电子患者报告症状评估
2015年7月13日 更新者：Emily Berry、Northwestern University
电子患者报告症状评估：一项试点研究，向患有晚期妇科、乳腺癌、胸部或胃肠道恶性肿瘤的住院妇女介绍高级护理计划和姑息治疗。
本研究的目的是评估使用计算机化筛选问题是否可以改善我们管理与癌症和癌症治疗相关的症状的程度。
预先护理计划是专家团队协助制定治疗计划、管理疼痛和其他症状、情绪问题和临终问题的过程。
随着技术的进步，现在可以更频繁地直接获得患者的反馈。
人们认为，由患者重复完成的问卷将更好、更准确地衡量患者的需求和体验，但这尚未经过测试。
本研究旨在了解反复使用计算机化评估是否优于标准规划技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 诊断为转移性乳腺癌、妇科、胸部或胃肠道恶性肿瘤的女性。 被诊断患有非实体器官肿瘤（即淋巴瘤、白血病）的女性将被排除在外，因为她们在晚期/转移性疾病中的症状特征不同。
- 入院原因必须是为了癌症或癌症治疗的症状管理。
- 患者必须年满 18 岁。
- 只有在 Robert H. Lurie 综合癌症中心 (RHLCCC) 接受治疗的患者才有资格参加这项小型试点研究。
- 患者不得参加临终关怀。
- 患者的体能状态必须为 0-3（ECOG 量表）。
- 患者必须保持警觉，并适应时间、地点和人物。 必须能够回答问题。
- 患者必须能够用英语说、读和交流。
- 患者必须签署同意书和研究授权，并且在整个住院期间和住院后都可以接受结果/反应的跟踪。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：A 组：对照组
随机分配到对照组的患者将被要求在登记时使用 iPad 填写患者症状问卷，然后每 24 小时填写一次，直到出院。
每次完成问题大约需要 10 分钟。
该调查不会干扰医疗团队将提供的护理。
患者将被要求在出院时填写我们的患者满意度调查问卷。
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ACTIVE_COMPARATOR：B 组：APN 干预组
随机分配到该组的患者将被要求在登记时使用 iPad 填写患者症状评估，然后每天填写，直到出院。
每次完成此问卷大约需要 10 分钟。
根据患者的回答并与他们的医疗保健提供者合作，高级执业护士 (APN) 将提供有关症状管理的信息以及患者出院后可用的服务选项。
调查回复将与患者的医疗团队分享，以便他们更好地了解自己的感受。
APN 将与医疗团队密切合作。
患者将被要求在出院时填写患者满意度调查问卷。
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随机分配到该组的患者将被要求在登记时使用 iPad 填写患者症状评估，然后每天填写，直到出院。
每次完成此问卷大约需要 10 分钟。
根据患者的回答并与他们的医疗保健提供者合作，高级执业护士 (APN) 将提供有关症状管理的信息以及患者出院后可用的服务选项。
调查回复将与患者的医疗团队分享，以便他们更好地了解自己的感受。
APN 将与医疗团队密切合作。
患者将被要求在出院时填写患者满意度调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定我们患有晚期妇科、乳房、胸部或胃肠道恶性肿瘤的女性患者的感知症状负担和生活质量。
大体时间：3年
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我们将比较对照组和干预组的症状评分，以确定接受针对性干预结合教育的组的总体症状负担评分是否较低，患者满意度评分是否较高。
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3年
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我们患有晚期妇科、乳房、胸部或胃肠道恶性肿瘤的女性患者的趋势感知症状负担和生活质量。
大体时间：3年
|
我们将比较对照组和干预组的症状评分，以确定接受针对性干预结合教育的组的总体症状负担评分是否较低，患者满意度评分是否较高。
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查电子报告症状评估的分数并结合有针对性的干预，看看它在住院期间改善了症状分数。
大体时间：3年
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3年
|
|
每 24 小时使用一次电子症状评分、针对性干预和顺序评估来评估对住院时间和再入院时间的影响。
大体时间：3年
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3年
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评估对照组和干预组对预先护理计划的理解水平。
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Berry, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月14日
首次发布 (估计)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月13日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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