Impacto de la glucosa en sangre en el primer trimestre de mujeres embarazadas con diabetes gestacional sobre los resultados maternos y fetales y los trastornos metabólicos: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes gestacional (DMG) es el trastorno metabólico de la glucosa que se diagnostica por primera vez durante el embarazo. Con el desarrollo de la economía social y la mejora de la vida, la incidencia de DMG aumenta a un nivel del 18-20 % año tras año. La glucemia alta tiene una fuerte relación con muchos resultados maternos y fetales adversos, pero también influye en su metabolismo, incluido el aumento de la susceptibilidad a la diabetes tipo 2 materna y el riesgo de diabetes tipo 2 fetal, obesidad, enfermedad coronaria, etc. Y, por lo tanto, es importante para la detección y el control de la glucosa en sangre materna para prevenir resultados adversos y trastornos metabólicos maternos y fetales.
Se supone que este estudio de cohorte prospectivo multicéntrico estudiará a las mujeres embarazadas cuya glucosa en sangre en ayunas está ligeramente aumentada (entre 5,1 mmol/l y 7,0 mmol/l) en el primer trimestre de gestación. El objetivo de este estudio es responder a las siguientes preguntas científicas: si las intervenciones en las que se aumenta ligeramente la glucosa en sangre pueden
- disminuir la incidencia de DMG en el segundo trimestre gestacional;
- mejorar los resultados gestacionales;
- disminuir la incidencia de trastornos metabólicos temporales y distantes de la madre y su hijo.
El resultado proporcionará evidencia científica para mejorar los resultados gestacionales de las mujeres con DMG y prevenir el trastorno metabólico de su hijo durante la adolescencia y el período adulto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Zilian Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13602885248
- Correo electrónico: zilianwang@gmail.com
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Investigador principal:
- Zilian Wang, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- examen prenatal regular desde el primer trimestre;
- mentoposterior izquierdo preciso (LMP) verificado por ultrasonografía (USG);
- nivel de glucosa en sangre en ayunas entre 5,1 mmol/L y 7,0 mmol/L.
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años;
- no dar a luz en los centros de investigación anteriores;
- LMP es indefinido y falta de USG durante 6-14 semanas gestacionales;
- embarazo múltiple;
- embarazo no natural (incluida la inseminación intrauterina (IUI), la fertilización in vitro y la transferencia de embriones (FIV-ET), etc.);
- DM diagnosticada antes del embarazo;
- con virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, infección por VIH;
- tomar medicamentos que incluyen glucocorticoides, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina/bloqueadores del receptor de la angiotensina II (ACEI/ARB), etc.
- complicado con enfermedades que afectan el metabolismo de la glucosa como el hipertiroidismo, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Incidencia de DMG
Se sugerirá el control dietético a los pacientes si su nivel de glucosa en sangre en ayunas está entre 5,1 mmol/l y 7,0 mmol/l.
Si el nivel de glucosa en sangre es superior a 7,0 mmol/L, el paciente será hospitalizado.
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Si la glucosa en sangre del banquete es superior a 7,0 mmol/L, el paciente será hospitalizado y se utilizará insulina.
El tipo de insulina utilizada depende de la necesidad de los pacientes.
Otros nombres:
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Otro: Resultados gestacionales
Se sugerirá el control dietético a los pacientes si su nivel de glucosa en sangre en ayunas está entre 5,1 mmol/l y 7,0 mmol/l.
Si el nivel de glucosa en sangre es superior a 7,0 mmol/L, el paciente será hospitalizado.
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Si la glucosa en sangre del banquete es superior a 7,0 mmol/L, el paciente será hospitalizado y se utilizará insulina.
El tipo de insulina utilizada depende de la necesidad de los pacientes.
Otros nombres:
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Otro: Desorden metabólico
Se sugerirá el control dietético a los pacientes si su nivel de glucosa en sangre en ayunas está entre 5,1 mmol/l y 7,0 mmol/l.
Si el nivel de glucosa en sangre es superior a 7,0 mmol/L, el paciente será hospitalizado.
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Si la glucosa en sangre del banquete es superior a 7,0 mmol/L, el paciente será hospitalizado y se utilizará insulina.
El tipo de insulina utilizada depende de la necesidad de los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de DMG en el segundo trimestre gestacional
Periodo de tiempo: en el segundo trimestre gestacional (alrededor de 24-28 semanas gestacionales)
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Los resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) en el segundo trimestre de gestación (alrededor de 24 a 28 semanas de gestación) que se utiliza para diagnosticar GDM se registrarán para analizar la incidencia de GDM en el segundo trimestre de gestación.
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en el segundo trimestre gestacional (alrededor de 24-28 semanas gestacionales)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados gestacionales
Periodo de tiempo: Después de la entrega
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Se registrarán los resultados gestacionales adversos.
Por ejemplo: GDM, preeclampsia, restricción del crecimiento fetal (FGR), etc.
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Después de la entrega
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del trastorno metabólico temporal y distante de la madre.
Periodo de tiempo: 2 meses a 1 año después del parto
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Después de aproximadamente 2 meses después del parto, cuando la madre regresa para el seguimiento posparto, se realizarán algunas pruebas, como análisis de sangre regulares, glucosa en sangre (en ayunas y 2 horas después de las comidas), análisis regulares de orina, etc.
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2 meses a 1 año después del parto
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Medidas de crecimiento infantil
Periodo de tiempo: 2 meses a 1 año después del parto
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El peso corporal y la altura de los niños se registrarán en primer lugar cuando sus madres regresen para los controles posparto aproximadamente 2 meses después del parto, preguntándoles o midiendo a sus hijos en el lugar si se los llevan con ellos. Y las medidas de crecimiento de los niños se registrarán por segunda vez preguntándoles por teléfono aproximadamente 1 año después del parto. |
2 meses a 1 año después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDMTEST-5010-00
- GDMTEST-5010-01 (Identificador de registro: Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-02 (Identificador de registro: Gynecology and obstetrics department of the 3rd affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-03 (Identificador de registro: Guangdong women and children hospital)
- GDMTEST-5010-04 (Identificador de registro: Guangzhou women and children hospital)
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