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健康なボランティアの食品の血糖指数 (GI)

2023年8月10日 更新者:Imperial College London

標準化された方法を使用した炭水化物含有食品の血糖指数検査

この研究の目的は、血糖指数を測定することによって食事の炭水化物が血糖に及ぼす影響を評価することです。 血糖指数は、試験食品からの等量の炭水化物の血糖に対する影響を標準(この場合はグルコース)と比較して比較したものです。

異なる炭水化物を含む異なる食品は、血糖値に異なる影響を与えます。 食後の血中糖濃度が心臓病や糖尿病の発症リスクに直接関係していることが多くの研究で示されているため、これは興味深いことです。 このデータを収集する目的は、糖尿病や心臓病のリスクを軽減するために摂取する炭水化物について人々にアドバイスできるようにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究はランダム化クロスオーバー対照試験です。試験食品の順序は、独立したインターネットベースのプログラムによってランダム化されます。各参加者はすべての製品を消費するように求められます。試験食品は対照(この場合はブドウ糖 50g)と比較されます。

適格な被験者は、適格基準を確認するためにスクリーニング訪問に招待されます。 体重と身長の測定が行われるほか、標準的な生化学的検査や血液学的検査も行われます。 資格があり、参加する意思がある場合、ボランティアはデータベースに登録され、GI テストが利用可能になったときに連絡されます。 ボランティアは、年間最大 40 回まで、複数の消化器検査に参加できます。 ボランティアは、理由を提示することなく、いつでもデータベースまたは研究から撤退することができます。

被験者は、検査する必要がある製品の数に応じて、各胃腸検査ごとに設定された回数の来院を求められます(各検査につき最低 3 回、最大 12 回の来院)。 ボランティアには、GI 検査を受ける前に来院回数が通知されます。 来院ごとに、被験者は10~12時間の一晩絶食した後の朝に検査を受けます。

3 つの空腹時血液サンプル (-5、-3、-1) を 2 分間隔で採取し、その後被験者は 15 分間にわたって均等な速度で試験食または参照食品を摂取します。 すべての被験者は、試験食品/基準を摂取するのにかかる時間を分単位で記録するように求められます。 食事の開始から 15、30、31、32、45、60、90、および 120 分後にさらに血液サンプルを採取します。 試験食および基準食は250mlの水と一緒にお召し上がりください。 これは、シリーズの各テストで一定のままです。

血液は、使い捨てのUnistix針を使用して指を刺すことによって採取されます。 以前の研究では、毛細血管血液は胃腸の被験者間の変動が少ないと報告されています。 インスタントグルコース分析装置が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • London、イギリス、W12 0HS
        • 募集
        • NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gary Frost, BSc SRD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI 18.5-27 kg/m2
  • 18~65歳
  • 健康

除外基準:

  • 糖尿病
  • 慢性疾患
  • 血糖障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:食物消費: コントロール
対照製品は、50gのブドウ糖粉末を250mlの水に溶解したものになります。

基準食品 基準食品は、50 g のブドウ糖粉末を 250 ml の水に溶かしたものです。

試験食品 試験食品は製造業者の指示に従って調製され、通常消費される食品を表します。 試験食品は、利用可能な炭水化物 50g を提供する 1 回分として、別の機会に 1 回だけ摂取します。

朝食用シリアルは、シリアルに含まれる炭水化物 50 g に加えて 150 ml の牛乳と一緒に摂取する必要があります。 朝食用シリアルをテストする場合、基準食品にはさらに 150 ml の牛乳を加えて摂取する必要があります。

アクティブコンパレータ:食品消費量: 製品
テスト食品は利用可能な炭水化物を 50g 提供します

基準食品 基準食品は、50 g のブドウ糖粉末を 250 ml の水に溶かしたものです。

試験食品 試験食品は製造業者の指示に従って調製され、通常消費される食品を表します。 試験食品は、利用可能な炭水化物 50g を提供する 1 回分として、別の機会に 1 回だけ摂取します。

朝食用シリアルは、シリアルに含まれる炭水化物 50 g に加えて 150 ml の牛乳と一緒に摂取する必要があります。 朝食用シリアルをテストする場合、基準食品にはさらに 150 ml の牛乳を加えて摂取する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血糖指数
時間枠:商品により1~2ヶ月程度
商品により1~2ヶ月程度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gary Frost, BSc SRD PhD、Imperial College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月16日

最初の投稿 (推定)

2013年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13HH0549

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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