Verensokerin vaikutus raskausdiabetesta sairastavien raskaana olevien naisten ensimmäisen kolmanneksen aikana äidin ja sikiön tuloksiin ja aineenvaihduntahäiriöihin: monialainen tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes (GDM) on glukoosin aineenvaihduntahäiriö, joka diagnosoidaan ensimmäisen kerran raskauden aikana. Osuus- ja yhteisötalouden kehittyessä ja elämän parantuessa GDM:n ilmaantuvuus kasvaa 18-20 prosentin tasolle vuosi vuodelta. Korkealla verensokerilla on vahva yhteys moniin haitallisiin äidin ja sikiön seurauksiin, mutta se vaikuttaa myös niiden aineenvaihduntaan, mukaan lukien alttiuden lisääntyminen äidin tyypin 2 diabetekselle ja sikiön tyypin 2 diabeteksen, liikalihavuuden, sepelvaltimotaudin jne. Siksi on tärkeää seuloa ja hallita äidin verensokeria äidin ja sikiön haittavaikutusten ja aineenvaihduntahäiriöiden estämiseksi.
Tämän monialaisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen on tarkoitus tutkia raskaana olevia naisia, joiden paastoverensokeri on hieman kohonnut (5,1 mmol/L - 7,0 mmol/L) raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin tieteellisiin kysymyksiin: voidaanko interventiot, joiden verensokeria hieman kohoaa.
- vähentää GDM:n ilmaantuvuutta toisella raskauskolmanneksella;
- parantaa raskauden tuloksia;
- vähentää äidin ja hänen lapsensa ajallisten ja etäisten aineenvaihduntahäiriöiden ilmaantuvuutta.
Tulos tarjoaa tieteellistä näyttöä GDM-naisten raskaustulosten parantamiseksi ja lastensa aineenvaihduntahäiriöiden ehkäisemiseksi murrosiässä ja aikuisiässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zilian Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13602885248
- Sähköposti: zilianwang@gmail.com
-
Päätutkija:
- Zilian Wang, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllinen synnytystä edeltävä tutkimus ensimmäisestä kolmanneksesta alkaen;
- tarkka vasen mentoposterior (LMP) tarkistettu ultraäänellä (USG);
- paastoveren glukoosipitoisuus 5,1-7,0 mmol/l.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias;
- älä synnytä yllä olevissa tutkimuskeskuksissa;
- LMP on määrittelemätön ja USG:n puute 6-14 raskausviikon aikana;
- moninkertainen raskaus;
- ei-luonnollinen raskaus (mukaan lukien kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI), in vitro -hedelmöitys ja alkionsiirto (IVF-ET) jne.);
- diagnosoitu DM ennen raskautta;
- hepatiitti B -viruksen, hepatiitti C -viruksen, HIV-infektion kanssa;
- käytät lääkkeitä, mukaan lukien glukokortikoidi, diureetti, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä/angiotensiini II -reseptorin salpaaja (ACEI/ARB) jne.
- monimutkaisia sairauksia, jotka vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan, kuten hypertyreoosi ja niin edelleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: GDM:n esiintyvyys
Potilaille suositellaan ruokavalion valvontaa, jos heidän paastoverenglukoosinsa on 5,1–7,0 mmol/l.
Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas joutuu sairaalahoitoon.
|
Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas viedään sairaalaan ja hänelle käytetään insuliinia.
Käytettävän insuliinin tyyppi riippuu potilaan tarpeesta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Raskausajan tulokset
Potilaille suositellaan ruokavalion valvontaa, jos heidän paastoverenglukoosinsa on 5,1–7,0 mmol/l.
Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas joutuu sairaalahoitoon.
|
Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas viedään sairaalaan ja hänelle käytetään insuliinia.
Käytettävän insuliinin tyyppi riippuu potilaan tarpeesta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Aineenvaihduntahäiriö
Potilaille suositellaan ruokavalion valvontaa, jos heidän paastoverenglukoosinsa on 5,1–7,0 mmol/l.
Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas joutuu sairaalahoitoon.
|
Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas viedään sairaalaan ja hänelle käytetään insuliinia.
Käytettävän insuliinin tyyppi riippuu potilaan tarpeesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GDM:n esiintyvyys toisella raskauskolmanneksella
Aikaikkuna: toisella raskauskolmanneksella (noin 24-28 raskausviikkoa)
|
Toisen raskauskolmanneksen (noin 24–28 raskausviikolla) suoritetun suun glukoositoleranssitestin (OGTT) tulokset, joita käytetään GDM:n diagnosoimiseen, kirjataan GDM:n esiintyvyyden analysoimiseksi toisella raskauskolmanneksella.
|
toisella raskauskolmanneksella (noin 24-28 raskausviikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan tulokset
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen
|
Haitalliset raskausvaikutukset kirjataan.
Esimerkiksi: GDM, preeklampsia, sikiön kasvun rajoitus (FGR) ja niin edelleen.
|
Toimituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ajallisen ja etäisen aineenvaihduntahäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 kk - 1 vuosi toimituksesta
|
Noin 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä, kun äiti tulee takaisin synnytyksen jälkeiseen seurantaan, tehdään joitain testejä, kuten säännöllinen verikoe, verensokeri (paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen), säännöllinen virtsakoe ja niin edelleen.
|
2 kk - 1 vuosi toimituksesta
|
|
Lapsen kasvua koskevat toimenpiteet
Aikaikkuna: 2 kk - 1 vuosi toimituksesta
|
Lasten paino ja pituus kirjataan ensimmäisen kerran, kun heidän äitinsä palaavat synnytyksen jälkeiseen seurantaan noin 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä kysymällä heiltä tai mittaamalla lapset paikan päällä, ottavatko he lapsensa mukaan. Ja lasten kasvumitat tallennetaan toisen kerran kysymällä heiltä puhelimitse noin vuoden kuluttua synnytyksestä. |
2 kk - 1 vuosi toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDMTEST-5010-00
- GDMTEST-5010-01 (Rekisterin tunniste: Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-02 (Rekisterin tunniste: Gynecology and obstetrics department of the 3rd affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-03 (Rekisterin tunniste: Guangdong women and children hospital)
- GDMTEST-5010-04 (Rekisterin tunniste: Guangzhou women and children hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .