Impact de la glycémie au premier trimestre des femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel sur les résultats maternels et fœtaux et les troubles métaboliques : une étude de cohorte prospective multicentrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète gestationnel (GDM) est le trouble du métabolisme du glucose qui a été diagnostiqué pour la première fois pendant la grossesse. Avec le développement de l'économie sociale et l'amélioration de la qualité de vie, l'incidence du DG augmente à un niveau de 18 à 20 % d'année en année. Une glycémie élevée a une forte relation avec de nombreux résultats indésirables pour la mère et le fœtus, mais influence également leur métabolisme, notamment l'augmentation de la sensibilité au diabète maternel de type 2 et le risque de diabète fœtal de type 2, d'obésité, de maladie coronarienne, etc. Et par conséquent, il est important de dépister et de gérer la glycémie maternelle pour prévenir les effets indésirables maternels et fœtaux et les troubles métaboliques.
Cette étude de cohorte prospective multicentrale est censée étudier les femmes enceintes dont la glycémie à jeun est légèrement augmentée (entre 5,1 mmol/L et 7,0 mmol/L) au premier trimestre de gestation. Le but de cette étude est de répondre aux questions scientifiques ci-dessous : si les interventions chez qui la glycémie est légèrement augmentée peuvent
- diminuer l'incidence du DG au deuxième trimestre de gestation ;
- améliorer les résultats gestationnels ;
- diminuer l'incidence des troubles métaboliques temporaux et distants de la mère et de son enfant.
Le résultat fournira des preuves scientifiques pour améliorer les résultats gestationnels des femmes DG et prévenir les troubles métaboliques de leur enfant pendant l'adolescence et la période adulte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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Contact:
- Zilian Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 13602885248
- E-mail: zilianwang@gmail.com
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Chercheur principal:
- Zilian Wang, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- examen prénatal régulier dès le premier trimestre;
- mentopostérieur gauche précis (LMP) vérifié par échographie (USG);
- glycémie à jeun entre 5,1 mmol/L et 7,0 mmol/L.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans;
- ne pas accoucher dans les centres de recherche ci-dessus ;
- LMP est indéfini et manque d'USG pendant 6 à 14 semaines de gestation ;
- grossesse multiple;
- grossesse non naturelle (y compris insémination intra-utérine (IIU), fécondation in vitro et transfert d'embryon (FIV-ET), etc.);
- diabète diagnostiqué avant la grossesse ;
- avec le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C, l'infection par le VIH ;
- prendre des médicaments, y compris des glucocorticoïdes, des diurétiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine/bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II (ACEI/ARB), etc.
- compliqué avec des maladies qui affectent le métabolisme du glucose comme l'hyperthyroïdie et ainsi de suite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Incidence du DG
Un contrôle alimentaire sera proposé aux patients si leur glycémie à jeun est comprise entre 5,1 mmol/L et 7,0 mmol/L.
Si la glycémie de fête est supérieure à 7,0 mmol/L, le patient sera hospitalisé.
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Si la glycémie de fête est supérieure à 7,0 mmol/L, le patient sera hospitalisé et de l'insuline sera utilisée.
Le type d'insuline utilisé dépend des besoins des patients.
Autres noms:
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Autre: Résultats gestationnels
Un contrôle alimentaire sera proposé aux patients si leur glycémie à jeun est comprise entre 5,1 mmol/L et 7,0 mmol/L.
Si la glycémie de fête est supérieure à 7,0 mmol/L, le patient sera hospitalisé.
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Si la glycémie de fête est supérieure à 7,0 mmol/L, le patient sera hospitalisé et de l'insuline sera utilisée.
Le type d'insuline utilisé dépend des besoins des patients.
Autres noms:
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Autre: Trouble métabolique
Un contrôle alimentaire sera proposé aux patients si leur glycémie à jeun est comprise entre 5,1 mmol/L et 7,0 mmol/L.
Si la glycémie de fête est supérieure à 7,0 mmol/L, le patient sera hospitalisé.
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Si la glycémie de fête est supérieure à 7,0 mmol/L, le patient sera hospitalisé et de l'insuline sera utilisée.
Le type d'insuline utilisé dépend des besoins des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du DG au deuxième trimestre de gestation
Délai: au deuxième trimestre de gestation (environ 24-28 semaines de gestation)
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Les résultats du test oral de tolérance au glucose (OGTT) au deuxième trimestre de gestation (environ 24 à 28 semaines de gestation) qui est utilisé pour diagnostiquer le DG seront enregistrés pour analyser l'incidence du DG au deuxième trimestre de gestation.
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au deuxième trimestre de gestation (environ 24-28 semaines de gestation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats gestationnels
Délai: Après livraison
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Les issues défavorables de la gestation seront enregistrées.
Par exemple : GDM, prééclampsie, restriction de croissance fœtale (RCF), etc.
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Après livraison
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence des troubles métaboliques temporaux et distants de la mère
Délai: 2 mois à 1 an après livraison
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Environ 2 mois après l'accouchement, lorsque la mère revient pour le suivi post-partum, certains tests seront effectués, tels qu'un test sanguin régulier, une glycémie (à jeun et 2 heures après le repas), un test urinaire régulier, etc.
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2 mois à 1 an après livraison
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Mesures de croissance de l'enfant
Délai: 2 mois à 1 an après livraison
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Le poids corporel et la taille des enfants seront d'abord enregistrés lorsque leurs mères reviendront pour les suivis post-partum environ 2 mois après l'accouchement en leur demandant ou en mesurant leurs enfants sur place si elles emmènent leurs enfants avec elles. Et les mesures de croissance des enfants seront enregistrées pour la deuxième fois en les interrogeant par téléphone environ 1 an après l'accouchement. |
2 mois à 1 an après livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDMTEST-5010-00
- GDMTEST-5010-01 (Identificateur de registre: Gynecology and obstetrics department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-02 (Identificateur de registre: Gynecology and obstetrics department of the 3rd affiliated hospital of Sun Yat-sen University)
- GDMTEST-5010-03 (Identificateur de registre: Guangdong women and children hospital)
- GDMTEST-5010-04 (Identificateur de registre: Guangzhou women and children hospital)
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