Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické hodnocení symptomů hlášených pacientem

13. července 2015 aktualizováno: Emily Berry, Northwestern University

Elektronické hodnocení symptomů hlášených pacientem: Pilotní studie zavádějící pokročilé plánování péče a paliativní péči hospitalizovaným ženám s pokročilými gynekologickými, prsními, hrudními nebo gastrointestinálními malignitami.

Účelem této studie je posoudit, zda použití počítačových screeningových otázek může zlepšit, jak dobře zvládáme symptomy související s rakovinou a léčbou rakoviny. Plánování předběžné péče je proces, ve kterém týmy odborníků pomáhají s léčebnými plány, zvládáním bolesti a dalších příznaků, emočních problémů a problémů na konci života. S pokrokem v technologii je nyní možné získat zpětnou vazbu pacienta přímo a častěji. Předpokládá se, že opakované dotazníky vyplněné pacientem poskytnou lepší a přesnější měření pacientových potřeb a zkušeností, ale toto nebylo testováno. Cílem této studie je zjistit, zda je opakované používání počítačového hodnocení lepší než standardní plánovací techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s diagnózou metastatického karcinomu prsu, gynekologické, hrudní nebo gastrointestinální malignity. Ženy s diagnózou nesolidních orgánových nádorů (tj. lymfom, leukémie) budou vyloučeny, protože jejich profil symptomů u pokročilého/metastatického onemocnění je odlišný.
  2. Důvodem pro přijetí musí být zvládání symptomů rakoviny nebo terapie rakoviny.
  3. Pacienti musí být starší 18 let.
  4. Pro tuto malou pilotní studii budou způsobilí pouze pacienti, o které se pečuje v komplexním onkologickém centru Roberta H. Lurieho (RHLCCC).
  5. Pacienti nesmí být zařazeni do hospicové péče.
  6. Pacienti musí mít výkonnostní stav 0-3 (škála ECOG).
  7. Pacienti musí být bdělí a orientovaní na čas, místo a osobu. Musí umět odpovídat na otázky.
  8. Pacienti musí být schopni mluvit, číst a komunikovat v angličtině.
  9. Pacienti musí mít podepsaný souhlas a povolení k výzkumu a musí být schopni sledovat výsledky/odpověď během hospitalizace i po ní.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Rameno A: Kontrolní skupina
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou při registraci a poté každých 24 hodin až do propuštění z nemocnice požádáni o vyplnění dotazníku o symptomech pacienta pomocí iPadu. Vyplnění otázek by mělo pokaždé trvat asi 10 minut. Průzkum nebude zasahovat do péče, kterou bude zdravotnický tým poskytovat. Pacienti budou při propuštění požádáni, aby vyplnili náš Dotazník spokojenosti pacientů.
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno B: Intervenční skupina APN
Pacienti randomizovaní do této skupiny budou požádáni, aby vyplnili hodnocení symptomů pacienta pomocí iPadu při registraci a poté každý den až do propuštění z nemocnice. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo pokaždé zabrat přibližně 10 minut. Na základě odpovědí pacientů a ve spolupráci s jejich poskytovatelem zdravotní péče poskytne sestra z pokročilé praxe (APN) informace o zvládání symptomů a možnostech služeb, které jsou dostupné po odchodu pacienta z nemocnice. Odpovědi na průzkum budou sdíleny se zdravotnickým týmem pacientů, aby lépe porozuměli tomu, jak se cítí. APN bude úzce spolupracovat se zdravotnickým týmem. Pacienti budou při propuštění požádáni, aby vyplnili Dotazník spokojenosti pacientů.
Jiný: Zásah APN
Pacienti randomizovaní do této skupiny budou požádáni, aby vyplnili hodnocení symptomů pacienta pomocí iPadu při registraci a poté každý den až do propuštění z nemocnice. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo pokaždé zabrat přibližně 10 minut. Na základě odpovědí pacientů a ve spolupráci s jejich poskytovatelem zdravotní péče poskytne sestra z pokročilé praxe (APN) informace o zvládání symptomů a možnostech služeb, které jsou dostupné po odchodu pacienta z nemocnice. Odpovědi na průzkum budou sdíleny se zdravotnickým týmem pacientů, aby lépe porozuměli tomu, jak se cítí. APN bude úzce spolupracovat se zdravotnickým týmem. Pacienti budou při propuštění požádáni, aby vyplnili Dotazník spokojenosti pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte vnímanou symptomatickou zátěž a kvalitu života u našich pacientek s pokročilými gynekologickými, prsními, hrudními nebo gastrointestinálními malignitami.
Časové okno: 3 roky
Porovnáme skóre symptomů kontrolních a intervenčních skupin, abychom určili, zda jsou celkové skóre symptomové zátěže nižší a skóre spokojenosti pacientů vyšší ve skupině, které se dostává cílené intervence v kombinaci s edukací.
3 roky
Trend vnímaná symptomová zátěž a kvalita života u našich pacientek s pokročilými gynekologickými, prsními, hrudními nebo gastrointestinálními malignitami.
Časové okno: 3 roky
Porovnáme skóre symptomů kontrolních a intervenčních skupin, abychom určili, zda jsou celkové skóre symptomové zátěže nižší a skóre spokojenosti pacientů vyšší ve skupině, které se dostává cílené intervence v kombinaci s edukací.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumejte skóre elektronicky hlášeného hodnocení symptomů v kombinaci s cílenou intervencí, abyste viděli, že zlepšuje skóre symptomů v průběhu hospitalizace.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Použijte elektronické bodování symptomů, cílenou intervenci a sekvenční hodnocení každých 24 hodin k posouzení dopadu na délku hospitalizace a opětovného přijetí.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Zhodnoťte úroveň porozumění o předběžném plánování péče v kontrolní i intervenční skupině.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Berry, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00064629

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Zásah APN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit