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Évaluation électronique des symptômes signalés par le patient

13 juillet 2015 mis à jour par: Emily Berry, Northwestern University

Évaluation électronique des symptômes signalés par les patientes : une étude pilote introduisant la planification des soins avancés et les soins palliatifs aux femmes hospitalisées atteintes de tumeurs malignes gynécologiques, mammaires, thoraciques ou gastro-intestinales avancées.

Le but de cette étude est d'évaluer si l'utilisation de questions de dépistage informatisées peut améliorer la façon dont nous gérons les symptômes liés au cancer et aux traitements contre le cancer. La planification préalable des soins est un processus dans lequel des équipes d'experts aident à élaborer des plans de traitement, à gérer la douleur et d'autres symptômes, les problèmes émotionnels et les problèmes de fin de vie. Avec les progrès de la technologie, il est désormais possible d'obtenir le feedback du patient directement et plus souvent. On pense que des questionnaires répétés remplis par le patient fourniront une mesure meilleure et plus précise des besoins et des expériences du patient, mais cela n'a pas été testé. Cette étude est conçue pour savoir si l'utilisation répétée d'une évaluation informatisée est meilleure que les techniques de planification standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Les femmes qui ont un diagnostic de cancer métastatique du sein, gynécologique, thoracique ou gastro-intestinal. Les femmes diagnostiquées avec des tumeurs d'organes non solides (c'est-à-dire un lymphome, une leucémie) seront exclues car leur profil de symptômes dans la maladie avancée/métastatique est différent.
  2. La raison de l'admission doit être pour la gestion des symptômes du cancer ou du traitement du cancer.
  3. Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  4. Seuls les patients pris en charge au Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) seront éligibles pour cette petite étude pilote.
  5. Les patients ne doivent pas être inscrits en soins palliatifs.
  6. Les patients doivent avoir un indice de performance de 0 à 3 (échelle ECOG).
  7. Les patients doivent être alertes et orientés vers le temps, le lieu et la personne. Doit pouvoir répondre aux questions.
  8. Les patients doivent pouvoir parler, lire et communiquer en anglais.
  9. Les patients doivent avoir un consentement et une autorisation signés pour la recherche et être susceptibles d'être suivis pour les résultats/réponses pendant et après l'hospitalisation.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Bras A : groupe de contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin seront invités à remplir un questionnaire sur les symptômes du patient à l'aide d'un iPad au moment de l'inscription, puis toutes les 24 heures jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Cela devrait prendre environ 10 minutes pour répondre aux questions à chaque fois. L'enquête n'interférera pas avec les soins que l'équipe soignante prodiguera. Les patients seront invités à remplir notre questionnaire de satisfaction du patient au moment de la sortie.
ACTIVE_COMPARATOR: Bras B : Groupe d'intervention APN
Les patients randomisés dans ce groupe seront invités à remplir une évaluation des symptômes du patient à l'aide d'un iPad au moment de l'inscription, puis tous les jours jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Cela devrait prendre environ 10 minutes pour remplir ce questionnaire à chaque fois. Sur la base des réponses des patients et en collaboration avec leur fournisseur de soins de santé, une infirmière en pratique avancée (IPA) fournira des informations sur la gestion des symptômes et les options de services disponibles après le départ du patient de l'hôpital. Les réponses au sondage seront partagées avec l'équipe soignante des patients afin qu'ils comprennent mieux comment ils se sentent. L'APN travaillera en étroite collaboration avec l'équipe soignante. Les patients seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction du patient au moment de la sortie.
Autre: Intervention APN
Les patients randomisés dans ce groupe seront invités à remplir une évaluation des symptômes du patient à l'aide d'un iPad au moment de l'inscription, puis tous les jours jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Cela devrait prendre environ 10 minutes pour remplir ce questionnaire à chaque fois. Sur la base des réponses des patients et en collaboration avec leur fournisseur de soins de santé, une infirmière en pratique avancée (IPA) fournira des informations sur la gestion des symptômes et les options de services disponibles après le départ du patient de l'hôpital. Les réponses au sondage seront partagées avec l'équipe soignante des patients afin qu'ils comprennent mieux comment ils se sentent. L'APN travaillera en étroite collaboration avec l'équipe soignante. Les patients seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction du patient au moment de la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier le fardeau des symptômes perçus et la qualité de vie chez nos patientes atteintes de tumeurs malignes gynécologiques, mammaires, thoraciques ou gastro-intestinales avancées.
Délai: 3 années
Nous comparerons les scores de symptômes des groupes de contrôle et d'intervention pour déterminer si les scores globaux de charge des symptômes sont inférieurs et les scores de satisfaction des patients sont plus élevés dans le groupe qui reçoit une intervention ciblée combinée à une éducation.
3 années
Tendance perçue de la charge des symptômes et de la qualité de vie chez nos patientes atteintes de tumeurs malignes gynécologiques, mammaires, thoraciques ou gastro-intestinales avancées.
Délai: 3 années
Nous comparerons les scores de symptômes des groupes de contrôle et d'intervention pour déterminer si les scores globaux de charge des symptômes sont inférieurs et les scores de satisfaction des patients sont plus élevés dans le groupe qui reçoit une intervention ciblée combinée à une éducation.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examinez les scores de l'évaluation électronique des symptômes signalés combinés à une intervention ciblée pour voir si cela améliore les scores des symptômes au cours de l'hospitalisation.
Délai: 3 années
3 années
Utilisez la notation électronique des symptômes, l'intervention ciblée et les évaluations séquentielles toutes les 24 heures pour évaluer l'impact sur la durée de l'hospitalisation et les réadmissions.
Délai: 3 années
3 années
Évaluer le niveau de compréhension de la planification préalable des soins dans le groupe témoin et le groupe d'intervention.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Berry, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

17 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00064629

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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