Impacto da glicemia no primeiro trimestre de mulheres grávidas com diabetes gestacional nos resultados maternos e fetais e distúrbios metabólicos: um estudo de coorte prospectivo multicentral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes gestacional (DMG) é o distúrbio metabólico da glicose diagnosticado pela primeira vez durante a gravidez. Com o desenvolvimento da economia social e a melhoria da vida, a incidência de GDM aumenta para um nível de 18-20% ano a ano. A glicemia elevada tem uma forte relação com muitos resultados maternos e fetais adversos, mas também influencia seu metabolismo, incluindo o aumento da suscetibilidade de diabetes tipo 2 materno e risco de diabetes tipo 2 fetal, obesidade, doença cardíaca coronária, etc. E, portanto, é importante rastrear e controlar a glicemia materna para prevenir resultados adversos maternos e fetais e distúrbios metabólicos.
Este estudo de coorte prospectivo multicentral deve estudar as mulheres grávidas cuja glicemia de jejum está ligeiramente aumentada (entre 5,1 mmol/L e 7,0 mmol/L) no primeiro trimestre gestacional. O objetivo deste estudo é responder às questões científicas abaixo: se as intervenções para quem a glicemia está levemente aumentada podem
- diminuir a incidência de DMG no segundo trimestre gestacional;
- melhorar os resultados gestacionais;
- diminuir a incidência de distúrbios metabólicos temporais e distantes da mãe e do filho.
O resultado fornecerá evidências científicas para melhorar os resultados gestacionais de mulheres com DMG e prevenir distúrbios metabólicos de seus filhos durante a adolescência e o período adulto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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Contato:
- Zilian Wang, Doctor
- Número de telefone: +86 13602885248
- E-mail: zilianwang@gmail.com
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Investigador principal:
- Zilian Wang, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- exame pré-natal regular desde o primeiro trimestre;
- mentoposterior esquerdo preciso (LMP) verificado por ultrassonografia (USG);
- nível de glicemia em jejum entre 5,1 mmol/L e 7,0 mmol/L.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos;
- não dê à luz nos centros de pesquisa acima;
- DUM é indefinido e falta de USG durante 6-14 semanas gestacionais;
- gravidez múltipla;
- gravidez não natural (incluindo inseminação intrauterina (IUI), fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET), etc);
- DM diagnosticado antes da gravidez;
- com vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, infecção por HIV;
- tomar medicamentos, incluindo glicocorticóide, diurético, inibidor da enzima conversora de angiotensina/bloqueador do receptor da angiotensina II (IECA/ARB), etc.
- complicado com doenças que afetam o metabolismo da glicose, como hipertireoidismo e assim por diante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Incidência de DMG
O controle dietético será sugerido aos pacientes se a glicemia em jejum estiver entre 5,1 mmol/L e 7,0 mmol/L.
Se a glicemia de festa estiver acima de 7,0 mmol/L, o paciente será hospitalizado.
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Se a glicemia de festa estiver acima de 7,0 mmol/L, o paciente será hospitalizado e a insulina será usada.
O tipo de insulina utilizada depende da necessidade do paciente.
Outros nomes:
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Outro: Resultados gestacionais
O controle dietético será sugerido aos pacientes se a glicemia em jejum estiver entre 5,1 mmol/L e 7,0 mmol/L.
Se a glicemia de festa estiver acima de 7,0 mmol/L, o paciente será hospitalizado.
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Se a glicemia de festa estiver acima de 7,0 mmol/L, o paciente será hospitalizado e a insulina será usada.
O tipo de insulina utilizada depende da necessidade do paciente.
Outros nomes:
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Outro: Desordem metabólica
O controle dietético será sugerido aos pacientes se a glicemia em jejum estiver entre 5,1 mmol/L e 7,0 mmol/L.
Se a glicemia de festa estiver acima de 7,0 mmol/L, o paciente será hospitalizado.
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Se a glicemia de festa estiver acima de 7,0 mmol/L, o paciente será hospitalizado e a insulina será usada.
O tipo de insulina utilizada depende da necessidade do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de DMG no segundo trimestre gestacional
Prazo: no segundo trimestre gestacional (cerca de 24-28 semanas gestacionais)
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Os resultados do teste oral de tolerância à glicose (OGTT) no segundo trimestre gestacional (cerca de 24-28 semanas gestacionais), que é usado para diagnosticar DMG, serão registrados para analisar a incidência de DMG no segundo trimestre gestacional.
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no segundo trimestre gestacional (cerca de 24-28 semanas gestacionais)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados gestacionais
Prazo: Depois da entrega
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Os resultados gestacionais adversos serão registrados.
Por exemplo: GDM, pré-eclâmpsia, restrição de crescimento fetal (FGR) e assim por diante.
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Depois da entrega
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de distúrbio metabólico temporal e distante da mãe
Prazo: 2 meses a 1 ano após o parto
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Após cerca de 2 meses após o parto, quando a mãe voltar para acompanhamento pós-parto, alguns exames serão feitos, como exame de sangue regular, glicemia (jejum e 2 horas após a refeição), exame de urina regular e assim por diante.
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2 meses a 1 ano após o parto
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Medidas de crescimento infantil
Prazo: 2 meses a 1 ano após o parto
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O peso corporal e a altura das crianças serão registrados primeiro quando suas mães voltarem para acompanhamento pós-parto cerca de 2 meses após o parto, pedindo-lhes ou medindo seus filhos no local se eles os levarem com eles. E as medidas de crescimento das crianças serão registradas pela segunda vez, perguntando por telefone cerca de 1 ano após o parto. |
2 meses a 1 ano após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDMTEST-5010-00
- GDMTEST-5010-01 (Identificador de registro: Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-02 (Identificador de registro: Gynecology and obstetrics department of the 3rd affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-03 (Identificador de registro: Guangdong women and children hospital)
- GDMTEST-5010-04 (Identificador de registro: Guangzhou women and children hospital)
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