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健康志愿者食物的血糖指数 (GI)

2023年8月10日 更新者:Imperial College London

使用标准化方法测试含碳水化合物食物的血糖指数

本研究的目的是通过测量血糖指数来评估膳食碳水化合物对血糖的影响。 血糖指数是测试食物中等量碳水化合物与标准(在本例中为葡萄糖)对血糖影响的比较。

含有不同碳水化合物的不同食物对血糖的影响不同。 这很有趣,因为许多研究表明,餐后血液中的血糖水平与患心脏病和糖尿病的风险直接相关。 收集这些数据的目的是能够向人们提供有关碳水化合物摄入的建议,以降低患糖尿病和心脏病的风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该研究是一项随机交叉对照试验:测试食物的顺序将由独立的基于互联网的程序随机排列;每个参与者将被要求消耗所有产品;将测试食品与对照食品(本例中为 50 克葡萄糖)进行比较。

将邀请合适的受试者进行筛选访问,以检查资格标准。 将进行体重和身高测量以及标准生化和血液学筛查。 如果他们有资格并愿意参加,志愿者将被输入数据库,并在胃肠道测试可用时与他们联系。 志愿者可以参加多次 GI 测试,每年最多 40 次。 志愿者可以随时退出数据库或研究,无需给出任何理由。

根据需要测试的产品数量,受试者将被要求参加每次 GI 测试的固定次数(每次测试最少 3 次,最多 12 次)。 志愿者在进入GI测试之前将被告知访问次数。 每次访视时,受试者在 10-12 小时过夜禁食后于早上接受测试。

每隔 2 分钟采集三份空腹血样(-5、-3、-1),然后受试者在 15 分钟内以均匀的速度食用测试餐或参考食物。 所有受试者都被要求记录消耗测试食物/参考食物所需的时间(以分钟为单位)。 进餐后 15、30、31、32、45、60、90 和 120 分钟进一步采集血样。 测试餐和参考食物应与250毫升水一起食用。 对于该系列中的每个测试,这一点都保持不变。

使用一次性 Unisix 针头刺破手指来获取血液。 在之前的研究中,毛细血管血产生的受试者间胃肠道差异较小。 将使用即时血糖分析仪。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • London、英国、W12 0HS
        • 招聘中
        • NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gary Frost, BSc SRD PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数 18.5-27 公斤/平方米
  • 年龄18-65岁
  • 健康

排除标准:

  • 糖尿病
  • 慢性病
  • 葡萄糖损伤
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:食物消耗:控制
对照品为50g葡萄糖粉溶于250ml水

参考食品 参考食品为50克葡萄糖粉溶于250毫升水

测试食品 测试食品是根据制造商的说明制备的,代表正常食用的食品。 测试食物仅在不同场合食用一次,其份量提供 50 克可用碳水化合物。

早餐麦片应与 150 毫升牛奶一起食用,这是麦片中 50 克可用碳水化合物的补充。 在测试早餐麦片时,参考食品还必须与额外的 150 毫升牛奶一起食用。

有源比较器:食品消费:产品
测试食物将提供50克可用碳水化合物

参考食品 参考食品为50克葡萄糖粉溶于250毫升水

测试食品 测试食品是根据制造商的说明制备的,代表正常食用的食品。 测试食物仅在不同场合食用一次,其份量提供 50 克可用碳水化合物。

早餐麦片应与 150 毫升牛奶一起食用,这是麦片中 50 克可用碳水化合物的补充。 在测试早餐麦片时,参考食品还必须与额外的 150 毫升牛奶一起食用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血糖指数
大体时间:1-2个月取决于产品
1-2个月取决于产品

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary Frost, BSc SRD PhD、Imperial College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月16日

首次发布 (估计的)

2013年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月10日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13HH0549

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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