Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная оценка симптомов, сообщаемых пациентами

13 июля 2015 г. обновлено: Emily Berry, Northwestern University

Электронная оценка симптомов, сообщаемых пациентами: пилотное исследование, посвященное расширенному планированию ухода и паллиативной помощи госпитализированным женщинам с запущенными гинекологическими, грудными, торакальными или желудочно-кишечными злокачественными новообразованиями.

Цель этого исследования - оценить, может ли использование компьютеризированных скрининговых вопросов улучшить то, насколько хорошо мы справляемся с симптомами, связанными с раком и его лечением. Предварительное планирование ухода — это процесс, в котором группы экспертов помогают составить план лечения, справиться с болью и другими симптомами, эмоциональными проблемами и проблемами конца жизни. Благодаря достижениям в области технологий теперь стало возможным получать обратную связь от пациента напрямую и чаще. Считается, что повторные анкеты, заполненные пациентом, обеспечат лучшую и более точную оценку потребностей и переживаний пациента, но это не проверялось. Это исследование предназначено для того, чтобы выяснить, является ли многократное использование компьютеризированной оценки лучше, чем стандартные методы планирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины с диагнозом метастатического рака молочной железы, гинекологического, грудного или желудочно-кишечного тракта. Женщины, у которых диагностированы не солидные опухоли органов (т. е. лимфома, лейкемия), будут исключены, так как профиль их симптомов при прогрессирующем/метастатическом заболевании отличается.
  2. Причиной госпитализации должно быть лечение симптомов рака или лечение рака.
  3. Пациенты должны быть старше 18 лет.
  4. Только пациенты, находящиеся на лечении в Комплексном онкологическом центре Роберта Х. Лурье (RHLCCC), будут иметь право на участие в этом небольшом пилотном исследовании.
  5. Пациенты не должны быть зачислены в хоспис.
  6. Пациенты должны иметь статус работоспособности 0-3 (шкала ECOG).
  7. Пациенты должны быть бдительны и ориентированы во времени, месте и человеке. Должен уметь отвечать на вопросы.
  8. Пациенты должны уметь говорить, читать и общаться на английском языке.
  9. Пациенты должны иметь подписанное согласие и разрешение на проведение исследований и быть готовыми к наблюдению за результатами/реакцией во время и после госпитализации.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа A: Контрольная группа
Пациентам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложено заполнить анкету пациента с симптомами с помощью iPad во время регистрации, а затем каждые 24 часа до выписки из больницы. Ответы на вопросы каждый раз должны занимать около 10 минут. Опрос не повлияет на уход, который будет оказывать медицинская команда. Пациентам будет предложено заполнить нашу анкету удовлетворенности пациентов во время выписки.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа B: Группа вмешательства APN
Пациентам, рандомизированным в эту группу, будет предложено заполнить форму оценки симптомов пациента с помощью iPad во время регистрации, а затем каждый день до выписки из больницы. Каждый раз заполнение этой анкеты должно занимать около 10 минут. На основе ответов пациентов и в сотрудничестве с их поставщиком медицинских услуг медсестра расширенной практики (APN) предоставит информацию о лечении симптомов и вариантах услуг, доступных после выписки пациента из больницы. Ответы на опрос будут переданы медицинскому персоналу пациентов, чтобы они лучше понимали, как они себя чувствуют. APN будет тесно сотрудничать с командой здравоохранения. Пациентам будет предложено заполнить анкету удовлетворенности пациентов во время выписки.
Другой: Вмешательство APN
Пациентам, рандомизированным в эту группу, будет предложено заполнить форму оценки симптомов пациента с помощью iPad во время регистрации, а затем каждый день до выписки из больницы. Каждый раз заполнение этой анкеты должно занимать около 10 минут. На основе ответов пациентов и в сотрудничестве с их поставщиком медицинских услуг медсестра расширенной практики (APN) предоставит информацию о лечении симптомов и вариантах услуг, доступных после выписки пациента из больницы. Ответы на опрос будут переданы медицинскому персоналу пациентов, чтобы они лучше понимали, как они себя чувствуют. APN будет тесно сотрудничать с командой здравоохранения. Пациентам будет предложено заполнить анкету удовлетворенности пациентов во время выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите предполагаемое бремя симптомов и качество жизни у наших пациенток с запущенными гинекологическими, грудными, торакальными или желудочно-кишечными злокачественными новообразованиями.
Временное ограничение: 3 года
Мы сравним оценки симптомов контрольной группы и группы вмешательства, чтобы определить, являются ли общие оценки бремени симптомов более низкими, а оценки удовлетворенности пациентов выше в группе, получающей целевое вмешательство в сочетании с обучением.
3 года
Тенденция восприятия бремени симптомов и качества жизни у наших пациенток с запущенными гинекологическими злокачественными новообразованиями, раком молочной железы, грудной клетки или желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: 3 года
Мы сравним оценки симптомов контрольной группы и группы вмешательства, чтобы определить, являются ли общие оценки бремени симптомов более низкими, а оценки удовлетворенности пациентов выше в группе, получающей целевое вмешательство в сочетании с обучением.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучите баллы электронной оценки симптомов в сочетании с целенаправленным вмешательством, чтобы увидеть, как они улучшают баллы симптомов в течение госпитализации.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Используйте электронную оценку симптомов, целевое вмешательство и последовательные оценки каждые 24 часа, чтобы оценить влияние на продолжительность госпитализации и повторных госпитализаций.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оцените уровень понимания заблаговременного планирования ухода как в контрольной группе, так и в группе вмешательства.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Emily Berry, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00064629

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство APN

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться