健康なボランティアの食品の血糖指数 (GI)
標準化された方法を使用した炭水化物含有食品の血糖指数検査
この研究の目的は、血糖指数を測定することによって食事の炭水化物が血糖に及ぼす影響を評価することです。 血糖指数は、試験食品からの等量の炭水化物の血糖に対する影響を標準(この場合はグルコース)と比較して比較したものです。
異なる炭水化物を含む異なる食品は、血糖値に異なる影響を与えます。 食後の血中糖濃度が心臓病や糖尿病の発症リスクに直接関係していることが多くの研究で示されているため、これは興味深いことです。 このデータを収集する目的は、糖尿病や心臓病のリスクを軽減するために摂取する炭水化物について人々にアドバイスできるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化クロスオーバー対照試験です。試験食品の順序は、独立したインターネットベースのプログラムによってランダム化されます。各参加者はすべての製品を消費するように求められます。試験食品は対照(この場合はブドウ糖 50g)と比較されます。
適格な被験者は、適格基準を確認するためにスクリーニング訪問に招待されます。 体重と身長の測定が行われるほか、標準的な生化学的検査や血液学的検査も行われます。 資格があり、参加する意思がある場合、ボランティアはデータベースに登録され、GI テストが利用可能になったときに連絡されます。 ボランティアは、年間最大 40 回まで、複数の消化器検査に参加できます。 ボランティアは、理由を提示することなく、いつでもデータベースまたは研究から撤退することができます。
被験者は、検査する必要がある製品の数に応じて、各胃腸検査ごとに設定された回数の来院を求められます(各検査につき最低 3 回、最大 12 回の来院)。 ボランティアには、GI 検査を受ける前に来院回数が通知されます。 来院ごとに、被験者は10~12時間の一晩絶食した後の朝に検査を受けます。
3 つの空腹時血液サンプル (-5、-3、-1) を 2 分間隔で採取し、その後被験者は 15 分間にわたって均等な速度で試験食または参照食品を摂取します。 すべての被験者は、試験食品/基準を摂取するのにかかる時間を分単位で記録するように求められます。 食事の開始から 15、30、31、32、45、60、90、および 120 分後にさらに血液サンプルを採取します。 試験食および基準食は250mlの水と一緒にお召し上がりください。 これは、シリーズの各テストで一定のままです。
血液は、使い捨てのUnistix針を使用して指を刺すことによって採取されます。 以前の研究では、毛細血管血液は胃腸の被験者間の変動が少ないと報告されています。 インスタントグルコース分析装置が使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gary Frost, BSc SRD PhD
- 電話番号:020 8383 8037
- メール:g.frost@imperial.ac.uk
研究場所
-
-
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London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
-
コンタクト:
- Jeannette Davies
- 電話番号:02083838070
- メール:Imperial.CRF@imperial.nhs.uk
-
主任研究者:
- Gary Frost, BSc SRD PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI 18.5-27 kg/m2
- 18~65歳
- 健康
除外基準:
- 糖尿病
- 慢性疾患
- 血糖障害
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:食物消費: コントロール
対照製品は、50gのブドウ糖粉末を250mlの水に溶解したものになります。
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基準食品 基準食品は、50 g のブドウ糖粉末を 250 ml の水に溶かしたものです。 試験食品 試験食品は製造業者の指示に従って調製され、通常消費される食品を表します。 試験食品は、利用可能な炭水化物 50g を提供する 1 回分として、別の機会に 1 回だけ摂取します。 朝食用シリアルは、シリアルに含まれる炭水化物 50 g に加えて 150 ml の牛乳と一緒に摂取する必要があります。 朝食用シリアルをテストする場合、基準食品にはさらに 150 ml の牛乳を加えて摂取する必要があります。 |
アクティブコンパレータ:食品消費量: 製品
テスト食品は利用可能な炭水化物を 50g 提供します
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基準食品 基準食品は、50 g のブドウ糖粉末を 250 ml の水に溶かしたものです。 試験食品 試験食品は製造業者の指示に従って調製され、通常消費される食品を表します。 試験食品は、利用可能な炭水化物 50g を提供する 1 回分として、別の機会に 1 回だけ摂取します。 朝食用シリアルは、シリアルに含まれる炭水化物 50 g に加えて 150 ml の牛乳と一緒に摂取する必要があります。 朝食用シリアルをテストする場合、基準食品にはさらに 150 ml の牛乳を加えて摂取する必要があります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖指数
時間枠:商品により1~2ヶ月程度
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商品により1~2ヶ月程度
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gary Frost, BSc SRD PhD、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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