Sähköinen potilaiden raportoima oirearviointi
maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Emily Berry, Northwestern University
Sähköinen potilaiden raportoitu oirearvio: Pilottitutkimus, jossa esitellään pitkälle kehitettyä hoidon suunnittelua ja palliatiivista hoitoa sairaalahoidossa oleville naisille, joilla on pitkälle edenneet gynekologiset, rintakehän, rintakehän tai maha-suolikanavan pahanlaatuiset kasvaimet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko tietokoneistettujen seulontakysymysten avulla parantaa syöpään ja syövänhoitoihin liittyvien oireiden hallintaa.
Ennakkohoidon suunnittelu on prosessi, jossa asiantuntijatiimit auttavat hoitosuunnitelmissa, kivun ja muiden oireiden, emotionaalisten ongelmien ja elämän loppumiseen liittyvien ongelmien hallinnassa.
Tekniikan kehittyessä on nyt mahdollista saada potilaspalautetta suoraan ja useammin.
Potilaan toistuvien kyselyiden uskotaan antavan paremman ja tarkemman mittauksen potilaan tarpeista ja kokemuksista, mutta tätä ei ole testattu.
Tämä tutkimus on suunniteltu oppimaan, onko tietokoneistetun arvioinnin toistuva käyttö parempi kuin tavanomaiset suunnittelutekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä, gynekologinen, rintakehän tai maha-suolikanavan pahanlaatuisuus. Naiset, joilla on diagnosoitu ei-kiinteät elinten kasvaimet (eli lymfooma, leukemia), suljetaan pois, koska heidän oireensa edenneessä/metastaattisessa sairaudessa ovat erilaiset.
- Pääsyn syynä tulee olla syövän tai syöpähoidon aiheuttamien oireiden hallinta.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Vain potilaat, joita hoidetaan Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Centerissä (RHLCCC), voivat osallistua tähän pieneen pilottitutkimukseen.
- Potilaita ei saa kirjata saattohoitoon.
- Potilaiden suorituskyvyn on oltava 0-3 (ECOG-asteikko).
- Potilaiden on oltava valppaita ja suuntautuneita aikaan, paikkaan ja henkilöön. Pitää osata vastata kysymyksiin.
- Potilaiden tulee pystyä puhumaan, lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi.
- Potilaalla on oltava allekirjoitettu suostumus ja lupa tutkimukseen, ja heidän on voitava seurata tuloksia/vastetta koko sairaalahoidon ajan ja sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Varsi A: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään täyttämään potilasoirekysely iPadilla ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 24 tunnin välein sairaalasta vapautumiseen saakka.
Kysymysten täyttämiseen kuluu joka kerta noin 10 minuuttia.
Kysely ei vaikuta terveydenhuoltotiimin tarjoamaan hoitoon.
Potilaita pyydetään täyttämään potilastyytyväisyyskyselymme kotiutuksen yhteydessä.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi B: APN-interventioryhmä
Tähän ryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään täyttämään potilasoireiden arviointi iPadilla rekisteröinnin yhteydessä ja sen jälkeen joka päivä sairaalasta vapautumiseen saakka.
Tämän kyselyn täyttämiseen kuluu joka kerta noin 10 minuuttia.
Potilaiden vastausten perusteella ja yhteistyössä terveydenhuollon tarjoajan kanssa Advanced Practice Nurse (APN) antaa tietoa oireiden hallinnasta ja vaihtoehdoista palveluista, jotka ovat saatavilla potilaan poistuttua sairaalasta.
Kyselyvastaukset jaetaan potilaiden terveydenhuoltotiimille, jotta he ymmärtävät paremmin, miltä heistä tuntuu.
APN tekee tiivistä yhteistyötä terveydenhuoltotiimin kanssa.
Potilaita pyydetään täyttämään potilastyytyväisyyskysely kotiutuksen yhteydessä.
|
Tähän ryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään täyttämään potilasoireiden arviointi iPadilla rekisteröinnin yhteydessä ja sen jälkeen joka päivä sairaalasta vapautumiseen saakka.
Tämän kyselyn täyttämiseen kuluu joka kerta noin 10 minuuttia.
Potilaiden vastausten perusteella ja yhteistyössä terveydenhuollon tarjoajan kanssa Advanced Practice Nurse (APN) antaa tietoa oireiden hallinnasta ja vaihtoehdoista palveluista, jotka ovat saatavilla potilaan poistuttua sairaalasta.
Kyselyvastaukset jaetaan potilaiden terveydenhuoltotiimille, jotta he ymmärtävät paremmin, miltä heistä tuntuu.
APN tekee tiivistä yhteistyötä terveydenhuoltotiimin kanssa.
Potilaita pyydetään täyttämään potilastyytyväisyyskysely kotiutuksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista havaittu oirekuormitus ja elämänlaatu naispotilaillamme, joilla on pitkälle edennyt gynekologinen, rinta-, rintakehä tai maha-suolikanavan pahanlaatuisuus.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertailemme kontrolli- ja interventioryhmien oirepisteitä selvittääksemme, ovatko kokonaisoireiden kuormituspisteet alhaisemmat ja potilastyytyväisyyspisteet korkeammat ryhmässä, joka saa kohdennettua interventiota yhdistettynä koulutukseen.
|
3 vuotta
|
|
Trendinä havaittu oireiden rasitus ja elämänlaatu naispotilaillamme, joilla on pitkälle edennyt gynekologinen, rintakehä, rintakehä tai ruoansulatuskanavan pahanlaatuisuus.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertailemme kontrolli- ja interventioryhmien oirepisteitä selvittääksemme, ovatko kokonaisoireiden kuormituspisteet alhaisemmat ja potilastyytyväisyyspisteet korkeammat ryhmässä, joka saa kohdennettua interventiota yhdistettynä koulutukseen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki sähköisesti raportoitujen oireiden arvioinnin pisteitä yhdistettynä kohdennettuun toimenpiteeseen nähdäksesi, että se parantaa oireiden pisteitä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Käytä sähköistä oireiden pisteytystä, kohdennettua interventiota ja peräkkäisiä arviointeja 24 tunnin välein arvioidaksesi vaikutusta sairaalahoidon ja takaisinoton pituuteen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Arvioi ennakkohoidon suunnittelun ymmärryksen taso sekä kontrolli- että interventioryhmässä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Berry, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00064629
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .