전자 환자 보고 증상 평가
2015년 7월 13일 업데이트: Emily Berry, Northwestern University
전자 환자 보고 증상 평가: 고급 부인과, 유방, 흉부 또는 위장관 악성 종양이 있는 입원 여성에게 고급 관리 계획 및 완화 치료를 소개하는 파일럿 연구.
이 연구의 목적은 전산화된 선별 질문을 사용하여 암 및 암 치료와 관련된 증상을 얼마나 잘 관리할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
사전 치료 계획은 전문가 팀이 치료 계획, 통증 및 기타 증상 관리, 정서적 문제 및 임종 문제를 지원하는 과정입니다.
기술의 발전으로 이제 환자의 피드백을 더 자주 직접적으로 얻을 수 있습니다.
환자가 반복적으로 작성한 설문지가 환자의 필요와 경험에 대해 더 정확하고 더 나은 측정을 제공할 것으로 생각되지만 이는 테스트되지 않았습니다.
이 연구는 전산화된 평가를 반복적으로 사용하는 것이 표준 계획 기법보다 나은지 알아보기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전이성 유방, 부인과, 흉부 또는 위장관 악성 종양 진단을 받은 여성. 비고형 장기 종양(즉, 림프종, 백혈병) 진단을 받은 여성은 진행성/전이성 질환의 증상 프로파일이 다르기 때문에 제외됩니다.
- 입원 사유는 암 또는 암 치료로 인한 증상 관리를 위한 것이어야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center(RHLCCC)에서 치료를 받는 환자만 이 소규모 파일럿 연구에 참여할 수 있습니다.
- 환자는 호스피스 케어에 등록되어서는 안 됩니다.
- 환자는 활동도 상태가 0-3(ECOG 척도)이어야 합니다.
- 환자는 기민해야 하며 시간, 장소 및 사람을 지향해야 합니다. 질문에 대답할 수 있어야 합니다.
- 환자는 영어로 말하고 읽고 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 환자는 연구에 대한 서명된 동의 및 승인을 받아야 하며 입원 기간 동안 및 입원 후 결과/반응을 추적할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: A군: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 환자는 등록 당시와 퇴원할 때까지 24시간마다 iPad를 사용하여 환자 증상 설문지를 작성해야 합니다.
매번 질문을 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
설문 조사는 의료 팀이 제공할 치료를 방해하지 않습니다.
환자는 퇴원 시 환자 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: B군: APN 개입 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 등록 시 그리고 퇴원할 때까지 매일 iPad를 사용하여 환자 증상 평가를 작성해야 합니다.
매번 이 설문지를 작성하는 데 약 10분이 소요됩니다.
환자의 답변을 기반으로 의료 서비스 제공자와 협력하여 APN(Advanced Practice Nurse)이 환자가 퇴원한 후 증상 관리 및 이용 가능한 서비스 옵션에 대한 정보를 제공합니다.
설문 조사 응답은 환자의 의료 팀과 공유되어 그들이 어떻게 느끼고 있는지 더 잘 이해할 수 있도록 합니다.
APN은 의료팀과 긴밀히 협력할 것입니다.
환자는 퇴원 시 환자 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
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이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 등록 시 그리고 퇴원할 때까지 매일 iPad를 사용하여 환자 증상 평가를 작성해야 합니다.
매번 이 설문지를 작성하는 데 약 10분이 소요됩니다.
환자의 답변을 기반으로 의료 서비스 제공자와 협력하여 APN(Advanced Practice Nurse)이 환자가 퇴원한 후 증상 관리 및 이용 가능한 서비스 옵션에 대한 정보를 제공합니다.
설문 조사 응답은 환자의 의료 팀과 공유되어 그들이 어떻게 느끼고 있는지 더 잘 이해할 수 있도록 합니다.
APN은 의료팀과 긴밀히 협력할 것입니다.
환자는 퇴원 시 환자 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 부인과, 유방, 흉부 또는 위장관 악성 종양이 있는 여성 환자의 인지된 증상 부담과 삶의 질을 확인합니다.
기간: 3 년
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우리는 교육과 함께 표적 개입을 받은 그룹에서 전체 증상 부담 점수가 더 낮고 환자 만족도 점수가 더 높은지 결정하기 위해 대조군과 개입 그룹의 증상 점수를 비교할 것입니다.
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3 년
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진행성 부인과, 유방, 흉부 또는 위장관 악성 종양이 있는 여성 환자의 경향 인지 증상 부담 및 삶의 질.
기간: 3 년
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우리는 교육과 함께 표적 개입을 받은 그룹에서 전체 증상 부담 점수가 더 낮고 환자 만족도 점수가 더 높은지 결정하기 위해 대조군과 개입 그룹의 증상 점수를 비교할 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간 동안 증상 점수가 향상되는지 확인하기 위해 표적 개입과 결합된 전자 보고된 증상 평가 점수를 검토합니다.
기간: 3 년
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3 년
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입원 및 재입원 기간에 미치는 영향을 평가하기 위해 24시간마다 전자 증상 점수, 표적 개입 및 순차적 평가를 사용합니다.
기간: 3 년
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3 년
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대조군과 중재군 모두에서 사전 치료 계획에 대한 이해 수준을 평가합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Berry, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .