Elektronische door de patiënt gerapporteerde symptoombeoordeling
13 juli 2015 bijgewerkt door: Emily Berry, Northwestern University
Elektronische door de patiënt gerapporteerde symptoombeoordeling: een pilotstudie die geavanceerde zorgplanning en palliatieve zorg introduceert bij gehospitaliseerde vrouwen met geavanceerde gynaecologische, borst-, thorax- of gastro-intestinale maligniteiten.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of het gebruik van gecomputeriseerde screeningvragen kan verbeteren hoe goed we omgaan met symptomen die verband houden met kanker en kankerbehandelingen.
Vroegtijdige zorgplanning is een proces waarin teams van deskundigen helpen bij het opstellen van behandelplannen, het beheersen van pijn en andere symptomen, emotionele problemen en problemen met het levenseinde.
Met technologische vooruitgang is het nu mogelijk om de feedback van de patiënt direct en vaker te krijgen.
Aangenomen wordt dat het herhaaldelijk invullen van vragenlijsten door de patiënt een betere en nauwkeurigere meting van de behoeften en ervaringen van de patiënt zal opleveren, maar dit is niet getest.
Dit onderzoek is bedoeld om te leren of het herhaaldelijk gebruiken van een geautomatiseerd assessment beter is dan standaard planningstechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een diagnose van gemetastaseerde borst-, gynaecologische, thoracale of gastro-intestinale maligniteiten. Vrouwen gediagnosticeerd met niet-solide orgaantumoren (d.w.z. lymfoom, leukemie) zullen worden uitgesloten omdat hun symptoomprofiel bij gevorderde/gemetastaseerde ziekte ongelijk is.
- Reden voor opname moet zijn voor symptoombestrijding van kanker of kankertherapie.
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Alleen patiënten die worden verzorgd in het Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) komen in aanmerking voor deze kleine pilotstudie.
- Patiënten mogen niet in een hospice worden opgenomen.
- Patiënten moeten een prestatiestatus 0-3 hebben (ECOG-schaal).
- Patiënten moeten alert zijn en gericht op tijd, plaats en persoon. Moet vragen kunnen beantwoorden.
- Patiënten moeten Engels kunnen spreken, lezen en communiceren.
- Patiënten moeten een ondertekende toestemming en autorisatie voor onderzoek hebben en vatbaar zijn om gevolgd te worden voor uitkomsten/respons tijdens en na ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Arm A: controlegroep
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep zullen worden gevraagd om een vragenlijst over symptomen van patiënten in te vullen met behulp van een iPad op het moment van registratie en vervolgens elke 24 uur totdat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Het duurt ongeveer 10 minuten om de vragen elke keer in te vullen.
Het onderzoek staat de zorg die het zorgteam zal verlenen niet in de weg.
Patiënten zullen worden gevraagd om onze vragenlijst over patiënttevredenheid in te vullen op het moment van ontslag.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: APN Interventiegroep
Gerandomiseerde patiënten in deze groep zullen worden gevraagd om een patiëntsymptoombeoordeling in te vullen met behulp van een iPad op het moment van registratie en vervolgens elke dag totdat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Het duurt ongeveer 10 minuten om deze vragenlijst elke keer in te vullen.
Op basis van de antwoorden van de patiënten en in samenwerking met hun zorgverlener, zal een Advanced Practice Nurse (APN) informatie verstrekken over symptoombeheer en opties voor diensten die beschikbaar zijn nadat de patiënt het ziekenhuis heeft verlaten.
De antwoorden op de enquête zullen worden gedeeld met het zorgteam van de patiënt, zodat ze beter begrijpen hoe ze zich voelen.
Het APN gaat nauw samenwerken met het zorgteam.
Bij ontslag wordt de patiënt gevraagd een patiënttevredenheidsvragenlijst in te vullen.
|
Gerandomiseerde patiënten in deze groep zullen worden gevraagd om een patiëntsymptoombeoordeling in te vullen met behulp van een iPad op het moment van registratie en vervolgens elke dag totdat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Het duurt ongeveer 10 minuten om deze vragenlijst elke keer in te vullen.
Op basis van de antwoorden van de patiënten en in samenwerking met hun zorgverlener, zal een Advanced Practice Nurse (APN) informatie verstrekken over symptoombeheer en opties voor diensten die beschikbaar zijn nadat de patiënt het ziekenhuis heeft verlaten.
De antwoorden op de enquête zullen worden gedeeld met het zorgteam van de patiënt, zodat ze beter begrijpen hoe ze zich voelen.
Het APN gaat nauw samenwerken met het zorgteam.
Bij ontslag wordt de patiënt gevraagd een patiënttevredenheidsvragenlijst in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer waargenomen symptoomlast en kwaliteit van leven bij onze vrouwelijke patiënten met gevorderde gynaecologische, borst-, thoracale of gastro-intestinale maligniteiten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
We zullen de symptoomscores van de controle- en de interventiegroep vergelijken om te bepalen of de algehele symptoomlastscores lager zijn en de patiënttevredenheidsscores hoger zijn in de groep die gerichte interventie in combinatie met voorlichting krijgt.
|
3 jaar
|
|
Trend waargenomen symptoomlast en kwaliteit van leven bij onze vrouwelijke patiënten met gevorderde gynaecologische, borst-, thoracale of gastro-intestinale maligniteiten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
We zullen de symptoomscores van de controle- en de interventiegroep vergelijken om te bepalen of de algehele symptoomlastscores lager zijn en de patiënttevredenheidsscores hoger zijn in de groep die gerichte interventie in combinatie met voorlichting krijgt.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bekijk scores van elektronisch gerapporteerde symptoombeoordeling in combinatie met gerichte interventie om te zien of het de symptomenscores in de loop van de ziekenhuisopname verbetert.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Gebruik elektronische symptoomscores, gerichte interventies en sequentiële beoordelingen om de 24 uur om de impact op de duur van ziekenhuisopname en heropnames te beoordelen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Beoordeel het begripsniveau van geavanceerde zorgplanning in zowel de controlegroep als de interventiegroep.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Berry, MD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00064629
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .