑜伽方案与放松反应冥想技术进行比较，两者都使用耶鲁布朗强迫症的主要功效变量量表 (Y-BOCS) 和一些（如果不是大多数的话）次要变量使用维度耶鲁-布朗强迫症量表 (DY-BOCS)、临床整体印象 (CGI)、情绪状态概况 (POMS)、贝克焦虑量表 (Beck -A)、贝克抑郁量表 (Beck-D) 和 SF-36 健康状况问卷 (SF36)。
参与者将每周一次去医院参加 1.5 小时的冥想课程。4.5 个月后，所有患者将接受评估并合并为一个小组。
然后患者将接受 09 到 12 个月的冥想方案。
研究人员预计将招募 50 至 60 名患者开始。
在基线时，患者将不知道另一组方案的内容，直到一组在主要疗效变量上显示出更大的疗效。
入组医师将不知道患者的治疗组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo、São Paulo、巴西、01454-010
- University of Sao Paulo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 强迫症的临床诊断至少 6 个月。
- 在基线筛选时，耶鲁-布朗强迫量表 (Y-BOCS) 的 10 项总分至少需要 16 分。
- 患者必须签署并获得一份同意书副本以供参考。
排除标准：
- 除强迫症处方药外的精神处方药。
- 脊柱问题，或其他身体限制问题。
- 高血压或其他心血管问题的临床诊断。
- 帕金森病的临床诊断。
- 具有精神病特征的重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、智力低下、神经性厌食症、神经性贪食症、自闭症、阿斯伯格症和其他形式的广泛性发育障碍或脑外伤的临床诊断。
- 图雷特综合征的临床诊断。
- 没有定期和可靠的交通工具到研究地点的患者。
- 出于个人或宗教原因选择不参加冥想和/或诵经（大声或无声）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：昆达里尼瑜伽冥想
昆达里尼瑜伽冥想将被用作强迫症的治疗方法，并将与放松反应冥想进行比较。
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该试验将比较两种截然不同的冥想方案。
4.5 个月后，将重新评估患者，并将所有患者合并为一个组。
然后，患者将再接受 9 - 12 个月的冥想方案。
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有源比较器：放松反应冥想
放松反应冥想将被用作强迫症的治疗方法，并将与昆达里尼瑜伽冥想进行比较。
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该试验将比较两种截然不同的冥想方案。
4.5 个月后，将重新评估患者，并将所有患者合并为一个组。
然后，患者将再接受 9 - 12 个月的冥想方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁-布朗强迫量表 (YBOCS)
大体时间：长达 16 个月
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耶鲁-布朗强迫症量表，有时也称为 Y-BOCS，是一种评估强迫症 (OCD) 症状严重程度的测试。
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长达 16 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维度耶鲁-布朗强迫症量表 (DY-BOCS)
大体时间：长达 16 个月
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维度耶鲁-布朗强迫症量表 (DY-BOCS)：一种用于评估强迫症症状维度的工具。
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长达 16 个月
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临床整体印象 (CGI)
大体时间：长达 16 个月
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长达 16 个月
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情绪状态概况 (POMS)
大体时间：长达 16 个月
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长达 16 个月
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贝克焦虑量表 (Beck-A)
大体时间：长达 16 个月
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长达 16 个月
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贝克抑郁量表 (Beck-D)
大体时间：长达 16 个月
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长达 16 个月
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SF-36 健康状况问卷 (SF36)
大体时间：长达 16 个月
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长达 16 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Euripedes C Miguel, PHD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月12日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月10日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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