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Glykämischer Index von Lebensmitteln bei gesunden Freiwilligen (GI)

10. August 2023 aktualisiert von: Imperial College London

Prüfung des glykämischen Index kohlenhydrathaltiger Lebensmittel mit einer standardisierten Methode

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Nahrungskohlenhydraten auf den Blutzucker durch Messung des glykämischen Index zu beurteilen. Der glykämische Index ist ein Vergleich zwischen der Wirkung gleicher Kohlenhydratmengen aus einem Testlebensmittel und einem Standard (in diesem Fall Glukose) auf den Blutzucker.

Verschiedene Lebensmittel, die unterschiedliche Kohlenhydrate enthalten, haben unterschiedliche Auswirkungen auf den Blutzucker. Dies ist von Interesse, da zahlreiche Studien gezeigt haben, dass der Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit in direktem Zusammenhang mit dem Risiko steht, an Herzerkrankungen und Diabetes zu erkranken. Ziel der Erhebung dieser Daten ist es, Menschen Ratschläge zu geben, welche Kohlenhydrate sie zu sich nehmen, um das Risiko von Diabetes und Herzerkrankungen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Cross-Over-kontrollierte Studie: Die Reihenfolge der Testlebensmittel wird durch ein unabhängiges internetbasiertes Programm randomisiert; Jeder Teilnehmer wird gebeten, alle Produkte zu konsumieren. Das Testfutter wird mit einer Kontrolle (in diesem Fall 50 g Glukose) verglichen.

Geeignete Probanden werden zu einem Screening-Besuch eingeladen, um die Zulassungskriterien zu prüfen. Es werden Körpergewichts- und Körpergrößenmessungen sowie ein standardmäßiges biochemisches und hämatologisches Screening durchgeführt. Wenn sie zur Teilnahme berechtigt und bereit sind, werden die Freiwilligen in eine Datenbank eingetragen und kontaktiert, sobald ein GI-Test verfügbar ist. Freiwillige können an mehr als einem GI-Test teilnehmen, bis zu maximal 40 Besuchen pro Jahr. Freiwillige können sich jederzeit ohne Angabe von Gründen aus der Datenbank oder der Studie zurückziehen.

Die Probanden werden gebeten, zu einer festgelegten Anzahl von Besuchen für jeden GI-Test zu kommen, abhängig von der Anzahl der Produkte, die getestet werden müssen (mindestens 3, maximal 12 Besuche für jeden Test). Die Freiwilligen werden über die Anzahl der Besuche informiert, bevor sie mit dem GI-Test beginnen. Bei jedem Besuch werden die Probanden morgens nach einem 10-12-stündigen Fasten über Nacht getestet.

Im Abstand von 2 Minuten werden drei Nüchternblutproben entnommen (-5, -3, -1), danach verzehren die Probanden die Testmahlzeit oder das Referenznahrungsmittel gleichmäßig über 15 Minuten. Alle Probanden werden gebeten, die Zeit in Minuten aufzuzeichnen, die für den Verzehr des Testlebensmittels bzw. der Referenz benötigt wird. Weitere Blutproben werden 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn der Mahlzeit entnommen. Die Testmahlzeit und das Referenzfutter sollten mit einem 250-ml-Trinkwasser getrunken werden. Dies bleibt für jeden der Tests in der Serie konstant.

Die Blutentnahme erfolgt durch Einstechen in den Finger mit Einweg-Unistix-Nadeln. In früheren Studien führte Kapillarblut zu einer geringeren Variation des Gastrointestinaltrakts zwischen Probanden. Es werden Instant-Glukoseanalysatoren verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5-27 kg/m2
  • Alter 18-65 Jahre
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • chronische Erkrankung
  • Glukosestörung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Nahrungsaufnahme: Kontrolle
Das Kontrollprodukt besteht aus 50 g Glukosepulver, gelöst in 250 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsaufnahme

Referenzlebensmittel Das Referenzlebensmittel besteht aus 50 g Glukosepulver, gelöst in 250 ml Wasser

Testlebensmittel Die Testlebensmittel werden gemäß den Anweisungen des Herstellers zubereitet und stellen die Lebensmittel dar, wie sie normalerweise verzehrt werden. Die Testnahrungsmittel werden nur einmal und zu verschiedenen Anlässen als Portion verzehrt, die 50 g verfügbare Kohlenhydrate enthält.

Frühstückszerealien sollten mit 150 ml Milch verzehrt werden, zusätzlich zu den 50 g verfügbaren Kohlenhydraten im Müsli. Bei der Prüfung von Frühstückscerealien muss das Referenzlebensmittel zusätzlich mit 150 ml Milch verzehrt werden.
Aktiver Komparator: Lebensmittelverbrauch: Produkt
Das Testfutter liefert 50 g verfügbare Kohlenhydrate
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsaufnahme

Referenzlebensmittel Das Referenzlebensmittel besteht aus 50 g Glukosepulver, gelöst in 250 ml Wasser

Testlebensmittel Die Testlebensmittel werden gemäß den Anweisungen des Herstellers zubereitet und stellen die Lebensmittel dar, wie sie normalerweise verzehrt werden. Die Testnahrungsmittel werden nur einmal und zu verschiedenen Anlässen als Portion verzehrt, die 50 g verfügbare Kohlenhydrate enthält.

Frühstückszerealien sollten mit 150 ml Milch verzehrt werden, zusätzlich zu den 50 g verfügbaren Kohlenhydraten im Müsli. Bei der Prüfung von Frühstückscerealien muss das Referenzlebensmittel zusätzlich mit 150 ml Milch verzehrt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
glykämischer Index
Zeitfenster: 1-2 Monate je nach Produkt
1-2 Monate je nach Produkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13HH0549

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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