Avaliação Eletrônica de Sintomas Relatados pelo Paciente
13 de julho de 2015 atualizado por: Emily Berry, Northwestern University
Avaliação Eletrônica de Sintomas Relatados por Pacientes: Um Estudo Piloto Apresentando o Planejamento de Cuidados Avançados e Cuidados Paliativos para Mulheres Hospitalizadas com Malignidades Ginecológicas, Mamárias, Torácicas ou Gastrointestinais avançadas.
O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de perguntas de triagem computadorizada pode melhorar o quão bem gerenciamos os sintomas relacionados ao câncer e aos tratamentos contra o câncer.
O planejamento antecipado de cuidados é um processo no qual equipes de especialistas auxiliam nos planos de tratamento, gerenciando a dor e outros sintomas, problemas emocionais e problemas de fim de vida.
Com os avanços da tecnologia, agora é possível obter o feedback do paciente diretamente e com mais frequência.
Acredita-se que questionários repetidos preenchidos pelo paciente fornecerão uma medida melhor e mais precisa das necessidades e experiências do paciente, mas isso não foi testado.
Este estudo é projetado para saber se usar uma avaliação computadorizada repetidamente é melhor do que as técnicas de planejamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de câncer metastático de mama, ginecológico, torácico ou gastrointestinal. As mulheres diagnosticadas com tumores de órgãos não sólidos (ou seja, linfoma, leucemia) serão excluídas, pois seu perfil de sintomas na doença avançada/metastática é diferente.
- O motivo da admissão deve ser o controle dos sintomas do câncer ou terapia do câncer.
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
- Apenas os pacientes atendidos no Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) serão elegíveis para este pequeno estudo piloto.
- Os pacientes não devem estar inscritos em cuidados paliativos.
- Os pacientes devem ter um status de desempenho 0-3 (escala ECOG).
- Os pacientes devem estar alertas e orientados quanto ao tempo, local e pessoa. Deve ser capaz de responder a perguntas.
- Os pacientes devem ser capazes de falar, ler e se comunicar em inglês.
- Os pacientes devem ter um consentimento assinado e autorização para pesquisa e ser passíveis de acompanhamento para resultados/respostas durante e após a hospitalização.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço A: Grupo de Controle
Os pacientes randomizados para o grupo de controle serão solicitados a preencher um questionário de sintomas do paciente usando um iPad no momento do registro e a cada 24 horas até a alta do hospital.
Deve levar cerca de 10 minutos para concluir as perguntas de cada vez.
A pesquisa não irá interferir no cuidado que a equipe de saúde irá fornecer.
Os pacientes serão solicitados a preencher nosso Questionário de Satisfação do Paciente no momento da alta.
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço B: Grupo de Intervenção APN
Os pacientes randomizados para este grupo serão solicitados a preencher uma avaliação dos sintomas do paciente usando um iPad no momento do registro e todos os dias até receberem alta do hospital.
Deve levar cerca de 10 minutos para completar este questionário de cada vez.
Com base nas respostas dos pacientes e em cooperação com o prestador de cuidados de saúde, um Enfermeiro de Prática Avançada (APN) fornecerá informações sobre o gerenciamento de sintomas e as opções de serviços disponíveis depois que o paciente deixar o hospital.
As respostas da pesquisa serão compartilhadas com a equipe de saúde dos pacientes para que eles entendam melhor como estão se sentindo.
O APN trabalhará em estreita colaboração com a equipe de saúde.
Os pacientes serão solicitados a preencher um Questionário de Satisfação do Paciente no momento da alta.
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Os pacientes randomizados para este grupo serão solicitados a preencher uma avaliação dos sintomas do paciente usando um iPad no momento do registro e todos os dias até receberem alta do hospital.
Deve levar cerca de 10 minutos para completar este questionário de cada vez.
Com base nas respostas dos pacientes e em cooperação com o prestador de cuidados de saúde, um Enfermeiro de Prática Avançada (APN) fornecerá informações sobre o gerenciamento de sintomas e as opções de serviços disponíveis depois que o paciente deixar o hospital.
As respostas da pesquisa serão compartilhadas com a equipe de saúde dos pacientes para que eles entendam melhor como estão se sentindo.
O APN trabalhará em estreita colaboração com a equipe de saúde.
Os pacientes serão solicitados a preencher um Questionário de Satisfação do Paciente no momento da alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique a carga de sintomas percebida e a qualidade de vida em nossas pacientes do sexo feminino com malignidades ginecológicas, mamárias, torácicas ou gastrointestinais avançadas.
Prazo: 3 anos
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Compararemos os escores de sintomas dos grupos de controle e intervenção para determinar se os escores gerais de carga de sintomas são mais baixos e os escores de satisfação do paciente são mais altos no grupo que recebe intervenção direcionada combinada com educação.
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3 anos
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Tendência percebida da carga de sintomas e qualidade de vida em nossas pacientes do sexo feminino com malignidades ginecológicas, mamárias, torácicas ou gastrointestinais avançadas.
Prazo: 3 anos
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Compararemos os escores de sintomas dos grupos de controle e intervenção para determinar se os escores gerais de carga de sintomas são mais baixos e os escores de satisfação do paciente são mais altos no grupo que recebe intervenção direcionada combinada com educação.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examine os escores de avaliação eletrônica de sintomas relatados combinados com intervenção direcionada para ver se melhora os escores de sintomas ao longo da hospitalização.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Use pontuação eletrônica de sintomas, intervenção direcionada e avaliações sequenciais a cada 24 horas para avaliar o impacto na duração da hospitalização e reinternações.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Avalie o nível de compreensão sobre o planejamento avançado de cuidados tanto no grupo de controle quanto no grupo de intervenção.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Berry, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00064629
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