Indice glycémique des aliments chez des volontaires sains (GI)
Test de l'indice glycémique des aliments contenant des glucides à l'aide d'une méthode normalisée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des glucides alimentaires sur la glycémie en mesurant l'index glycémique. L'indice glycémique est une comparaison entre l'effet de quantités égales de glucides provenant d'un aliment testé par rapport à un standard (dans ce cas, le glucose) sur la glycémie.
Différents aliments contenant différents glucides ont des effets différents sur la glycémie. Ceci est intéressant car un certain nombre d'études ont montré que le niveau de sucre dans le sang après un repas est directement lié au risque de développer une maladie cardiaque et le diabète. L'objectif de la collecte de ces données est de pouvoir conseiller les gens sur les glucides qu'ils consomment pour réduire le risque de diabète et de maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé croisé randomisé : l'ordre des aliments testés sera randomisé par un programme indépendant basé sur Internet ; chaque participant sera invité à consommer tous les produits ; l'aliment test sera comparé à un témoin (dans ce cas 50g de glucose).
Les sujets appropriés seront invités à une visite de sélection pour vérifier les critères d'éligibilité. Des mesures de poids corporel et de taille seront prises ainsi qu'un dépistage biochimique et hématologique standard. S'ils sont éligibles et désireux de participer, les volontaires seront inscrits dans une base de données et contactés lorsqu'un test gastro-intestinal sera disponible. Les volontaires peuvent participer à plus d'un test gastro-intestinal jusqu'à un maximum de 40 visites par an. Les volontaires peuvent se retirer de la base de données ou de l'étude à tout moment sans donner de raison.
Les sujets seront invités à venir pour un nombre défini de visites pour chaque test gastro-intestinal en fonction du nombre de produits à tester (minimum 3, maximum 12 visites pour chaque test). Les volontaires seront informés du nombre de visites avant d'entrer dans le test gastro-intestinal. Pour chaque visite, les sujets sont testés le matin après un jeûne nocturne de 10-12h.
Trois échantillons de sang à jeun sont prélevés (-5, -3, -1) à 2 minutes d'intervalle après quoi les sujets consomment le repas test ou l'aliment de référence à un rythme régulier sur 15 min. On demande à tous les sujets d'enregistrer le temps qu'il leur faut en minutes pour consommer l'aliment test/la référence. D'autres prélèvements sanguins sont effectués 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 et 120 min après le début du repas. Le repas test et l'aliment de référence doivent être consommés avec un verre d'eau de 250 ml. Celle-ci reste constante pour chacun des tests de la série.
Le sang est prélevé par piqûre au doigt à l'aide d'aiguilles Unistix jetables. Dans des études antérieures, le sang capillaire a donné moins de variation entre les sujets dans l'IG. Des analyseurs de glucose instantané seront utilisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gary Frost, BSc SRD PhD
- Numéro de téléphone: 020 8383 8037
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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-
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Recrutement
- NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
-
Contact:
- Jeannette Davies
- Numéro de téléphone: 02083838070
- E-mail: Imperial.CRF@imperial.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Gary Frost, BSc SRD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-27 kg/m2
- âge 18-65 ans
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- diabète
- maladie chronique
- altération de la glycémie
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: consommation alimentaire : contrôle
Le produit témoin sera 50 g de glucose en poudre dissous dans 250 ml d'eau
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Aliment de référence L'aliment de référence est 50 g de glucose en poudre dissous dans 250 ml d'eau Aliments d'essai Les aliments d'essai sont préparés selon les instructions du fabricant, représentant l'aliment tel qu'il est normalement consommé. Les aliments testés sont consommés une seule fois à des occasions distinctes sous la forme d'une portion fournissant 50 g de glucides assimilables. Les céréales du petit-déjeuner doivent être consommées avec 150 ml de lait, en plus des 50 g de glucides disponibles dans les céréales. En testant les céréales du petit-déjeuner, l'aliment de référence doit également être consommé avec 150 ml de lait supplémentaire. |
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Comparateur actif: consommation alimentaire : produit
L'aliment test fournira 50 g de glucides disponibles
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Aliment de référence L'aliment de référence est 50 g de glucose en poudre dissous dans 250 ml d'eau Aliments d'essai Les aliments d'essai sont préparés selon les instructions du fabricant, représentant l'aliment tel qu'il est normalement consommé. Les aliments testés sont consommés une seule fois à des occasions distinctes sous la forme d'une portion fournissant 50 g de glucides assimilables. Les céréales du petit-déjeuner doivent être consommées avec 150 ml de lait, en plus des 50 g de glucides disponibles dans les céréales. En testant les céréales du petit-déjeuner, l'aliment de référence doit également être consommé avec 150 ml de lait supplémentaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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index glycémique
Délai: 1 à 2 mois selon le produit
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1 à 2 mois selon le produit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13HH0549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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