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Valutazione elettronica dei sintomi riferiti dal paziente

13 luglio 2015 aggiornato da: Emily Berry, Northwestern University

Valutazione elettronica dei sintomi segnalati dal paziente: uno studio pilota che introduce la pianificazione avanzata delle cure e le cure palliative a donne ospedalizzate con neoplasie ginecologiche, mammarie, toraciche o gastrointestinali avanzate.

Lo scopo di questo studio è valutare se l'utilizzo di domande di screening computerizzate può migliorare il modo in cui gestiamo i sintomi correlati al cancro e ai trattamenti contro il cancro. La pianificazione anticipata delle cure è un processo in cui team di esperti assistono con piani di trattamento, gestione del dolore e altri sintomi, problemi emotivi e problemi di fine vita. Con i progressi della tecnologia, ora è possibile ottenere il feedback del paziente direttamente e più spesso. Si pensa che i questionari ripetuti compilati dal paziente forniscano una misura migliore e più accurata dei bisogni e delle esperienze del paziente, ma questo non è stato testato. Questo studio è progettato per capire se l'utilizzo ripetuto di una valutazione computerizzata è migliore delle tecniche di pianificazione standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne che hanno una diagnosi di neoplasia mammaria metastatica, ginecologica, toracica o gastrointestinale. Le donne con diagnosi di tumori di organi non solidi (ad es. Linfoma, leucemia) saranno escluse poiché il loro profilo sintomatologico nella malattia avanzata/metastatica è dissimile.
  2. Il motivo del ricovero deve essere per la gestione dei sintomi del cancro o della terapia del cancro.
  3. I pazienti devono avere almeno 18 anni.
  4. Solo i pazienti curati presso il Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) saranno idonei per questo piccolo studio pilota.
  5. I pazienti non devono essere arruolati in hospice.
  6. I pazienti devono avere un performance status 0-3 (scala ECOG).
  7. I pazienti devono essere attenti e orientati al tempo, al luogo e alla persona. Deve essere in grado di rispondere alle domande.
  8. I pazienti devono essere in grado di parlare, leggere e comunicare in inglese.
  9. I pazienti devono avere un consenso e un'autorizzazione firmati per la ricerca ed essere disponibili a essere seguiti per risultati/risposte durante e dopo il ricovero.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Braccio A: gruppo di controllo
Ai pazienti randomizzati al gruppo di controllo verrà chiesto di compilare un questionario sui sintomi del paziente utilizzando un iPad al momento della registrazione e poi ogni 24 ore fino al rilascio dall'ospedale. Dovrebbero essere necessari circa 10 minuti per completare le domande ogni volta. Il sondaggio non interferirà con le cure fornite dal team sanitario. Ai pazienti verrà chiesto di compilare il nostro questionario sulla soddisfazione del paziente al momento della dimissione.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio B: gruppo di intervento APN
Ai pazienti randomizzati in questo gruppo verrà chiesto di compilare una valutazione dei sintomi del paziente utilizzando un iPad al momento della registrazione e poi ogni giorno fino al rilascio dall'ospedale. Dovrebbero essere necessari circa 10 minuti per completare questo questionario ogni volta. Sulla base delle risposte dei pazienti e in collaborazione con il loro fornitore di assistenza sanitaria, un infermiere di pratica avanzata (APN) fornirà informazioni sulla gestione dei sintomi e sulle opzioni per i servizi che sono disponibili dopo che il paziente ha lasciato l'ospedale. Le risposte al sondaggio saranno condivise con il team sanitario dei pazienti in modo che comprendano meglio come si sentono. L'APN lavorerà a stretto contatto con il team sanitario. Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario sulla soddisfazione del paziente al momento della dimissione.
Altro: Intervento APN
Ai pazienti randomizzati in questo gruppo verrà chiesto di compilare una valutazione dei sintomi del paziente utilizzando un iPad al momento della registrazione e poi ogni giorno fino al rilascio dall'ospedale. Dovrebbero essere necessari circa 10 minuti per completare questo questionario ogni volta. Sulla base delle risposte dei pazienti e in collaborazione con il loro fornitore di assistenza sanitaria, un infermiere di pratica avanzata (APN) fornirà informazioni sulla gestione dei sintomi e sulle opzioni per i servizi che sono disponibili dopo che il paziente ha lasciato l'ospedale. Le risposte al sondaggio saranno condivise con il team sanitario dei pazienti in modo che comprendano meglio come si sentono. L'APN lavorerà a stretto contatto con il team sanitario. Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario sulla soddisfazione del paziente al momento della dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare il carico dei sintomi percepiti e la qualità della vita nelle nostre pazienti con neoplasie ginecologiche, mammarie, toraciche o gastrointestinali avanzate.
Lasso di tempo: 3 anni
Confronteremo i punteggi dei sintomi dei gruppi di controllo e di intervento per determinare se i punteggi complessivi del carico dei sintomi sono inferiori e i punteggi di soddisfazione del paziente sono più alti nel gruppo che riceve un intervento mirato combinato con l'educazione.
3 anni
Tendenza del carico dei sintomi percepiti e della qualità della vita nelle nostre pazienti con neoplasie ginecologiche, mammarie, toraciche o gastrointestinali avanzate.
Lasso di tempo: 3 anni
Confronteremo i punteggi dei sintomi dei gruppi di controllo e di intervento per determinare se i punteggi complessivi del carico dei sintomi sono inferiori e i punteggi di soddisfazione del paziente sono più alti nel gruppo che riceve un intervento mirato combinato con l'educazione.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esamina i punteggi della valutazione elettronica dei sintomi segnalati combinata con un intervento mirato per vedere se migliora i punteggi dei sintomi nel corso del ricovero.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Utilizzare il punteggio elettronico dei sintomi, l'intervento mirato e le valutazioni sequenziali ogni 24 ore per valutare l'impatto sulla durata del ricovero e delle riammissioni.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Valutare il livello di comprensione della pianificazione anticipata dell'assistenza sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Berry, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00064629

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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