Glykemisk indeks for matvarer hos friske frivillige (GI)
Glykemisk indekstesting av matvarer som inneholder karbohydrater ved bruk av en standardisert metode
Målet med denne studien er å vurdere effekten karbohydrater i kosten har på blodsukkeret ved å måle den glykemiske indeksen. Den glykemiske indeksen er en sammenligning mellom effekten av like mengder karbohydrat fra en testmat sammenlignet med en standard (i dette tilfellet glukose) på blodsukkeret.
Ulike matvarer som inneholder ulike karbohydrater har ulik effekt på blodsukkeret. Dette er av interesse da en rekke studier har vist at sukkernivået i blodet etter et måltid har direkte sammenheng med risikoen for å utvikle hjertesykdom og diabetes. Målet med å samle inn disse dataene er å kunne gi råd til folk om hvilke karbohydrater de spiser for å redusere risikoen for diabetes og hjertesykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert cross-over kontrollert studie: rekkefølgen på testmatene vil bli randomisert av et uavhengig internettbasert program; hver deltaker vil bli bedt om å konsumere alle produktene; testmaten vil bli sammenlignet med en kontroll (i dette tilfellet 50g glukose).
Egnede personer vil bli invitert til et screeningbesøk for å se etter kvalifikasjonskriterier. Det vil bli tatt målinger av kroppsvekt og høyde samt en standard biokjemisk og hematologisk screening. Hvis de er kvalifisert og villige til å delta, vil frivillige bli lagt inn i en database og kontaktet når en GI-test blir tilgjengelig. Frivillige kan delta i mer enn én GI-testing opp til maksimalt 40 besøk per år. Frivillige kan når som helst trekke seg fra databasen eller studien uten å oppgi noen grunn.
Forsøkspersoner vil bli bedt om å komme for et bestemt antall besøk for hver GI-test avhengig av antall produkter som må testes (minimum 3 maksimalt 12 besøk for hver testing). De frivillige vil bli informert om antall besøk før de går inn i GI-testingen. For hvert besøk blir forsøkspersonene testet om morgenen etter en 10-12 timers faste over natten.
Tre fastende blodprøver tas (-5, -3, -1) med 2 minutters mellomrom, hvoretter forsøkspersonene inntar testmåltidet eller referansematen med jevn hastighet over 15 minutter. Alle forsøkspersoner blir bedt om å registrere tiden det tar i minutter å konsumere testmaten/referansen. Ytterligere blodprøver tas 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 og 120 minutter etter begynnelsen av måltidet. Testmåltidet og referansematen bør inntas med 250 ml vann. Dette forblir konstant for hver av testene i serien.
Blod fås ved å stikke fingeren med engangs Unistix-nåler. I tidligere studier har kapillærblod gitt mindre variasjon mellom individ i GI. Øyeblikkelige glukoseanalysatorer vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gary Frost, BSc SRD PhD
- Telefonnummer: 020 8383 8037
- E-post: g.frost@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Rekruttering
- NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
-
Ta kontakt med:
- Jeannette Davies
- Telefonnummer: 02083838070
- E-post: Imperial.CRF@imperial.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Gary Frost, BSc SRD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5-27 kg/m2
- alder 18-65 år
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- kronisk sykdom
- svekkelse av glukose
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: matforbruk: kontroll
Kontrollproduktet vil være 50 g glukosepulver oppløst i 250 ml vann
|
Referansemat Referansemat er 50 g glukosepulver oppløst i 250 ml vann Testmat Testmaten tilberedes i henhold til produsentens instruksjoner, og representerer maten som normalt konsumert. Testmaten inntas kun én gang ved separate anledninger som en porsjon som gir 50 g tilgjengelig karbohydrat. Frokostblandinger bør inntas med 150 ml melk som kommer i tillegg til de 50 g tilgjengelige karbohydratene i frokostblandingen. Ved testing av frokostblandinger må referansematen også inntas med ytterligere 150 ml melk. |
|
Aktiv komparator: matforbruk: produkt
Testmaten vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat
|
Referansemat Referansemat er 50 g glukosepulver oppløst i 250 ml vann Testmat Testmaten tilberedes i henhold til produsentens instruksjoner, og representerer maten som normalt konsumert. Testmaten inntas kun én gang ved separate anledninger som en porsjon som gir 50 g tilgjengelig karbohydrat. Frokostblandinger bør inntas med 150 ml melk som kommer i tillegg til de 50 g tilgjengelige karbohydratene i frokostblandingen. Ved testing av frokostblandinger må referansematen også inntas med ytterligere 150 ml melk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
glykemisk indeks
Tidsramme: 1-2 måneder avhengig av produkt
|
1-2 måneder avhengig av produkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13HH0549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .