電子的な患者報告による症状の評価
2015年7月13日 更新者：Emily Berry、Northwestern University
電子患者報告による症状評価: 進行性の婦人科、乳房、胸部、または胃腸の悪性腫瘍を患い入院中の女性に高度なケア計画と緩和ケアを導入するパイロット研究。
この研究の目的は、コンピューター化されたスクリーニング質問を使用することで、がんおよびがん治療に関連する症状の管理を改善できるかどうかを評価することです。
アドバンス・ケア・プランニングは、専門家チームが治療計画を支援し、痛みやその他の症状、感情的な問題、終末期の問題を管理するプロセスです。
テクノロジーの進歩により、患者のフィードバックを直接、より頻繁に得ることができるようになりました。
患者が繰り返しアンケートに記入することで、患者のニーズと経験をより適切かつ正確に測定できると考えられていますが、これはテストされていません。
この研究は、コンピュータによる評価を繰り返し使用することが標準的な計画手法よりも優れているかどうかを学習することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 転移性の乳房、婦人科、胸部、または胃腸の悪性腫瘍と診断されている女性。 非固形臓器腫瘍（リンパ腫、白血病）と診断された女性は、進行性/転移性疾患における症状プロファイルが異なるため除外されます。
- 入院理由は、がんまたはがん治療による症状管理のためである必要があります。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- この小規模なパイロット研究の対象となるのは、ロバート H. ルーリー総合がんセンター (RHLCCC) で治療を受けた患者のみです。
- 患者はホスピスケアに登録してはなりません。
- 患者はパフォーマンス ステータス 0 ～ 3 (ECOG スケール) を持っている必要があります。
- 患者は、時間、場所、人物に注意を払い、方向を認識していなければなりません。 質問に答えられる必要があります。
- 患者は英語で話し、読み、コミュニケーションできなければなりません。
- 患者は研究に対する署名済みの同意と許可を持っていなければならず、入院中および入院後の転帰や反応の追跡に応じることができなければなりません。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：アーム A: コントロール グループ
無作為に対照群に割り付けられた患者は、登録時にiPadを使用して患者の症状アンケートに記入するよう求められ、その後は退院するまで24時間ごとに記入される。
毎回の質問を完了するのにかかる時間は約 10 分です。
この調査は、医療チームが提供するケアを妨げるものではありません。
患者は退院時に患者満足度アンケートに記入するよう求められます。
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ACTIVE_COMPARATOR：部門 B: APN 介入グループ
このグループにランダムに割り付けられた患者は、登録時とその後は退院するまで毎日、iPad を使用して患者の症状評価に記入するよう求められます。
このアンケートに答えるのに毎回約 10 分かかります。
患者の回答に基づいて、医療提供者と協力して、アドバンスト・プラクティス・ナース（APN）は、症状管理に関する情報と、患者が退院後に利用できるサービスのオプションを提供します。
調査の回答は患者の医療チームと共有され、患者がどのように感じているかをよりよく理解できるようになります。
APN は医療チームと緊密に連携します。
患者は退院時に患者満足度アンケートに記入するよう求められます。
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このグループにランダムに割り付けられた患者は、登録時とその後は退院するまで毎日、iPad を使用して患者の症状評価に記入するよう求められます。
このアンケートに答えるのに毎回約 10 分かかります。
患者の回答に基づいて、医療提供者と協力して、アドバンスト・プラクティス・ナース（APN）は、症状管理に関する情報と、患者が退院後に利用できるサービスのオプションを提供します。
調査の回答は患者の医療チームと共有され、患者がどのように感じているかをよりよく理解できるようになります。
APN は医療チームと緊密に連携します。
患者は退院時に患者満足度アンケートに記入するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行性の婦人科、乳房、胸部、または胃腸の悪性腫瘍を患う女性患者において認識されている症状の負担と生活の質を特定します。
時間枠：3年
|
対照群と介入群の症状スコアを比較し、教育と組み合わせた的を絞った介入を受けた群の方が全体的な症状負担スコアが低く、患者満足度スコアが高いかどうかを判断します。
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3年
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進行性の婦人科、乳房、胸部、または胃腸の悪性腫瘍を患う女性患者において認識される症状の負担と生活の質の傾向。
時間枠：3年
|
対照群と介入群の症状スコアを比較し、教育と組み合わせた的を絞った介入を受けた群の方が全体的な症状負担スコアが低く、患者満足度スコアが高いかどうかを判断します。
|
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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電子的に報告された症状評価のスコアを対象を絞った介入と組み合わせて検査し、入院期間中に症状スコアが改善するかどうかを確認します。
時間枠：3年
|
3年
|
|
電子症状スコアリング、対象を絞った介入、および 24 時間ごとの逐次評価を使用して、入院期間と再入院の長さへの影響を評価します。
時間枠：3年
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3年
|
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対照群と介入群の両方の事前ケア計画に関する理解レベルを評価します。
時間枠：3年
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily Berry, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月13日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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