임신성 당뇨병이 있는 임산부의 임신 초기 혈당이 산모 및 태아 결과 및 대사 장애에 미치는 영향: 다중 중앙 전향적 코호트 연구
2014년 3월 16일 업데이트: Zilian Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
이 연구는 임신성 당뇨병이 있는 임산부의 임신 초기 혈당 관리가 산모와 태아의 결과 및 대사 장애에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 처음 진단되는 포도당 대사 장애입니다. 사회적 경제의 발달과 삶의 질 향상으로 GDM의 발생률은 해마다 18~20% 수준으로 증가하고 있습니다. 고혈당은 많은 불리한 산모 및 태아 결과와 강한 관계가 있지만 산모 제2형 당뇨병의 감수성 증가 및 태아 제2형 당뇨병, 비만, 관상동맥 심장병 등의 위험을 포함하여 신진대사에 영향을 미칩니다. 따라서 산모와 태아의 부작용과 대사 장애를 예방하기 위해 산모의 혈당을 선별하고 관리하는 것이 중요합니다.
이 다중 중앙 전향적 코호트 연구는 임신 초기에 공복 혈당이 약간 증가(5.1mmol/L ~ 7.0mmol/L)한 임산부를 연구하기로 되어 있습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같은 과학적 질문에 답하는 것입니다.
- 임신 2분기에 GDM의 발병률을 낮추고;
- 임신 결과 개선;
- 어머니와 자녀의 시간적 및 원거리 대사 장애 발생률을 줄입니다.
결과는 GDM 여성의 임신 결과를 개선하고 청소년기 및 성인기 동안 자녀의 대사 장애를 예방하기 위한 과학적 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Zilian Wang, Doctor
- 전화번호: +86 13602885248
- 이메일: zilianwang@gmail.com
-
수석 연구원:
- Zilian Wang, Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 첫 3개월부터 정기적인 산전 검사;
- 초음파 검사(USG)로 확인된 정확한 좌측 전후방(LMP);
- 5.1mmol/L에서 7.0mmol/L 사이의 공복 혈당 수치.
제외 기준:
- 18세 미만
- 위의 연구 센터에서 출산하지 마십시오.
- LMP는 임신 6-14주 동안 정의되지 않고 USG가 부족합니다.
- 다태임신;
- 비자연 임신(자궁내 수정(IUI), 체외 수정 및 배아 이식(IVF-ET) 등 포함);
- 임신 전 DM 진단;
- B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, HIV 감염;
- 당질코르티코이드, 이뇨제, 안지오텐신전환효소억제제/안지오텐신Ⅱ수용체차단제(ACEI/ARB) 등의 약물복용
- 갑상선 기능 항진증 등과 같은 포도당 대사에 영향을 미치는 질병으로 복잡합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: GDM의 부각
공복 혈당이 5.1mmol/L ~ 7.0mmol/L인 경우 식이 조절이 환자에게 제안됩니다.
잔치 혈당이 7.0mmol/L 이상이면 환자는 입원하게 됩니다.
|
잔치 혈당이 7.0mmol/L 이상이면 환자를 입원시키고 인슐린을 사용합니다.
사용되는 인슐린의 종류는 환자의 필요에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 임신 결과
공복 혈당이 5.1mmol/L ~ 7.0mmol/L인 경우 식이 조절이 환자에게 제안됩니다.
잔치 혈당이 7.0mmol/L 이상이면 환자는 입원하게 됩니다.
|
잔치 혈당이 7.0mmol/L 이상이면 환자를 입원시키고 인슐린을 사용합니다.
사용되는 인슐린의 종류는 환자의 필요에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 대사 장애
공복 혈당이 5.1mmol/L ~ 7.0mmol/L인 경우 식이 조절이 환자에게 제안됩니다.
잔치 혈당이 7.0mmol/L 이상이면 환자는 입원하게 됩니다.
|
잔치 혈당이 7.0mmol/L 이상이면 환자를 입원시키고 인슐린을 사용합니다.
사용되는 인슐린의 종류는 환자의 필요에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 제2삼분기의 GDM 발병률
기간: 임신 제2삼분기(약 24~28주)
|
GDM 진단에 사용되는 임신 2기(약 24-28주) 경구당부하검사(OGTT) 결과를 기록하여 임신 2기 발생률을 분석합니다.
|
임신 제2삼분기(약 24~28주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 결과
기간: 배송 후
|
불리한 임신 결과가 기록됩니다.
예: GDM, 자간전증, 태아 성장 제한(FGR) 등.
|
배송 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어머니의 일시적 및 원격 대사 장애의 발생률
기간: 배송 후 2개월 ~ 1년
|
출산 후 약 2개월 후 산모가 산후조리를 위해 돌아오면 정기 혈액검사, 혈당(공복 및 식후 2시간), 소변 정기검사 등의 검사를 합니다.
|
배송 후 2개월 ~ 1년
|
|
어린이 성장 측정
기간: 배송 후 2개월 ~ 1년
|
아이의 몸무게와 키는 산후 2개월 정도 산모가 산후조리를 위해 다시 오거나 아이를 데리고 갈 경우 그 자리에서 측정하여 1차적으로 기록한다. 그리고 아이의 성장 측정은 출산 후 약 1년 후에 전화로 요청하여 두 번째로 기록됩니다. |
배송 후 2개월 ~ 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GDMTEST-5010-00
- GDMTEST-5010-01 (레지스트리 식별자: Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-02 (레지스트리 식별자: Gynecology and obstetrics department of the 3rd affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-03 (레지스트리 식별자: Guangdong women and children hospital)
- GDMTEST-5010-04 (레지스트리 식별자: Guangzhou women and children hospital)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .