Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk indeks for fødevarer hos raske frivillige (GI)

10. august 2023 opdateret af: Imperial College London

Glykæmisk indekstestning af kulhydratholdige fødevarer ved hjælp af en standardiseret metode

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den effekt, som kostens kulhydrater har på blodsukkeret ved at måle det glykæmiske indeks. Det glykæmiske indeks er en sammenligning mellem effekten af ​​lige store mængder kulhydrat fra en testfødevare sammenlignet med en standard (i dette tilfælde glukose) på blodsukkeret.

Forskellige fødevarer, der indeholder forskellige kulhydrater, har forskellig effekt på blodsukkeret. Dette er interessant, da en række undersøgelser har vist, at niveauet af sukker i blodet efter et måltid hænger direkte sammen med risikoen for at udvikle hjertesygdomme og diabetes. Formålet med at indsamle disse data er at kunne rådgive folk om de kulhydrater, de spiser for at reducere risikoen for diabetes og hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret cross-over kontrolleret forsøg: rækkefølgen af ​​testfødevarer vil blive randomiseret af et uafhængigt internetbaseret program; hver deltager vil blive bedt om at forbruge alle produkterne; testmaden vil blive sammenlignet med en kontrol (i dette tilfælde 50g glukose).

Egnede forsøgspersoner vil blive inviteret til et screeningsbesøg for at tjekke for berettigelseskriterier. Der vil blive taget kropsvægt- og højdemålinger samt en standard biokemisk og hæmatologisk screening. Hvis de er berettigede og villige til at deltage, vil frivillige blive indtastet i en database og kontaktet, når en GI-test bliver tilgængelig. Frivillige kan deltage i mere end én GI-test op til et maksimum på 40 besøg om året. Frivillige kan til enhver tid trække sig tilbage fra databasen eller undersøgelsen uden at give nogen grund.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at komme til et bestemt antal besøg for hver GI-test afhængigt af antallet af produkter, der skal testes (minimum 3 maksimalt 12 besøg for hver test). De frivillige vil blive informeret om antallet af besøg, før de går ind i GI-testen. For hvert besøg testes forsøgspersoner om morgenen efter en 10-12 timers faste natten over.

Der tages tre fastende blodprøver (-5, -3, -1) med 2 minutters mellemrum, hvorefter forsøgspersonerne indtager testmåltidet eller referencemaden med en jævn hastighed over 15 min. Alle forsøgspersoner bliver bedt om at registrere den tid, det tager i minutter at indtage testmaden/referencen. Yderligere blodprøver tages 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidets begyndelse. Testmåltidet og referencemaden skal indtages med en 250 ml vand at drikke. Dette forbliver konstant for hver af testene i serien.

Blod fås ved at stikke fingeren med engangs Unistix-nåle. I tidligere undersøgelser har kapillærblod givet mindre variation mellem forsøgspersoner i GI. Der vil blive brugt øjeblikkelige glukoseanalysatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-27 kg/m2
  • alder 18-65 år
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • kronisk sygdom
  • svækkelse af glukose
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: fødevareforbrug: kontrol
Kontrolproduktet vil være 50 g glucosepulver opløst i 250 ml vand
Kosttilskud: madforbrug

Referencefødevare Referencefødemidlet er 50 g glukosepulver opløst i 250 ml vand

Testfødevarer Testfødevarer tilberedes i henhold til producentens anvisninger, der repræsenterer fødevaren som normalt indtaget. Testmadene indtages kun én gang ved separate lejligheder som en portion, der giver 50 g tilgængeligt kulhydrat.

Morgenmadsprodukter bør indtages med 150 ml mælk, hvilket er et supplement til de 50 g tilgængelige kulhydrater i kornsorten. Ved testning af morgenmadsprodukter skal referencefødevaren også indtages med yderligere 150 ml mælk.
Aktiv komparator: fødevareforbrug: produkt
Testmaden vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat
Kosttilskud: madforbrug

Referencefødevare Referencefødemidlet er 50 g glukosepulver opløst i 250 ml vand

Testfødevarer Testfødevarer tilberedes i henhold til producentens anvisninger, der repræsenterer fødevaren som normalt indtaget. Testmadene indtages kun én gang ved separate lejligheder som en portion, der giver 50 g tilgængeligt kulhydrat.

Morgenmadsprodukter bør indtages med 150 ml mælk, hvilket er et supplement til de 50 g tilgængelige kulhydrater i kornsorten. Ved testning af morgenmadsprodukter skal referencefødevaren også indtages med yderligere 150 ml mælk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykæmisk indeks
Tidsramme: 1-2 måneder afhængig af produkt
1-2 måneder afhængig af produkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Anslået)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13HH0549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med madforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner