Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiskt index för livsmedel hos friska frivilliga (GI)

10 augusti 2023 uppdaterad av: Imperial College London

Glykemiskt indextestning av kolhydratinnehållande livsmedel med hjälp av en standardiserad metod

Syftet med denna studie är att bedöma effekten som kostkolhydrater har på blodsockret genom att mäta det glykemiska indexet. Det glykemiska indexet är en jämförelse mellan effekten av lika mängder kolhydrater från ett testmat jämfört med en standard (i detta fall glukos) på blodsockret.

Olika livsmedel som innehåller olika kolhydrater har olika effekter på blodsockret. Detta är av intresse då ett antal studier har visat att nivån av socker i blodet efter en måltid har direkt samband med risken att utveckla hjärtsjukdomar och diabetes. Syftet med att samla in denna data är att kunna ge råd till människor om vilka kolhydrater de äter för att minska risken för diabetes och hjärtsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad cross-over kontrollerad studie: ordningen på testmaten kommer att randomiseras av ett oberoende internetbaserat program; varje deltagare kommer att uppmanas att konsumera alla produkter; testmaten kommer att jämföras med en kontroll (i detta fall 50g glukos).

Lämpliga försökspersoner kommer att bjudas in till ett screeningbesök för att kontrollera behörighetskriterier. Kroppsvikts- och längdmätningar kommer att tas samt en biokemisk och hematologisk standardundersökning. Om de är berättigade och villiga att delta, kommer volontärer att skrivas in i en databas och kontaktas när ett GI-test blir tillgängligt. Volontärer får delta i mer än ett GI-test upp till högst 40 besök per år. Volontärer kan när som helst dra sig ur databasen eller studien utan att ange någon anledning.

Försökspersoner kommer att uppmanas att komma för ett visst antal besök för varje GI-test beroende på antalet produkter som behöver testas (minst 3 max 12 besök för varje testning). Volontärerna kommer att informeras om antalet besök innan de går in i GI-testningen. För varje besök testas försökspersonerna på morgonen efter en 10-12 timmars fasta över natten.

Tre fastande blodprover tas (-5, -3, -1) med 2 minuters mellanrum, varefter försökspersonerna äter testmåltiden eller referensmaten med en jämn hastighet under 15 minuter. Alla försökspersoner ombeds att registrera den tid det tar i minuter att konsumera testmaten/referensen. Ytterligare blodprov tas 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidens början. Testmåltiden och referensmaten ska intas med 250 ml vatten. Detta förblir konstant för vart och ett av testerna i serien.

Blod erhålls genom fingerstick med engångsnålar från Unistix. I tidigare studier har kapillärblod gett mindre variation mellan patienter i GI. Omedelbar glukosanalysatorer kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Rekrytering
        • NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gary Frost, BSc SRD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-27 kg/m2
  • ålder 18-65 år
  • friska

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • kronisk sjukdom
  • glukosförsämring
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: matkonsumtion: kontroll
Kontrollprodukten kommer att vara 50 g glukospulver löst i 250 ml vatten

Referensmat Referensmaten är 50 g glukospulver löst i 250 ml vatten

Testmat Testmaten tillagas enligt tillverkarens instruktioner, vilket representerar maten som den normalt konsumeras. Testmaten konsumeras endast en gång vid separata tillfällen som en portion som ger 50 g tillgänglig kolhydrat.

Frukostflingor bör konsumeras med 150 ml mjölk som utöver de 50 g tillgängliga kolhydraterna i flingorna. Vid testning av frukostflingor måste referensmaten även konsumeras med ytterligare 150 ml mjölk.

Aktiv komparator: matkonsumtion: produkt
Testmaten kommer att ge 50 g tillgänglig kolhydrat

Referensmat Referensmaten är 50 g glukospulver löst i 250 ml vatten

Testmat Testmaten tillagas enligt tillverkarens instruktioner, vilket representerar maten som den normalt konsumeras. Testmaten konsumeras endast en gång vid separata tillfällen som en portion som ger 50 g tillgänglig kolhydrat.

Frukostflingor bör konsumeras med 150 ml mjölk som utöver de 50 g tillgängliga kolhydraterna i flingorna. Vid testning av frukostflingor måste referensmaten även konsumeras med ytterligare 150 ml mjölk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glykemiskt index
Tidsram: 1-2 månader beroende på produkt
1-2 månader beroende på produkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Första postat (Beräknad)

17 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13HH0549

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera