Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna ocena objawów zgłaszanych przez pacjentów

13 lipca 2015 zaktualizowane przez: Emily Berry, Northwestern University

Elektroniczna ocena objawów zgłaszanych przez pacjentów: badanie pilotażowe wprowadzające zaawansowane planowanie opieki i opiekę paliatywną dla hospitalizowanych kobiet z zaawansowanymi nowotworami ginekologicznymi, piersi, klatki piersiowej lub przewodu pokarmowego.

Celem tego badania jest ocena, czy stosowanie skomputeryzowanych pytań przesiewowych może poprawić sposób radzenia sobie z objawami związanymi z rakiem i jego leczeniem. Planowanie opieki z wyprzedzeniem to proces, w którym zespoły ekspertów pomagają w planowaniu leczenia, radzeniu sobie z bólem i innymi objawami, problemami emocjonalnymi i problemami końca życia. Dzięki postępowi technologicznemu możliwe jest teraz bezpośrednie i częstsze uzyskiwanie informacji zwrotnej od pacjenta. Uważa się, że powtarzane kwestionariusze wypełniane przez pacjenta zapewnią lepszą i dokładniejszą miarę potrzeb i doświadczeń pacjenta, ale nie zostało to przetestowane. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy wielokrotne stosowanie skomputeryzowanej oceny jest lepsze niż standardowe techniki planowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, u których rozpoznano przerzuty nowotworu piersi, raka piersi, piersi lub przewodu pokarmowego z przerzutami. Kobiety, u których zdiagnozowano guzy innych niż narządy miąższowe (tj. chłoniak, białaczka), zostaną wykluczone, ponieważ ich profil objawów w chorobie zaawansowanej/przerzutowej jest odmienny.
  2. Powodem przyjęcia musi być leczenie objawów raka lub terapii przeciwnowotworowej.
  3. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  4. Do tego małego badania pilotażowego kwalifikują się tylko pacjenci, którymi opiekuje się Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC).
  5. Pacjenci nie mogą być zapisani do opieki hospicyjnej.
  6. Pacjenci muszą mieć stan sprawności 0-3 (skala ECOG).
  7. Pacjenci muszą być czujni i zorientowani na czas, miejsce i osobę. Musi umieć odpowiadać na pytania.
  8. Pacjenci muszą być w stanie mówić, czytać i komunikować się w języku angielskim.
  9. Pacjenci muszą mieć podpisaną zgodę i autoryzację na badania oraz być podatni na obserwację pod kątem wyników/odpowiedzi w trakcie i po hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Ramię A: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza objawów pacjenta za pomocą iPada w momencie rejestracji, a następnie co 24 godziny, aż do wypisu ze szpitala. Za każdym razem wypełnienie pytań powinno zająć około 10 minut. Ankieta nie będzie kolidować z opieką zapewnianą przez zespół medyczny. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta w momencie wypisu.
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię B: Grupa Interwencyjna APN
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poproszeni o wypełnienie oceny objawów pacjenta za pomocą iPada w momencie rejestracji, a następnie każdego dnia aż do wypisu ze szpitala. Za każdym razem wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 10 minut. Na podstawie odpowiedzi pacjentów i we współpracy z ich lekarzem pielęgniarka zaawansowanej praktyki (APN) udzieli informacji na temat leczenia objawów i opcji usług dostępnych po opuszczeniu szpitala przez pacjenta. Odpowiedzi z ankiety zostaną udostępnione zespołowi opieki zdrowotnej pacjentów, aby mogli lepiej zrozumieć, jak się czują. APN będzie ściśle współpracować z zespołem opieki zdrowotnej. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta w momencie wypisu.
Inny: Interwencja APN
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poproszeni o wypełnienie oceny objawów pacjenta za pomocą iPada w momencie rejestracji, a następnie każdego dnia aż do wypisu ze szpitala. Za każdym razem wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 10 minut. Na podstawie odpowiedzi pacjentów i we współpracy z ich lekarzem pielęgniarka zaawansowanej praktyki (APN) udzieli informacji na temat leczenia objawów i opcji usług dostępnych po opuszczeniu szpitala przez pacjenta. Odpowiedzi z ankiety zostaną udostępnione zespołowi opieki zdrowotnej pacjentów, aby mogli lepiej zrozumieć, jak się czują. APN będzie ściśle współpracować z zespołem opieki zdrowotnej. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta w momencie wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj postrzegane nasilenie objawów i jakość życia naszych pacjentek z zaawansowanymi nowotworami ginekologicznymi, piersi, klatki piersiowej lub przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: 3 lata
Porównamy wyniki objawów grupy kontrolnej i grup interwencyjnych, aby określić, czy ogólne wyniki obciążenia objawami są niższe, a wyniki satysfakcji pacjentów są wyższe w grupie, która otrzymuje ukierunkowaną interwencję połączoną z edukacją.
3 lata
Trend postrzeganego obciążenia objawami i jakości życia naszych pacjentek z zaawansowanymi nowotworami ginekologicznymi, piersi, klatki piersiowej lub przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: 3 lata
Porównamy wyniki objawów grupy kontrolnej i grup interwencyjnych, aby określić, czy ogólne wyniki obciążenia objawami są niższe, a wyniki satysfakcji pacjentów są wyższe w grupie, która otrzymuje ukierunkowaną interwencję połączoną z edukacją.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj wyniki elektronicznej oceny objawów w połączeniu z ukierunkowaną interwencją, aby zobaczyć, czy poprawia ona wyniki objawów w trakcie hospitalizacji.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Korzystaj z elektronicznej punktacji objawów, ukierunkowanej interwencji i ocen sekwencyjnych co 24 godziny, aby ocenić wpływ na długość hospitalizacji i ponownych przyjęć.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oceń poziom zrozumienia planowania opieki z wyprzedzeniem zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Berry, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00064629

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Interwencja APN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj