Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk patientrapporterad symtombedömning

13 juli 2015 uppdaterad av: Emily Berry, Northwestern University

Elektronisk patientrapporterad symtombedömning: En pilotstudie som introducerar avancerad vårdplanering och palliativ vård till sjukhusinlagda kvinnor med avancerade gynekologiska, bröst-, bröst- eller gastrointestinala maligniteter.

Syftet med denna studie är att bedöma om användning av datoriserade screeningfrågor kan förbättra hur väl vi hanterar symtom relaterade till cancer och cancerbehandlingar. Förhandsplanering är en process där team av experter hjälper till med behandlingsplaner, hantering av smärta och andra symtom, känslomässiga problem och problem med livets slut. Med teknikens framsteg är det nu möjligt att få patientens feedback direkt och oftare. Man tror att upprepade frågeformulär som fylls i av patienten kommer att ge ett bättre och mer exakt mått på patientens behov och erfarenheter men detta har inte testats. Denna studie är utformad för att lära sig om att använda en datoriserad bedömning upprepade gånger är bättre än vanliga planeringstekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor som har diagnosen metastaserande bröst-, gynekologisk, bröst- eller gastrointestinal malignitet. Kvinnor som diagnostiserats med tumörer i icke-fasta organ (d.v.s. lymfom, leukemi) kommer att uteslutas eftersom deras symtomprofil vid avancerad/metastaserande sjukdom är olika.
  2. Skäl för antagning måste vara symtomhantering från cancer eller cancerterapi.
  3. Patienter måste vara 18 år eller äldre.
  4. Endast patienter som vårdas vid Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) kommer att vara berättigade till denna lilla pilotstudie.
  5. Patienter får inte skrivas in på hospice.
  6. Patienterna måste ha prestationsstatus 0-3 (ECOG-skalan).
  7. Patienterna måste vara uppmärksamma och orienterade mot tid, plats och person. Måste kunna svara på frågor.
  8. Patienterna måste kunna tala, läsa och kommunicera på engelska.
  9. Patienterna måste ha ett undertecknat samtycke och tillstånd för forskning och kunna följas för utfall/svar under och efter sjukhusvistelse.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Arm A: Kontrollgrupp
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att uppmanas att fylla i ett patientsymptom frågeformulär med hjälp av en iPad vid registreringstillfället och sedan var 24:e timme tills de släpps från sjukhuset. Det bör ta cirka 10 minuter att svara på frågorna varje gång. Undersökningen kommer inte att störa den vård vårdteamet kommer att ge. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i vårt patientnöjdhetsenkät vid tidpunkten för utskrivningen.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: APN Intervention Group
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att uppmanas att fylla i en patientsymptombedömning med hjälp av en iPad vid registreringstillfället och sedan varje dag tills de släpps från sjukhuset. Det bör ta cirka 10 minuter att fylla i detta frågeformulär varje gång. Baserat på patienternas svar och i samarbete med sin vårdgivare kommer en Advanced Practice Nurse (APN) att ge information om symtomhantering och alternativ för tjänster som finns tillgängliga efter att patienten lämnat sjukhuset. Enkätsvaren kommer att delas med patienternas vårdteam så att de bättre förstår hur de mår. APN kommer att arbeta nära sjukvårdsteamet. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i ett patientnöjdhetsenkät vid tidpunkten för utskrivningen.
Övrig: APN-intervention
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att uppmanas att fylla i en patientsymptombedömning med hjälp av en iPad vid registreringstillfället och sedan varje dag tills de släpps från sjukhuset. Det bör ta cirka 10 minuter att fylla i detta frågeformulär varje gång. Baserat på patienternas svar och i samarbete med sin vårdgivare kommer en Advanced Practice Nurse (APN) att ge information om symtomhantering och alternativ för tjänster som finns tillgängliga efter att patienten lämnat sjukhuset. Enkätsvaren kommer att delas med patienternas vårdteam så att de bättre förstår hur de mår. APN kommer att arbeta nära sjukvårdsteamet. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i ett patientnöjdhetsenkät vid tidpunkten för utskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera upplevd symtombörda och livskvalitet hos våra kvinnliga patienter med avancerade gynekologiska, bröst-, bröst- eller gastrointestinala maligniteter.
Tidsram: 3 år
Vi kommer att jämföra symtompoängen för kontroll- och interventionsgrupperna för att avgöra om den totala symtombördan är lägre och patientnöjdhetspoängen är högre i gruppen som får riktad intervention kombinerat med utbildning.
3 år
Trend upplevd symtombörda och livskvalitet hos våra kvinnliga patienter med avancerade gynekologiska, bröst-, bröst- eller gastrointestinala maligniteter.
Tidsram: 3 år
Vi kommer att jämföra symtompoängen för kontroll- och interventionsgrupperna för att avgöra om den totala symtombördan är lägre och patientnöjdhetspoängen är högre i gruppen som får riktad intervention kombinerat med utbildning.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersök mängder av elektroniska rapporterade symtombedömningar i kombination med riktad intervention för att se att det förbättrar symtompoängen under sjukhusvistelsen.
Tidsram: 3 år
3 år
Använd elektronisk symtompoäng, riktad intervention och sekventiella bedömningar var 24:e timme för att bedöma effekten på längden av sjukhusvistelse och återinläggningar.
Tidsram: 3 år
3 år
Bedöma nivån av förståelse om förhandsplanering av vård i både kontroll- och interventionsgruppen.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Berry, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00064629

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på APN-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera