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Elektronische Beurteilung der vom Patienten gemeldeten Symptome

13. Juli 2015 aktualisiert von: Emily Berry, Northwestern University

Elektronische Beurteilung der von Patienten gemeldeten Symptome: Eine Pilotstudie zur Einführung einer fortschrittlichen Pflegeplanung und Palliativpflege für hospitalisierte Frauen mit fortgeschrittenen gynäkologischen, Brust-, Brust- oder Magen-Darm-Malignitäten.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob der Einsatz computergestützter Screening-Fragen die Art und Weise verbessern kann, wie gut wir mit Symptomen im Zusammenhang mit Krebs und Krebsbehandlungen umgehen können. Bei der vorausschauenden Pflegeplanung handelt es sich um einen Prozess, bei dem Expertenteams bei Behandlungsplänen, der Bewältigung von Schmerzen und anderen Symptomen, emotionalen Problemen und Problemen am Lebensende behilflich sind. Dank der Fortschritte in der Technologie ist es nun möglich, das Feedback des Patienten direkt und häufiger einzuholen. Man geht davon aus, dass das wiederholte Ausfüllen von Fragebögen durch den Patienten ein besseres und genaueres Maß für die Bedürfnisse und Erfahrungen des Patienten liefert, dies wurde jedoch nicht getestet. Diese Studie soll herausfinden, ob die wiederholte Verwendung einer computergestützten Bewertung besser ist als Standardplanungstechniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen, bei denen eine metastasierende Brust-, gynäkologische, thorakale oder gastrointestinale Malignität diagnostiziert wurde. Frauen, bei denen nicht-solide Organtumoren (d. h. Lymphome, Leukämie) diagnostiziert wurden, werden ausgeschlossen, da ihr Symptomprofil bei fortgeschrittener/metastasierender Erkrankung unterschiedlich ist.
  2. Der Grund für die Aufnahme muss die Symptombehandlung bei Krebs oder eine Krebstherapie sein.
  3. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  4. An dieser kleinen Pilotstudie können nur Patienten teilnehmen, die im Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) betreut werden.
  5. Patienten dürfen nicht in die Hospizpflege aufgenommen werden.
  6. Die Patienten müssen einen Leistungsstatus von 0-3 (ECOG-Skala) haben.
  7. Patienten müssen wachsam sein und sich an Zeit, Ort und Person orientieren. Muss in der Lage sein, Fragen zu beantworten.
  8. Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu kommunizieren.
  9. Patienten müssen über eine unterschriebene Einwilligung und Autorisierung für die Forschung verfügen und während und nach dem Krankenhausaufenthalt hinsichtlich der Ergebnisse/Antworten beobachtbar sein.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Arm A: Kontrollgruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, werden gebeten, zum Zeitpunkt der Registrierung und anschließend alle 24 Stunden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus einen Fragebogen zu Patientensymptomen mithilfe eines iPad auszufüllen. Das Ausfüllen der Fragen sollte jedes Mal etwa 10 Minuten dauern. Die Umfrage beeinträchtigt nicht die Pflege, die das Gesundheitsteam leistet. Patienten werden gebeten, zum Zeitpunkt der Entlassung einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit auszufüllen.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: APN-Interventionsgruppe
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, werden gebeten, zum Zeitpunkt der Registrierung und dann jeden Tag bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus eine Beurteilung der Patientensymptome mithilfe eines iPad auszufüllen. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte jedes Mal etwa 10 Minuten dauern. Basierend auf den Antworten der Patienten und in Zusammenarbeit mit ihrem Gesundheitsdienstleister wird eine Advanced Practice Nurse (APN) Informationen über die Symptombehandlung und Optionen für Dienstleistungen bereitstellen, die verfügbar sind, nachdem der Patient das Krankenhaus verlassen hat. Die Umfrageantworten werden an das Gesundheitsteam der Patienten weitergegeben, damit diese besser verstehen, wie sie sich fühlen. Das APN wird eng mit dem Gesundheitsteam zusammenarbeiten. Patienten werden gebeten, zum Zeitpunkt der Entlassung einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit auszufüllen.
Sonstiges: APN-Intervention
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, werden gebeten, zum Zeitpunkt der Registrierung und dann jeden Tag bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus eine Beurteilung der Patientensymptome mithilfe eines iPad auszufüllen. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte jedes Mal etwa 10 Minuten dauern. Basierend auf den Antworten der Patienten und in Zusammenarbeit mit ihrem Gesundheitsdienstleister wird eine Advanced Practice Nurse (APN) Informationen über die Symptombehandlung und Optionen für Dienstleistungen bereitstellen, die verfügbar sind, nachdem der Patient das Krankenhaus verlassen hat. Die Umfrageantworten werden an das Gesundheitsteam der Patienten weitergegeben, damit diese besser verstehen, wie sie sich fühlen. Das APN wird eng mit dem Gesundheitsteam zusammenarbeiten. Patienten werden gebeten, zum Zeitpunkt der Entlassung einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die wahrgenommene Symptomlast und Lebensqualität unserer Patientinnen mit fortgeschrittenen gynäkologischen, Brust-, Brust- oder Magen-Darm-Malignitäten.
Zeitfenster: 3 Jahre
Wir werden die Symptomwerte der Kontroll- und der Interventionsgruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Gesamtwerte für die Symptombelastung in der Gruppe, die eine gezielte Intervention in Kombination mit Aufklärung erhält, niedriger und die Werte für die Patientenzufriedenheit höher sind.
3 Jahre
Trend wahrgenommene Symptombelastung und Lebensqualität bei unseren Patientinnen mit fortgeschrittenen gynäkologischen, Brust-, Brust- oder Magen-Darm-Malignitäten.
Zeitfenster: 3 Jahre
Wir werden die Symptomwerte der Kontroll- und der Interventionsgruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Gesamtwerte für die Symptombelastung in der Gruppe, die eine gezielte Intervention in Kombination mit Aufklärung erhält, niedriger und die Werte für die Patientenzufriedenheit höher sind.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Ergebnisse der elektronisch gemeldeten Symptombewertung in Kombination mit gezielten Interventionen, um festzustellen, ob sich die Symptomwerte im Laufe des Krankenhausaufenthalts verbessern.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Nutzen Sie elektronische Symptombewertung, gezielte Intervention und sequentielle Beurteilungen alle 24 Stunden, um die Auswirkungen auf die Dauer von Krankenhausaufenthalten und Wiederaufnahmen zu beurteilen.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Bewerten Sie den Grad des Verständnisses über die vorausschauende Pflegeplanung sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Berry, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00064629

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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