Índice Glicêmico de Alimentos em Voluntários Saudáveis (GI)
Teste de índice glicêmico de alimentos contendo carboidratos usando um método padronizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito que os carboidratos da dieta têm sobre o açúcar no sangue, medindo o índice glicêmico. O índice glicêmico é uma comparação entre o efeito de quantidades iguais de carboidratos de um alimento de teste em comparação com um padrão (neste caso, glicose) no açúcar no sangue.
Diferentes alimentos que contêm diferentes carboidratos têm diferentes efeitos sobre o açúcar no sangue. Isso é interessante, pois vários estudos mostraram que o nível de açúcar no sangue após uma refeição está diretamente relacionado ao risco de desenvolver doenças cardíacas e diabetes. O objetivo de coletar esses dados é poder aconselhar as pessoas sobre os carboidratos que ingerem para reduzir o risco de diabetes e doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio randomizado cruzado controlado: a ordem dos alimentos de teste será randomizada por um programa independente baseado na Internet; cada participante será convidado a consumir todos os produtos; o alimento teste será comparado com um controle (neste caso 50g de glicose).
Os indivíduos adequados serão convidados para uma visita de triagem para verificar os critérios de elegibilidade. Medições de peso corporal e altura serão feitas, bem como uma triagem bioquímica e hematológica padrão. Se forem elegíveis e estiverem dispostos a participar, os voluntários serão inseridos em um banco de dados e contatados quando um teste GI estiver disponível. Os voluntários podem participar de mais de um teste GI até um máximo de 40 visitas por ano. Os voluntários podem se retirar do banco de dados ou do estudo a qualquer momento, sem dar qualquer motivo.
Os indivíduos serão solicitados a comparecer a uma quantidade definida de visitas para cada teste GI, dependendo do número de produtos que precisam ser testados (mínimo de 3, máximo de 12 visitas para cada teste). Os voluntários serão informados do número de visitas antes de entrarem no teste GI. Para cada visita, os indivíduos são testados pela manhã após um jejum noturno de 10 a 12 horas.
Três amostras de sangue em jejum são coletadas (-5, -3, -1) com 2 minutos de intervalo após o qual os indivíduos consomem a refeição de teste ou alimento de referência em uma taxa uniforme durante 15 minutos. Todos os sujeitos são solicitados a registrar o tempo em minutos que leva para consumir o alimento teste/referência. Outras amostras de sangue são colhidas 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 e 120 min após o início da refeição. A refeição de teste e o alimento de referência devem ser consumidos com um copo de 250ml de água. Isso permanece constante para cada um dos testes da série.
O sangue é obtido por picada no dedo usando agulhas Unistix descartáveis. Em estudos anteriores, o sangue capilar produziu menos variação entre os indivíduos no IG. Serão utilizados analisadores instantâneos de glicose.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gary Frost, BSc SRD PhD
- Número de telefone: 020 8383 8037
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Recrutamento
- NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
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Contato:
- Jeannette Davies
- Número de telefone: 02083838070
- E-mail: Imperial.CRF@imperial.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Gary Frost, BSc SRD PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-27 kg/m2
- idade 18-65 anos
- saudável
Critério de exclusão:
- diabetes
- doença crônica
- deficiência de glicose
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: consumo de alimentos: controle
O produto controle será 50g de glicose em pó dissolvido em 250ml de água
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Alimento de referência O alimento de referência é 50 g de glicose em pó dissolvido em 250 ml de água Alimentos de teste Os alimentos de teste são preparados de acordo com as instruções do fabricante, representando o alimento como normalmente consumido. Os alimentos de teste são consumidos apenas uma vez em ocasiões separadas como uma porção que fornece 50g de carboidrato disponível. Os cereais matinais devem ser consumidos com 150 ml de leite, que é adicional aos 50 g de carboidratos disponíveis no cereal. Ao testar cereais matinais, o alimento de referência também deve ser consumido com 150 ml adicionais de leite. |
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Comparador Ativo: consumo alimentar: produto
O alimento de teste fornecerá 50g de carboidratos disponíveis
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Alimento de referência O alimento de referência é 50 g de glicose em pó dissolvido em 250 ml de água Alimentos de teste Os alimentos de teste são preparados de acordo com as instruções do fabricante, representando o alimento como normalmente consumido. Os alimentos de teste são consumidos apenas uma vez em ocasiões separadas como uma porção que fornece 50g de carboidrato disponível. Os cereais matinais devem ser consumidos com 150 ml de leite, que é adicional aos 50 g de carboidratos disponíveis no cereal. Ao testar cereais matinais, o alimento de referência também deve ser consumido com 150 ml adicionais de leite. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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índice glicêmico
Prazo: 1 a 2 meses dependendo do produto
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1 a 2 meses dependendo do produto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13HH0549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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