- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01833689
건강한 지원자의 식품 혈당 지수 (GI)
표준화된 방법을 이용한 탄수화물 함유 식품의 혈당지수 검사
이 연구의 목적은 혈당 지수를 측정하여 식이 탄수화물이 혈당에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 혈당 지수는 혈당에 대한 표준(이 경우 포도당)과 비교하여 테스트 식품에서 동일한 양의 탄수화물이 미치는 영향을 비교한 것입니다.
다른 탄수화물을 포함하는 다른 음식은 혈당에 다른 영향을 미칩니다. 식사 후 혈중 당 수치가 심장병 및 당뇨병 발병 위험과 직접적으로 관련이 있다는 많은 연구 결과가 있기 때문에 이것은 흥미 있는 일입니다. 이 데이터를 수집하는 목적은 사람들에게 당뇨병과 심장병의 위험을 줄이기 위해 섭취하는 탄수화물에 대한 조언을 제공할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 교차 통제 시험입니다. 테스트 음식의 순서는 독립적인 인터넷 기반 프로그램에 의해 무작위로 지정됩니다. 각 참가자는 모든 제품을 소비하도록 요청받습니다. 테스트 식품은 대조군(이 경우 50g 포도당)과 비교됩니다.
적격성 기준을 확인하기 위해 적합한 피험자를 스크리닝 방문에 초대합니다. 체중과 신장 측정은 물론 표준 생화학적 및 혈액학적 검사를 받습니다. 자격이 있고 참여할 의향이 있는 자원봉사자는 데이터베이스에 입력되고 GI 테스트가 가능해지면 연락을 받을 것입니다. 자원봉사자는 1년에 최대 40회까지 1회 이상의 GI 검사에 참여할 수 있습니다. 지원자는 이유를 제시하지 않고 언제든지 데이터베이스 또는 연구에서 철회할 수 있습니다.
피험자는 테스트해야 하는 제품의 수에 따라 각 GI 테스트에 대해 정해진 방문 횟수(각 테스트에 대해 최소 3회 최대 12회 방문)를 요청받습니다. 자원 봉사자는 GI 테스트에 들어가기 전에 방문 횟수를 알립니다. 방문할 때마다 피험자는 10-12시간 밤새 단식한 후 아침에 테스트를 받습니다.
3개의 공복 혈액 샘플을 2분 간격으로 채취(-5, -3, -1)한 후 피험자가 15분 동안 균일한 속도로 테스트 식사 또는 참조 음식을 섭취합니다. 모든 피험자는 테스트 식품/참조를 소비하는 데 걸리는 시간을 분 단위로 기록하도록 요청받습니다. 추가 혈액 샘플은 식사 시작 후 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 및 120분에 채취합니다. 시험식 및 대조식품은 250ml의 물과 함께 섭취해야 합니다. 이는 시리즈의 각 테스트에서 일정하게 유지됩니다.
일회용 Unistix 바늘을 사용하여 손가락을 찔러 혈액을 채취합니다. 이전 연구에서 모세혈관 혈액은 GI의 피험자 간 변동이 적었습니다. 인스턴트 포도당 분석기가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gary Frost, BSc SRD PhD
- 전화번호: 020 8383 8037
- 이메일: g.frost@imperial.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0HS
- 모병
- NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
-
연락하다:
- Jeannette Davies
- 전화번호: 02083838070
- 이메일: Imperial.CRF@imperial.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Gary Frost, BSc SRD PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-27kg/m2
- 18-65세
- 건강한
제외 기준:
- 당뇨병
- 만성 질환
- 포도당 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 음식 소비: 제어
대조군 제품은 물 250ml에 용해된 포도당 분말 50g입니다.
|
참고식품 참고식품은 물 250ml에 녹인 포도당 분말 50g입니다. 테스트 식품 테스트 식품은 일반적으로 소비되는 식품을 나타내는 제조업체의 지침에 따라 준비됩니다. 테스트 식품은 사용 가능한 탄수화물 50g을 제공하는 부분으로 별도의 경우에 한 번만 섭취합니다. 아침 시리얼은 시리얼에 있는 50g의 탄수화물 외에 우유 150ml와 함께 섭취해야 합니다. 아침식사용 시리얼을 테스트할 때 참조 식품은 우유 150ml를 추가로 섭취해야 합니다. |
|
활성 비교기: 식품 소비: 제품
테스트 음식은 50g의 가용 탄수화물을 제공합니다.
|
참고식품 참고식품은 물 250ml에 녹인 포도당 분말 50g입니다. 테스트 식품 테스트 식품은 일반적으로 소비되는 식품을 나타내는 제조업체의 지침에 따라 준비됩니다. 테스트 식품은 사용 가능한 탄수화물 50g을 제공하는 부분으로 별도의 경우에 한 번만 섭취합니다. 아침 시리얼은 시리얼에 있는 50g의 탄수화물 외에 우유 150ml와 함께 섭취해야 합니다. 아침식사용 시리얼을 테스트할 때 참조 식품은 우유 150ml를 추가로 섭취해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당 지수
기간: 제품에 따라 1~2개월
|
제품에 따라 1~2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .