Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycemische index van voedingsmiddelen bij gezonde vrijwilligers (GI)

10 augustus 2023 bijgewerkt door: Imperial College London

Glycemische indextest van koolhydraatbevattende voedingsmiddelen met behulp van een gestandaardiseerde methode

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen dat koolhydraten in de voeding hebben op de bloedsuikerspiegel door de glycemische index te meten. De glycemische index is een vergelijking tussen het effect van gelijke hoeveelheden koolhydraten uit een testvoeding vergeleken met een standaard (in dit geval glucose) op de bloedsuikerspiegel.

Verschillende voedingsmiddelen die verschillende koolhydraten bevatten, hebben verschillende effecten op de bloedsuikerspiegel. Dit is van belang omdat een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat het suikergehalte in het bloed na een maaltijd rechtstreeks verband houdt met het risico op het ontwikkelen van hartaandoeningen en diabetes. Het doel van het verzamelen van deze gegevens is om advies te kunnen geven aan mensen over de koolhydraten die ze eten om het risico op diabetes en hartaandoeningen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een gerandomiseerde cross-over gecontroleerde studie: de volgorde van de testvoedingsmiddelen zal worden gerandomiseerd door een onafhankelijk internetgebaseerd programma; elke deelnemer wordt gevraagd om alle producten te consumeren; het testvoer wordt vergeleken met een controle (in dit geval 50g glucose).

Geschikte proefpersonen worden uitgenodigd voor een screeningbezoek om te controleren op geschiktheidscriteria. Lichaamsgewicht- en lengtemetingen zullen worden uitgevoerd, evenals een standaard biochemisch en hematologisch scherm. Als ze in aanmerking komen en bereid zijn om deel te nemen, worden vrijwilligers in een database ingevoerd en gecontacteerd wanneer een GI-test beschikbaar komt. Vrijwilligers mogen deelnemen aan meer dan één GI-test tot een maximum van 40 bezoeken per jaar. Vrijwilligers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit de database of het onderzoek zonder opgaaf van reden.

Proefpersonen wordt gevraagd om voor elke GI-test een bepaald aantal bezoeken af ​​te leggen, afhankelijk van het aantal producten dat moet worden getest (minimaal 3 maximaal 12 bezoeken voor elke test). De vrijwilligers zullen op de hoogte worden gebracht van het aantal bezoeken voordat ze de GI-test ingaan. Voor elk bezoek worden proefpersonen 's ochtends getest na een nacht vasten van 10-12 uur.

Er worden drie nuchtere bloedmonsters genomen (-5, -3, -1) met een tussenpoos van 2 minuten, waarna de proefpersonen de testmaaltijd of het referentievoedsel in een gelijkmatig tempo gedurende 15 minuten consumeren. Alle proefpersonen wordt gevraagd om in minuten de tijd te noteren die nodig is om het testvoedsel/de referentie te consumeren. Verdere bloedmonsters worden genomen op 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 en 120 min na het begin van de maaltijd. De testmaaltijd en het referentievoer moeten worden geconsumeerd met 250 ml water. Dit blijft constant voor elk van de tests in de reeks.

Bloed wordt verkregen door vingerprikken met Unistix-wegwerpnaalden. In eerdere studies heeft capillair bloed minder variatie tussen proefpersonen in GI opgeleverd. Instant glucose-analyzers zullen worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18,5-27 kg/m2
  • leeftijd 18-65 jaar
  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • chronische ziekte
  • glucosestoornis
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: voedselconsumptie: controle
Het controleproduct is 50 g glucosepoeder opgelost in 250 ml water
Voedingssupplement: voedsel Consumptie

Referentievoer Het referentievoer is 50 g glucosepoeder opgelost in 250ml water

Testvoedingen De testvoedingen zijn bereid volgens de instructies van de fabrikant, die de voeding weergeven zoals normaal geconsumeerd. De testvoedingen worden eenmalig en bij verschillende gelegenheden geconsumeerd als een portie die 50 g beschikbare koolhydraten bevat.

Ontbijtgranen moeten worden geconsumeerd met 150 ml melk, bovenop de 50 g beschikbare koolhydraten in de ontbijtgranen. Bij het testen van ontbijtgranen moet het referentievoer ook worden geconsumeerd met 150 ml extra melk.
Actieve vergelijker: voedselconsumptie: product
Het testvoer levert 50 g beschikbare koolhydraten
Voedingssupplement: voedsel Consumptie

Referentievoer Het referentievoer is 50 g glucosepoeder opgelost in 250ml water

Testvoedingen De testvoedingen zijn bereid volgens de instructies van de fabrikant, die de voeding weergeven zoals normaal geconsumeerd. De testvoedingen worden eenmalig en bij verschillende gelegenheden geconsumeerd als een portie die 50 g beschikbare koolhydraten bevat.

Ontbijtgranen moeten worden geconsumeerd met 150 ml melk, bovenop de 50 g beschikbare koolhydraten in de ontbijtgranen. Bij het testen van ontbijtgranen moet het referentievoer ook worden geconsumeerd met 150 ml extra melk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
glycemische index
Tijdsspanne: 1-2 maanden afhankelijk van het product
1-2 maanden afhankelijk van het product

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

17 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13HH0549

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren