Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks glikemiczny żywności u zdrowych ochotników (GI)

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Badanie indeksu glikemicznego żywności zawierającej węglowodany przy użyciu znormalizowanej metody

Celem tego badania jest ocena wpływu węglowodanów w diecie na poziom cukru we krwi poprzez pomiar indeksu glikemicznego. Indeks glikemiczny to porównanie wpływu równych ilości węglowodanów z testowanej żywności w porównaniu ze standardową (w tym przypadku glukozą) na poziom cukru we krwi.

Różne pokarmy zawierające różne węglowodany mają różny wpływ na poziom cukru we krwi. Jest to interesujące, ponieważ wiele badań wykazało, że poziom cukru we krwi po posiłku ma bezpośredni związek z ryzykiem rozwoju chorób serca i cukrzycy. Celem gromadzenia tych danych jest umożliwienie udzielania porad ludziom na temat węglowodanów, które jedzą, aby zmniejszyć ryzyko cukrzycy i chorób serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą krzyżową: kolejność testowanych pokarmów zostanie wybrana losowo przez niezależny program internetowy; każdy uczestnik zostanie poproszony o skonsumowanie wszystkich produktów; badana żywność zostanie porównana z kontrolą (w tym przypadku 50 g glukozy).

Odpowiednie osoby zostaną zaproszone na wizytę przesiewową w celu sprawdzenia kryteriów kwalifikowalności. Zostaną wykonane pomiary masy ciała i wzrostu, a także standardowy przesiew biochemiczny i hematologiczny. Jeśli kwalifikują się i chcą wziąć udział, wolontariusze zostaną wpisani do bazy danych i skontaktujemy się z nimi, gdy test GI będzie dostępny. Wolontariusze mogą wziąć udział w więcej niż jednym badaniu GI, maksymalnie do 40 wizyt rocznie. Wolontariusz może w każdej chwili wycofać się z bazy lub badania bez podania przyczyny.

Osoby badane zostaną poproszone o przybycie na określoną liczbę wizyt dla każdego testu przewodu pokarmowego, w zależności od liczby produktów, które mają zostać przetestowane (minimum 3, maksymalnie 12 wizyt na każde badanie). Wolontariusze zostaną poinformowani o liczbie wizyt przed przystąpieniem do badania GI. W przypadku każdej wizyty osobniki są badane rano po 10-12 godzinach nocnego postu.

Pobiera się trzy próbki krwi na czczo (-5, -3, -1) w odstępie 2 minut, po czym badani spożywają posiłek testowy lub pokarm referencyjny w równym tempie przez 15 minut. Wszyscy badani proszeni są o zapisanie czasu potrzebnego do spożycia badanej żywności/referencji w minutach. Kolejne próbki krwi pobiera się 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu posiłku. Posiłek testowy i pokarm referencyjny należy spożyć popijając 250 ml wody. Pozostaje to stałe dla każdego z testów w serii.

Krew pobiera się przez nakłucie palca za pomocą jednorazowych igieł Unistrix. W poprzednich badaniach krew włośniczkowa dawała mniejsze różnice w przewodzie pokarmowym między osobnikami. Zostaną użyte błyskawiczne analizatory glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5-27 kg/m2
  • wiek 18-65 lat
  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • przewlekła choroba
  • upośledzenie poziomu glukozy
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: spożycie żywności: kontrola
Produktem kontrolnym będzie 50 g proszku glukozy rozpuszczonego w 250 ml wody

Pokarm referencyjny Pokarm referencyjny to 50 g glukozy w proszku rozpuszczonej w 250 ml wody

Żywność badana Żywność badana jest przygotowywana zgodnie z instrukcjami producenta, reprezentującymi żywność normalnie spożywaną. Pokarmy testowe spożywane są jednorazowo, tylko przy różnych okazjach, jako porcja dostarczająca 50g przyswajalnych węglowodanów.

Płatki śniadaniowe należy spożywać ze 150 ml mleka, co stanowi dodatek do 50 g przyswajalnych węglowodanów zawartych w płatkach. Podczas testowania płatków śniadaniowych żywność referencyjna musi być również spożywana z dodatkowymi 150 ml mleka.

Aktywny komparator: spożycie żywności: produkt
Pokarm testowy dostarczy 50 g przyswajalnych węglowodanów

Pokarm referencyjny Pokarm referencyjny to 50 g glukozy w proszku rozpuszczonej w 250 ml wody

Żywność badana Żywność badana jest przygotowywana zgodnie z instrukcjami producenta, reprezentującymi żywność normalnie spożywaną. Pokarmy testowe spożywane są jednorazowo, tylko przy różnych okazjach, jako porcja dostarczająca 50g przyswajalnych węglowodanów.

Płatki śniadaniowe należy spożywać ze 150 ml mleka, co stanowi dodatek do 50 g przyswajalnych węglowodanów zawartych w płatkach. Podczas testowania płatków śniadaniowych żywność referencyjna musi być również spożywana z dodatkowymi 150 ml mleka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
indeks glikemiczny
Ramy czasowe: 1-2 miesiące w zależności od produktu
1-2 miesiące w zależności od produktu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13HH0549

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konsumpcja jedzenia

Subskrybuj