Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemický index potravin u zdravých dobrovolníků (GI)

10. srpna 2023 aktualizováno: Imperial College London

Testování glykemického indexu potravin obsahujících sacharidy pomocí standardizované metody

Cílem této studie je posoudit vliv sacharidů ve stravě na hladinu cukru v krvi měřením glykemického indexu. Glykemický index je srovnání mezi účinkem stejného množství sacharidů z testované potraviny ve srovnání se standardem (v tomto případě glukózou) na krevní cukr.

Různé potraviny, které obsahují různé sacharidy, mají různé účinky na krevní cukry. To je zajímavé, protože řada studií prokázala, že hladina cukru v krvi po jídle přímo souvisí s rizikem rozvoje srdečních chorob a cukrovky. Cílem sběru těchto dat je umět lidem poradit ohledně sacharidů, které jedí, aby se snížilo riziko cukrovky a srdečních chorob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie je randomizovaná zkřížená kontrolovaná studie: pořadí testovaných potravin bude randomizováno nezávislým internetovým programem; každý účastník bude požádán, aby spotřeboval všechny produkty; testovaná potravina bude porovnána s kontrolou (v tomto případě 50 g glukózy).

Vhodné subjekty budou pozvány na screeningovou návštěvu ke kontrole kritérií způsobilosti. Bude provedeno měření tělesné hmotnosti a výšky a standardní biochemický a hematologický screening. Pokud jsou způsobilí a ochotni se zúčastnit, budou dobrovolníci zařazeni do databáze a kontaktováni, jakmile bude k dispozici test GI. Dobrovolníci se mohou zúčastnit více než jednoho testování GI až do maximálního počtu 40 návštěv za rok. Dobrovolníci mohou z databáze nebo studie kdykoli vystoupit bez udání důvodu.

Subjekty budou požádány, aby se dostavily na stanovený počet návštěv pro každý test GI v závislosti na počtu produktů, které je třeba testovat (minimálně 3 maximálně 12 návštěv pro každé testování). Dobrovolníci budou informováni o počtu návštěv před vstupem do testování GI. Při každé návštěvě jsou subjekty testovány ráno po 10-12 hodinách nočního hladovění.

Odeberou se tři vzorky krve nalačno (-5, -3, -1) s odstupem 2 minut, po kterých subjekty konzumují testované jídlo nebo referenční jídlo rovnoměrnou rychlostí po dobu 15 minut. Všechny subjekty jsou požádány, aby zaznamenaly čas v minutách, který trvá konzumace testovaného jídla/reference. Další vzorky krve se odebírají 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 a 120 minut po začátku jídla. Testované jídlo a referenční jídlo by měly být konzumovány s 250 ml nápojem vody. Toto zůstává konstantní pro každý z testů v sérii.

Krev se získává pícháním do prstu pomocí jednorázových jehel Unistix. V předchozích studiích kapilární krev vykazovala menší rozdíly mezi subjekty v GI. Budou použity okamžité analyzátory glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Nábor
        • NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary Frost, BSc SRD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5-27 kg/m2
  • věk 18-65 let
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • chronické onemocnění
  • porucha glukózy
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: spotřeba potravin: kontrola
Kontrolním produktem bude 50 g glukózového prášku rozpuštěného ve 250 ml vody

Referenční potravina Referenční potravina je 50 g glukózového prášku rozpuštěného ve 250 ml vody

Testované potraviny Testované potraviny se připravují podle pokynů výrobce, které představují potravinu běžně konzumovanou. Testované potraviny se konzumují pouze jednou při oddělených příležitostech jako porce poskytující 50 g dostupných sacharidů.

Snídaňové cereálie by měly být konzumovány se 150 ml mléka, které je navíc k 50 g dostupných sacharidů v cereáliích. Při testování snídaňových cereálií musí být referenční potravina také konzumována s dalšími 150 ml mléka.

Aktivní komparátor: spotřeba potravin: produkt
Testované jídlo poskytne 50 g dostupných sacharidů

Referenční potravina Referenční potravina je 50 g glukózového prášku rozpuštěného ve 250 ml vody

Testované potraviny Testované potraviny se připravují podle pokynů výrobce, které představují potravinu běžně konzumovanou. Testované potraviny se konzumují pouze jednou při oddělených příležitostech jako porce poskytující 50 g dostupných sacharidů.

Snídaňové cereálie by měly být konzumovány se 150 ml mléka, které je navíc k 50 g dostupných sacharidů v cereáliích. Při testování snídaňových cereálií musí být referenční potravina také konzumována s dalšími 150 ml mléka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glykemický index
Časové okno: 1-2 měsíce v závislosti na produktu
1-2 měsíce v závislosti na produktu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13HH0549

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na konzumace potravin

Předplatit