Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk pasientrapportert symptomvurdering

13. juli 2015 oppdatert av: Emily Berry, Northwestern University

Elektronisk pasientrapportert symptomvurdering: En pilotstudie som introduserer avansert pleieplanlegging og palliativ behandling til sykehusinnlagte kvinner med avanserte gynekologiske, bryst-, thorax- eller gastrointestinale maligniteter.

Hensikten med denne studien er å vurdere om bruk av datastyrte screeningsspørsmål kan forbedre hvor godt vi håndterer symptomer relatert til kreft og kreftbehandlinger. Forhåndsplanlegging er en prosess der team av eksperter hjelper til med behandlingsplaner, håndtering av smerter og andre symptomer, følelsesmessige problemer og problemer med livets slutt. Med fremskritt innen teknologi er det nå mulig å få tilbakemeldinger fra pasienten direkte og oftere. Det antas at gjentatte spørreskjemaer utfylt av pasienten vil gi et bedre og mer nøyaktig mål på pasientens behov og erfaringer, men dette er ikke testet. Denne studien er designet for å lære om det å bruke en datastyrt vurdering gjentatte ganger er bedre enn standard planleggingsteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner som har en diagnose av metastatisk bryst-, gynekologisk, thorax- eller gastrointestinal malignitet. Kvinner diagnostisert med ikke-faste organsvulster (dvs. lymfom, leukemi) vil bli ekskludert ettersom deres symptomprofil ved avansert/metastatisk sykdom er ulik.
  2. Årsak for innleggelse må være symptombehandling fra kreft eller kreftbehandling.
  3. Pasienter må være 18 år eller eldre.
  4. Bare pasienter som tas hånd om ved Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) vil være kvalifisert for denne lille pilotstudien.
  5. Pasienter skal ikke meldes inn på hospice.
  6. Pasienter må ha prestasjonsstatus 0-3 (ECOG-skala).
  7. Pasienter må være våkne og orientert mot tid, sted og person. Må kunne svare på spørsmål.
  8. Pasienter må kunne snakke, lese og kommunisere på engelsk.
  9. Pasienter må ha et signert samtykke og autorisasjon for forskning og være mottagelig for å bli fulgt for utfall/respons under og etter innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Arm A: Kontrollgruppe
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil bli bedt om å fylle ut et pasientsymptomspørreskjema ved hjelp av en iPad ved registreringstidspunktet og deretter hver 24. time til de slippes ut fra sykehuset. Det bør ta ca. 10 minutter å fullføre spørsmålene hver gang. Undersøkelsen vil ikke forstyrre behandlingen helseteamet skal gi. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut vårt pasienttilfredshetsskjema ved utskrivning.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: APN Intervention Group
Pasienter som er randomisert til denne gruppen vil bli bedt om å fylle ut en pasientsymptomvurdering ved hjelp av en iPad ved registreringstidspunktet og deretter hver dag inntil de slippes ut fra sykehuset. Det bør ta ca. 10 minutter å fylle ut dette spørreskjemaet hver gang. Basert på pasientenes svar og i samarbeid med deres helsepersonell, vil en Advanced Practice Nurse (APN) gi informasjon om symptomhåndtering og muligheter for tjenester som er tilgjengelige etter at pasienten forlater sykehuset. Svarene på undersøkelsen vil bli delt med pasientenes helseteam slik at de bedre forstår hvordan de har det. APN vil jobbe tett med helseteamet. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om pasienttilfredshet ved utskrivning.
Annen: APN-intervensjon
Pasienter som er randomisert til denne gruppen vil bli bedt om å fylle ut en pasientsymptomvurdering ved hjelp av en iPad ved registreringstidspunktet og deretter hver dag inntil de slippes ut fra sykehuset. Det bør ta ca. 10 minutter å fylle ut dette spørreskjemaet hver gang. Basert på pasientenes svar og i samarbeid med deres helsepersonell, vil en Advanced Practice Nurse (APN) gi informasjon om symptomhåndtering og muligheter for tjenester som er tilgjengelige etter at pasienten forlater sykehuset. Svarene på undersøkelsen vil bli delt med pasientenes helseteam slik at de bedre forstår hvordan de har det. APN vil jobbe tett med helseteamet. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om pasienttilfredshet ved utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser opplevd symptombyrde og livskvalitet hos våre kvinnelige pasienter med avanserte gynekologiske, bryst-, thorax- eller gastrointestinale maligniteter.
Tidsramme: 3 år
Vi vil sammenligne symptomskårene til kontrollen og intervensjonsgruppene for å finne ut om den samlede symptombelastningsskåren er lavere og pasienttilfredsheten er høyere i gruppen som mottar målrettet intervensjon kombinert med utdanning.
3 år
Trend opplevd symptombyrde og livskvalitet hos våre kvinnelige pasienter med avanserte gynekologiske, bryst-, thorax- eller gastrointestinale maligniteter.
Tidsramme: 3 år
Vi vil sammenligne symptomskårene til kontrollen og intervensjonsgruppene for å finne ut om den samlede symptombelastningsskåren er lavere og pasienttilfredsheten er høyere i gruppen som mottar målrettet intervensjon kombinert med utdanning.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøk score for elektronisk rapporterte symptomvurdering kombinert med målrettet intervensjon for å se at det forbedrer symptompoeng i løpet av sykehusinnleggelsen.
Tidsramme: 3 år
3 år
Bruk elektronisk symptomscoring, målrettet intervensjon og sekvensielle vurderinger hver 24. time for å vurdere innvirkningen på lengden på sykehusinnleggelse og reinnleggelser.
Tidsramme: 3 år
3 år
Vurdere forståelsesnivå om planlegging av behandling på forhånd i både kontroll- og intervensjonsgruppen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Berry, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00064629

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere