Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk patientrapporteret symptomvurdering

13. juli 2015 opdateret af: Emily Berry, Northwestern University

Elektronisk patientrapporteret symptomvurdering: En pilotundersøgelse, der introducerer avanceret plejeplanlægning og palliativ pleje til indlagte kvinder med avancerede gynækologiske, bryst-, thorax- eller gastrointestinale maligniteter.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brug af computeriserede screeningsspørgsmål kan forbedre, hvor godt vi håndterer symptomer relateret til kræft og kræftbehandlinger. Forhåndsplanlægning er en proces, hvor teams af eksperter hjælper med behandlingsplaner, håndtering af smerter og andre symptomer, følelsesmæssige problemer og problemer med livets afslutning. Med teknologiske fremskridt er det nu muligt at få patientens feedback direkte og oftere. Det menes, at gentagne spørgeskemaer udfyldt af patienten vil give et bedre og mere præcist mål for patientens behov og erfaringer, men dette er ikke blevet testet. Denne undersøgelse er designet til at lære, om det er bedre at bruge en computeriseret vurdering gentagne gange end standard planlægningsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der har en diagnose af metastaserende bryst-, gynækologisk, thorax- eller gastrointestinal malignitet. Kvinder diagnosticeret med ikke-faste organtumorer (dvs. lymfom, leukæmi) vil blive udelukket, da deres symptomprofil ved fremskreden/metastatisk sygdom er forskellig.
  2. Årsag til indlæggelse skal være symptombehandling fra kræft eller kræftbehandling.
  3. Patienter skal være 18 år eller ældre.
  4. Kun patienter behandlet på Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) vil være berettiget til denne lille pilotundersøgelse.
  5. Patienter må ikke indskrives på hospice.
  6. Patienter skal have en præstationsstatus 0-3 (ECOG-skala).
  7. Patienter skal være opmærksomme og orienteret i forhold til tid, sted og person. Skal kunne svare på spørgsmål.
  8. Patienterne skal kunne tale, læse og kommunikere på engelsk.
  9. Patienter skal have et underskrevet samtykke og autorisation til forskning og være modtagelige for at blive fulgt for resultater/respons under og efter indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Arm A: Kontrolgruppe
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive bedt om at udfylde et patientsymptomspørgeskema ved hjælp af en iPad på registreringstidspunktet og derefter hver 24. time, indtil de frigives fra hospitalet. Det bør tage omkring 10 minutter at besvare spørgsmålene hver gang. Undersøgelsen vil ikke forstyrre den pleje, sundhedsteamet vil yde. Patienterne vil blive bedt om at udfylde vores patienttilfredshedsspørgeskema på udskrivelsestidspunktet.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: APN Intervention Group
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive bedt om at udfylde en patientsymptomvurdering ved hjælp af en iPad på registreringstidspunktet og derefter hver dag, indtil de udskrives fra hospitalet. Det bør tage omkring 10 minutter at udfylde dette spørgeskema hver gang. På baggrund af patienternes svar og i samarbejde med deres sundhedsplejerske vil en Advanced Practice Nurse (APN) give information om symptomhåndtering og muligheder for ydelser, der er tilgængelige efter patientens forlader hospitalet. Undersøgelsessvarene vil blive delt med patienternes sundhedsteam, så de bedre forstår, hvordan de har det. APN vil arbejde tæt sammen med sundhedsteamet. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et patienttilfredshedsspørgeskema på udskrivelsestidspunktet.
Andet: APN-intervention
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive bedt om at udfylde en patientsymptomvurdering ved hjælp af en iPad på registreringstidspunktet og derefter hver dag, indtil de udskrives fra hospitalet. Det bør tage omkring 10 minutter at udfylde dette spørgeskema hver gang. På baggrund af patienternes svar og i samarbejde med deres sundhedsplejerske vil en Advanced Practice Nurse (APN) give information om symptomhåndtering og muligheder for ydelser, der er tilgængelige efter patientens forlader hospitalet. Undersøgelsessvarene vil blive delt med patienternes sundhedsteam, så de bedre forstår, hvordan de har det. APN vil arbejde tæt sammen med sundhedsteamet. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et patienttilfredshedsspørgeskema på udskrivelsestidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer opfattet symptombyrde og livskvalitet hos vores kvindelige patienter med fremskredne gynækologiske, bryst-, thorax- eller gastrointestinale maligniteter.
Tidsramme: 3 år
Vi vil sammenligne symptomscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne for at afgøre, om den samlede symptombyrdescore er lavere, og patienttilfredshedsscore er højere i gruppen, der modtager målrettet intervention kombineret med uddannelse.
3 år
Trend opfattet symptombyrde og livskvalitet hos vores kvindelige patienter med fremskredne gynækologiske, bryst-, thorax- eller gastrointestinale maligniteter.
Tidsramme: 3 år
Vi vil sammenligne symptomscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne for at afgøre, om den samlede symptombyrdescore er lavere, og patienttilfredshedsscore er højere i gruppen, der modtager målrettet intervention kombineret med uddannelse.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg scores af elektronisk rapporteret symptomvurdering kombineret med målrettet intervention for at se, at det forbedrer symptomscore i løbet af hospitalsindlæggelsen.
Tidsramme: 3 år
3 år
Brug elektronisk symptomscoring, målrettet intervention og sekventielle vurderinger hver 24. time til at vurdere indvirkningen på længden af ​​hospitalsindlæggelse og genindlæggelser.
Tidsramme: 3 år
3 år
Vurder forståelsesniveauet for forudgående plejeplanlægning i både kontrol- og interventionsgruppen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Berry, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2013

Først opslået (SKØN)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00064629

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med APN-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner