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Evaluación electrónica de síntomas informados por el paciente

13 de julio de 2015 actualizado por: Emily Berry, Northwestern University

Evaluación electrónica de síntomas informados por el paciente: un estudio piloto que presenta la planificación de atención avanzada y los cuidados paliativos para mujeres hospitalizadas con malignidades ginecológicas, mamarias, torácicas o gastrointestinales avanzadas.

El propósito de este estudio es evaluar si el uso de preguntas de detección computarizadas puede mejorar la forma en que manejamos los síntomas relacionados con el cáncer y los tratamientos contra el cáncer. La planificación anticipada de la atención es un proceso en el que los equipos de expertos ayudan con los planes de tratamiento, el manejo del dolor y otros síntomas, los problemas emocionales y los problemas relacionados con el final de la vida. Con los avances tecnológicos, ahora es posible obtener la retroalimentación del paciente directamente y con más frecuencia. Se cree que los cuestionarios repetidos completados por el paciente proporcionarán una medida mejor y más precisa de las necesidades y experiencias del paciente, pero esto no se ha probado. Este estudio está diseñado para saber si el uso repetido de una evaluación computarizada es mejor que las técnicas de planificación estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres que tienen un diagnóstico de cáncer de mama metastásico, ginecológico, torácico o gastrointestinal. Las mujeres diagnosticadas con tumores de órganos no sólidos (es decir, linfoma, leucemia) serán excluidas ya que su perfil de síntomas en la enfermedad avanzada/metastásica es diferente.
  2. El motivo de la admisión debe ser el control de los síntomas del cáncer o la terapia contra el cáncer.
  3. Los pacientes deben tener 18 años o más.
  4. Solo los pacientes atendidos en el Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) serán elegibles para este pequeño estudio piloto.
  5. Los pacientes no deben estar inscritos en cuidados paliativos.
  6. Los pacientes deben tener un estado funcional de 0-3 (escala ECOG).
  7. Los pacientes deben estar alertas y orientados en tiempo, lugar y persona. Debe ser capaz de responder preguntas.
  8. Los pacientes deben poder hablar, leer y comunicarse en inglés.
  9. Los pacientes deben tener un consentimiento y una autorización firmados para la investigación y ser susceptibles de seguimiento para los resultados/respuesta durante y después de la hospitalización.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Brazo A: Grupo de control
A los pacientes asignados al azar al grupo de control se les pedirá que completen un cuestionario de síntomas del paciente usando un iPad en el momento del registro y luego cada 24 horas hasta que sean dados de alta del hospital. Debe tomar alrededor de 10 minutos completar las preguntas cada vez. La encuesta no interferirá con la atención que brindará el equipo de atención médica. Se les pedirá a los pacientes que llenen nuestro Cuestionario de Satisfacción del Paciente en el momento del alta.
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo B: Grupo de intervención APN
A los pacientes asignados al azar a este grupo se les pedirá que completen una evaluación de síntomas del paciente usando un iPad en el momento del registro y luego todos los días hasta que sean dados de alta del hospital. Debe tomar alrededor de 10 minutos completar este cuestionario cada vez. Según las respuestas de los pacientes y en cooperación con su proveedor de atención médica, una enfermera de práctica avanzada (APN) brindará información sobre el manejo de los síntomas y las opciones de servicios que están disponibles después de que el paciente deja el hospital. Las respuestas de la encuesta se compartirán con el equipo de atención médica de los pacientes para que comprendan mejor cómo se sienten. La APN trabajará en estrecha colaboración con el equipo de atención médica. Se les pedirá a los pacientes que completen un Cuestionario de satisfacción del paciente en el momento del alta.
Otro: Intervención APN
A los pacientes asignados al azar a este grupo se les pedirá que completen una evaluación de síntomas del paciente usando un iPad en el momento del registro y luego todos los días hasta que sean dados de alta del hospital. Debe tomar alrededor de 10 minutos completar este cuestionario cada vez. Según las respuestas de los pacientes y en cooperación con su proveedor de atención médica, una enfermera de práctica avanzada (APN) brindará información sobre el manejo de los síntomas y las opciones de servicios que están disponibles después de que el paciente deja el hospital. Las respuestas de la encuesta se compartirán con el equipo de atención médica de los pacientes para que comprendan mejor cómo se sienten. La APN trabajará en estrecha colaboración con el equipo de atención médica. Se les pedirá a los pacientes que completen un Cuestionario de satisfacción del paciente en el momento del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar la carga de síntomas percibidos y la calidad de vida en nuestras pacientes con neoplasias malignas ginecológicas, mamarias, torácicas o gastrointestinales avanzadas.
Periodo de tiempo: 3 años
Compararemos las puntuaciones de los síntomas de los grupos de control y de intervención para determinar si las puntuaciones generales de la carga de síntomas son más bajas y las puntuaciones de satisfacción del paciente son más altas en el grupo que recibe la intervención dirigida combinada con educación.
3 años
Tendencia de la carga de síntomas percibidos y la calidad de vida en nuestras pacientes con neoplasias malignas ginecológicas, mamarias, torácicas o gastrointestinales avanzadas.
Periodo de tiempo: 3 años
Compararemos las puntuaciones de los síntomas de los grupos de control y de intervención para determinar si las puntuaciones generales de la carga de síntomas son más bajas y las puntuaciones de satisfacción del paciente son más altas en el grupo que recibe la intervención dirigida combinada con educación.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examine las puntuaciones de la evaluación electrónica de los síntomas informada combinada con una intervención dirigida para ver si mejora las puntuaciones de los síntomas durante el transcurso de la hospitalización.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Utilice la puntuación electrónica de síntomas, la intervención dirigida y las evaluaciones secuenciales cada 24 horas para evaluar el impacto en la duración de la hospitalización y los reingresos.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Evaluar el nivel de comprensión sobre la planificación anticipada de la atención tanto en el grupo de control como en el de intervención.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Berry, MD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00064629

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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