Índice glucémico de alimentos en voluntarios sanos (GI)
Análisis del índice glucémico de alimentos que contienen carbohidratos mediante un método estandarizado
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto que tienen los carbohidratos en la dieta sobre el azúcar en la sangre midiendo el índice glucémico. El índice glucémico es una comparación entre el efecto de cantidades iguales de carbohidratos de un alimento de prueba en comparación con un estándar (en este caso glucosa) sobre el azúcar en la sangre.
Diferentes alimentos que contienen diferentes carbohidratos tienen diferentes efectos sobre el azúcar en la sangre. Esto es interesante ya que varios estudios han demostrado que el nivel de azúcar en la sangre después de una comida se relaciona directamente con el riesgo de desarrollar enfermedades cardíacas y diabetes. El objetivo de recopilar estos datos es poder dar consejos a las personas sobre los carbohidratos que comen para reducir el riesgo de diabetes y enfermedades del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado cruzado aleatorizado: el orden de los alimentos de prueba será aleatorizado por un programa independiente basado en Internet; se pedirá a cada participante que consuma todos los productos; el alimento de prueba se comparará con un control (en este caso, 50 g de glucosa).
Se invitará a los sujetos adecuados a una visita de selección para verificar los criterios de elegibilidad. Se tomarán medidas de peso corporal y altura, así como un examen bioquímico y hematológico estándar. Si son elegibles y están dispuestos a participar, los voluntarios serán ingresados en una base de datos y contactados cuando esté disponible una prueba GI. Los voluntarios pueden participar en más de una prueba GI hasta un máximo de 40 visitas por año. Los voluntarios pueden retirarse de la base de datos o del estudio en cualquier momento sin dar ninguna razón.
Se les pedirá a los sujetos que asistan a una cantidad determinada de visitas para cada prueba GI según la cantidad de productos que deban probarse (mínimo 3, máximo 12 visitas para cada prueba). Los voluntarios serán informados del número de visitas antes de ingresar a la prueba GI. Para cada visita, los sujetos se evalúan por la mañana después de un ayuno nocturno de 10 a 12 horas.
Se toman tres muestras de sangre en ayunas (-5, -3, -1) con 2 minutos de diferencia, después de lo cual los sujetos consumen la comida de prueba o el alimento de referencia a un ritmo constante durante 15 minutos. Se pide a todos los sujetos que registren el tiempo en minutos que tardan en consumir el alimento de prueba/referencia. Se toman muestras de sangre adicionales a los 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 y 120 minutos después del comienzo de la comida. La comida de prueba y la comida de referencia deben consumirse con un vaso de agua de 250 ml. Esto permanece constante para cada una de las pruebas de la serie.
La sangre se obtiene pinchando el dedo con agujas desechables Unistix. En estudios previos, la sangre capilar ha producido menos variación entre sujetos en GI. Se utilizarán analizadores instantáneos de glucosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gary Frost, BSc SRD PhD
- Número de teléfono: 020 8383 8037
- Correo electrónico: g.frost@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
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Contacto:
- Jeannette Davies
- Número de teléfono: 02083838070
- Correo electrónico: Imperial.CRF@imperial.nhs.uk
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Investigador principal:
- Gary Frost, BSc SRD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5-27 kg/m2
- edad 18-65 años
- saludable
Criterio de exclusión:
- diabetes
- enfermedad crónica
- deterioro de la glucosa
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: consumo de alimentos: controlar
El producto de control serán 50g de glucosa en polvo disueltos en 250ml de agua
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Alimento de referencia El alimento de referencia son 50 g de glucosa en polvo disueltos en 250ml de agua Alimentos de prueba Los alimentos de prueba se preparan de acuerdo con las instrucciones del fabricante, representando el alimento como se consume normalmente. Los alimentos de prueba se consumen una sola vez en ocasiones separadas como una porción que proporciona 50 g de carbohidratos disponibles. Los cereales para el desayuno deben consumirse con 150 ml de leche, que es adicional a los 50 g de carbohidratos disponibles en el cereal. Al probar los cereales para el desayuno, el alimento de referencia también debe consumirse con 150 ml adicionales de leche. |
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Comparador activo: consumo de alimentos: producto
El alimento de prueba proporcionará 50 g de carbohidratos disponibles.
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Alimento de referencia El alimento de referencia son 50 g de glucosa en polvo disueltos en 250ml de agua Alimentos de prueba Los alimentos de prueba se preparan de acuerdo con las instrucciones del fabricante, representando el alimento como se consume normalmente. Los alimentos de prueba se consumen una sola vez en ocasiones separadas como una porción que proporciona 50 g de carbohidratos disponibles. Los cereales para el desayuno deben consumirse con 150 ml de leche, que es adicional a los 50 g de carbohidratos disponibles en el cereal. Al probar los cereales para el desayuno, el alimento de referencia también debe consumirse con 150 ml adicionales de leche. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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índice glucémico
Periodo de tiempo: 1-2 meses dependiendo del producto
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1-2 meses dependiendo del producto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13HH0549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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