Terveiden vapaaehtoisten elintarvikkeiden glykeeminen indeksi (GI)
Hiilihydraattia sisältävien elintarvikkeiden glykeemisen indeksin testaus standardoidulla menetelmällä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruokavalion hiilihydraattien vaikutusta verensokeriin mittaamalla glykeeminen indeksi. Glykeeminen indeksi vertaa testiruoan samansuuruisten hiilihydraattimäärien vaikutusta standardiin (tässä tapauksessa glukoosiin) verensokeriin.
Eri hiilihydraatteja sisältävillä elintarvikkeilla on erilainen vaikutus verensokereihin. Tämä on kiinnostavaa, sillä useat tutkimukset ovat osoittaneet, että aterian jälkeen verensokeritaso liittyy suoraan sydänsairauksien ja diabeteksen kehittymisriskiin. Tämän tiedon keräämisen tavoitteena on pystyä antamaan ihmisille neuvoja heidän syömistään hiilihydraateista diabeteksen ja sydänsairauksien riskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu cross-over-kontrolloitu koe: testiruokien järjestys satunnaistetaan riippumattoman Internet-pohjaisen ohjelman toimesta; jokaista osallistujaa pyydetään kuluttamaan kaikki tuotteet; testiruokaa verrataan kontrolliin (tässä tapauksessa 50 g glukoosia).
Sopivat koehenkilöt kutsutaan seulontakäynnille kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi. Tehdään ruumiinpaino- ja pituusmittaukset sekä tavallinen biokemiallinen ja hematologinen seulonta. Jos vapaaehtoiset ovat kelvollisia ja haluavat osallistua, he kirjataan tietokantaan ja heihin otetaan yhteyttä, kun GI-testi tulee saataville. Vapaaehtoiset voivat osallistua useampaan kuin yhteen GI-testiin, enintään 40 käyntiin vuodessa. Vapaaehtoiset voivat poistua tietokannasta tai tutkimuksesta milloin tahansa syytä ilmoittamatta.
Koehenkilöitä pyydetään tulemaan tietty määrä käyntejä jokaista GI-testiä varten riippuen testattavien tuotteiden määrästä (vähintään 3 enintään 12 käyntiä jokaista testiä kohden). Vapaaehtoisille ilmoitetaan käyntien määrä ennen GI-testin aloittamista. Jokaisella käynnillä koehenkilöt testataan aamulla 10-12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
Otetaan kolme paastoverinäytettä (-5, -3, -1) 2 minuutin välein, minkä jälkeen koehenkilöt nauttivat testiaterian tai vertailuruokaa tasaisesti 15 minuutin ajan. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään kirjaamaan aika, joka kuluu minuuteissa testiruoan/viitteen nauttimiseen. Lisäverinäytteitä otetaan 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua aterian alkamisesta. Testiateria ja vertailuruoka tulee nauttia 250 ml:n vesijuoman kera. Tämä pysyy vakiona jokaisessa sarjan testissä.
Veri otetaan pistostamalla sormea kertakäyttöisillä Unistix-neuloilla. Aiemmissa tutkimuksissa kapillaariveri on tuottanut vähemmän vaihtelua GI:ssä. Käytetään välittömiä glukoosianalysaattoreita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gary Frost, BSc SRD PhD
- Puhelinnumero: 020 8383 8037
- Sähköposti: g.frost@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannette Davies
- Puhelinnumero: 02083838070
- Sähköposti: Imperial.CRF@imperial.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Gary Frost, BSc SRD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-27 kg/m2
- ikä 18-65 vuotta
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- krooninen sairaus
- glukoosin vajaatoiminta
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ruoan kulutus: valvonta
Kontrollituote on 50 g glukoosijauhetta liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
Vertailuelintarvike on 50 g glukoosijauhetta liuotettuna 250 ml:aan vettä Testiruoat Testiruoat valmistetaan valmistajan ohjeiden mukaan, mikä edustaa ruokaa normaalisti kulutettuna. Testiruoat nautitaan vain kerran eri otteeseen annoksena, joka tarjoaa 50g saatavilla olevaa hiilihydraattia. Aamiaismurot tulisi nauttia 150 ml:n maidon kera, mikä on murojen sisältämän 50 g:n hiilihydraattien lisäksi. Aamiaismurojen testauksessa vertailuelintarvike on nautittava lisäksi 150 ml:lla maitoa. |
|
Active Comparator: ruoan kulutus: tuote
Testiruoka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Vertailuelintarvike on 50 g glukoosijauhetta liuotettuna 250 ml:aan vettä Testiruoat Testiruoat valmistetaan valmistajan ohjeiden mukaan, mikä edustaa ruokaa normaalisti kulutettuna. Testiruoat nautitaan vain kerran eri otteeseen annoksena, joka tarjoaa 50g saatavilla olevaa hiilihydraattia. Aamiaismurot tulisi nauttia 150 ml:n maidon kera, mikä on murojen sisältämän 50 g:n hiilihydraattien lisäksi. Aamiaismurojen testauksessa vertailuelintarvike on nautittava lisäksi 150 ml:lla maitoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta tuotteesta riippuen
|
1-2 kuukautta tuotteesta riippuen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13HH0549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .