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Indice glicemico degli alimenti in volontari sani (GI)

10 agosto 2023 aggiornato da: Imperial College London

Test dell'indice glicemico degli alimenti contenenti carboidrati utilizzando un metodo standardizzato

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto che i carboidrati della dieta hanno sulla glicemia misurando l'indice glicemico. L'indice glicemico è un confronto tra l'effetto di uguali quantità di carboidrati da un alimento di prova rispetto a uno standard (in questo caso glucosio) sulla glicemia.

Alimenti diversi che contengono carboidrati diversi hanno effetti diversi sugli zuccheri nel sangue. Ciò è interessante poiché numerosi studi hanno dimostrato che il livello di zucchero nel sangue dopo un pasto è direttamente correlato al rischio di sviluppare malattie cardiache e diabete. Lo scopo della raccolta di questi dati è quello di poter dare consigli alle persone sui carboidrati che mangiano per ridurre il rischio di diabete e malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio controllato incrociato randomizzato: l'ordine degli alimenti di prova sarà randomizzato da un programma indipendente basato su Internet; ad ogni partecipante verrà chiesto di consumare tutti i prodotti; l'alimento di prova verrà confrontato con un controllo (in questo caso 50 g di glucosio).

I soggetti idonei saranno invitati per una visita di screening per verificare i criteri di ammissibilità. Verranno prese le misurazioni del peso corporeo e dell'altezza, nonché uno schermo biochimico ed ematologico standard. Se sono idonei e disposti a partecipare, i volontari verranno inseriti in un database e contattati quando sarà disponibile un test GI. I volontari possono partecipare a più di un test GI fino a un massimo di 40 visite all'anno. I volontari possono ritirarsi dal database o dallo studio in qualsiasi momento senza fornire alcuna motivazione.

Ai soggetti verrà chiesto di venire per un determinato numero di visite per ogni test GI a seconda del numero di prodotto che deve essere testato (minimo 3 massimo 12 visite per ogni test). I volontari saranno informati del numero di visite prima di entrare nel test GI. Per ogni visita, i soggetti vengono testati al mattino dopo un digiuno notturno di 10-12 ore.

Vengono prelevati tre campioni di sangue a digiuno (-5, -3, -1) a distanza di 2 minuti, dopodiché i soggetti consumano il pasto di prova o il cibo di riferimento a una velocità uniforme nell'arco di 15 minuti. A tutti i soggetti viene chiesto di registrare il tempo impiegato in minuti per consumare il cibo di prova/riferimento. Ulteriori campioni di sangue vengono prelevati a 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio del pasto. Il pasto di prova e il cibo di riferimento devono essere consumati con una bevanda da 250 ml di acqua. Questo rimane costante per ciascuno dei test della serie.

Il sangue si ottiene pungendo il dito usando aghi Unistix monouso. In studi precedenti, il sangue capillare ha prodotto meno variazioni tra i soggetti nel GI. Verranno utilizzati analizzatori di glucosio istantaneo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Reclutamento
        • NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gary Frost, BSc SRD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18,5-27 kg/m2
  • età 18-65 anni
  • salutare

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • malattia cronica
  • alterazione del glucosio
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: consumo alimentare: controllo
Il prodotto di controllo sarà costituito da 50 g di glucosio in polvere sciolto in 250 ml di acqua
Integratore alimentare: consumo alimentare

Alimento di riferimento L'alimento di riferimento è costituito da 50 g di glucosio in polvere sciolti in 250 ml di acqua

Alimenti di prova Gli alimenti di prova sono preparati secondo le istruzioni del produttore, rappresentando l'alimento come consumato normalmente. Gli alimenti di prova vengono consumati una sola volta in occasioni separate come porzione che fornisce 50 g di carboidrati disponibili.

I cereali per la colazione dovrebbero essere consumati con 150 ml di latte che va ad aggiungersi ai 50 g di carboidrati disponibili nel cereale. Nel testare i cereali per la colazione, l'alimento di riferimento deve essere consumato anche con ulteriori 150 ml di latte.
Comparatore attivo: consumo alimentare: prodotto
Il cibo di prova fornirà 50 g di carboidrati disponibili
Integratore alimentare: consumo alimentare

Alimento di riferimento L'alimento di riferimento è costituito da 50 g di glucosio in polvere sciolti in 250 ml di acqua

Alimenti di prova Gli alimenti di prova sono preparati secondo le istruzioni del produttore, rappresentando l'alimento come consumato normalmente. Gli alimenti di prova vengono consumati una sola volta in occasioni separate come porzione che fornisce 50 g di carboidrati disponibili.

I cereali per la colazione dovrebbero essere consumati con 150 ml di latte che va ad aggiungersi ai 50 g di carboidrati disponibili nel cereale. Nel testare i cereali per la colazione, l'alimento di riferimento deve essere consumato anche con ulteriori 150 ml di latte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice glicemico
Lasso di tempo: 1-2 mesi a seconda del prodotto
1-2 mesi a seconda del prodotto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13HH0549

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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