Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensokerin vaikutus raskausdiabetesta sairastavien raskaana olevien naisten ensimmäisen kolmanneksen aikana äidin ja sikiön tuloksiin ja aineenvaihduntahäiriöihin: monialainen tuleva kohorttitutkimus

sunnuntai 16. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Zilian Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tutkimuksessa selvitetään raskausdiabetespotilaiden ensimmäisen kolmanneksen verensokerin hallinnan vaikutusta äidin ja sikiön tuloksiin ja aineenvaihduntahäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes (GDM) on glukoosin aineenvaihduntahäiriö, joka diagnosoidaan ensimmäisen kerran raskauden aikana. Osuus- ja yhteisötalouden kehittyessä ja elämän parantuessa GDM:n ilmaantuvuus kasvaa 18-20 prosentin tasolle vuosi vuodelta. Korkealla verensokerilla on vahva yhteys moniin haitallisiin äidin ja sikiön seurauksiin, mutta se vaikuttaa myös niiden aineenvaihduntaan, mukaan lukien alttiuden lisääntyminen äidin tyypin 2 diabetekselle ja sikiön tyypin 2 diabeteksen, liikalihavuuden, sepelvaltimotaudin jne. Siksi on tärkeää seuloa ja hallita äidin verensokeria äidin ja sikiön haittavaikutusten ja aineenvaihduntahäiriöiden estämiseksi.

Tämän monialaisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen on tarkoitus tutkia raskaana olevia naisia, joiden paastoverensokeri on hieman kohonnut (5,1 mmol/L - 7,0 mmol/L) raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin tieteellisiin kysymyksiin: voidaanko interventiot, joiden verensokeria hieman kohoaa.

  1. vähentää GDM:n ilmaantuvuutta toisella raskauskolmanneksella;
  2. parantaa raskauden tuloksia;
  3. vähentää äidin ja hänen lapsensa ajallisten ja etäisten aineenvaihduntahäiriöiden ilmaantuvuutta.

Tulos tarjoaa tieteellistä näyttöä GDM-naisten raskaustulosten parantamiseksi ja lastensa aineenvaihduntahäiriöiden ehkäisemiseksi murrosiässä ja aikuisiässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zilian Wang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • säännöllinen synnytystä edeltävä tutkimus ensimmäisestä kolmanneksesta alkaen;
  • tarkka vasen mentoposterior (LMP) tarkistettu ultraäänellä (USG);
  • paastoveren glukoosipitoisuus 5,1-7,0 mmol/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias;
  • älä synnytä yllä olevissa tutkimuskeskuksissa;
  • LMP on määrittelemätön ja USG:n puute 6-14 raskausviikon aikana;
  • moninkertainen raskaus;
  • ei-luonnollinen raskaus (mukaan lukien kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI), in vitro -hedelmöitys ja alkionsiirto (IVF-ET) jne.);
  • diagnosoitu DM ennen raskautta;
  • hepatiitti B -viruksen, hepatiitti C -viruksen, HIV-infektion kanssa;
  • käytät lääkkeitä, mukaan lukien glukokortikoidi, diureetti, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä/angiotensiini II -reseptorin salpaaja (ACEI/ARB) jne.
  • monimutkaisia ​​sairauksia, jotka vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan, kuten hypertyreoosi ja niin edelleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: GDM:n esiintyvyys
Potilaille suositellaan ruokavalion valvontaa, jos heidän paastoverenglukoosinsa on 5,1–7,0 mmol/l. Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas joutuu sairaalahoitoon.
Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas viedään sairaalaan ja hänelle käytetään insuliinia. Käytettävän insuliinin tyyppi riippuu potilaan tarpeesta.
Muut nimet:
  • Novolin R
  • Novolin N
  • Novolin 30R
  • Novolin 50R
Muut: Raskausajan tulokset
Potilaille suositellaan ruokavalion valvontaa, jos heidän paastoverenglukoosinsa on 5,1–7,0 mmol/l. Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas joutuu sairaalahoitoon.
Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas viedään sairaalaan ja hänelle käytetään insuliinia. Käytettävän insuliinin tyyppi riippuu potilaan tarpeesta.
Muut nimet:
  • Novolin R
  • Novolin N
  • Novolin 30R
  • Novolin 50R
Muut: Aineenvaihduntahäiriö
Potilaille suositellaan ruokavalion valvontaa, jos heidän paastoverenglukoosinsa on 5,1–7,0 mmol/l. Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas joutuu sairaalahoitoon.
Jos juhlaveren glukoosi on yli 7,0 mmol/L, potilas viedään sairaalaan ja hänelle käytetään insuliinia. Käytettävän insuliinin tyyppi riippuu potilaan tarpeesta.
Muut nimet:
  • Novolin R
  • Novolin N
  • Novolin 30R
  • Novolin 50R

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GDM:n esiintyvyys toisella raskauskolmanneksella
Aikaikkuna: toisella raskauskolmanneksella (noin 24-28 raskausviikkoa)
Toisen raskauskolmanneksen (noin 24–28 raskausviikolla) suoritetun suun glukoositoleranssitestin (OGTT) tulokset, joita käytetään GDM:n diagnosoimiseen, kirjataan GDM:n esiintyvyyden analysoimiseksi toisella raskauskolmanneksella.
toisella raskauskolmanneksella (noin 24-28 raskausviikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan tulokset
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen
Haitalliset raskausvaikutukset kirjataan. Esimerkiksi: GDM, preeklampsia, sikiön kasvun rajoitus (FGR) ja niin edelleen.
Toimituksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ajallisen ja etäisen aineenvaihduntahäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 kk - 1 vuosi toimituksesta
Noin 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä, kun äiti tulee takaisin synnytyksen jälkeiseen seurantaan, tehdään joitain testejä, kuten säännöllinen verikoe, verensokeri (paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen), säännöllinen virtsakoe ja niin edelleen.
2 kk - 1 vuosi toimituksesta
Lapsen kasvua koskevat toimenpiteet
Aikaikkuna: 2 kk - 1 vuosi toimituksesta

Lasten paino ja pituus kirjataan ensimmäisen kerran, kun heidän äitinsä palaavat synnytyksen jälkeiseen seurantaan noin 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä kysymällä heiltä tai mittaamalla lapset paikan päällä, ottavatko he lapsensa mukaan.

Ja lasten kasvumitat tallennetaan toisen kerran kysymällä heiltä puhelimitse noin vuoden kuluttua synnytyksestä.

2 kk - 1 vuosi toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDMTEST-5010-00
  • GDMTEST-5010-01 (Rekisterin tunniste: Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
  • GDMTEST-5010-02 (Rekisterin tunniste: Gynecology and obstetrics department of the 3rd affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
  • GDMTEST-5010-03 (Rekisterin tunniste: Guangdong women and children hospital)
  • GDMTEST-5010-04 (Rekisterin tunniste: Guangzhou women and children hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion valvonta

3
Tilaa