Гликемический индекс продуктов у здоровых добровольцев (GI)
Определение гликемического индекса продуктов, содержащих углеводы, с использованием стандартизированного метода
Целью данного исследования является оценка влияния пищевых углеводов на уровень сахара в крови путем измерения гликемического индекса. Гликемический индекс представляет собой сравнение влияния равных количеств углеводов из исследуемой пищи по сравнению со стандартом (в данном случае глюкозой) на уровень сахара в крови.
Различные продукты, содержащие разные углеводы, по-разному влияют на уровень сахара в крови. Это представляет интерес, так как ряд исследований показал, что уровень сахара в крови после еды напрямую связан с риском развития сердечных заболеваний и диабета. Цель сбора этих данных — дать людям совет относительно углеводов, которые они едят, чтобы снизить риск диабета и сердечных заболеваний.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное перекрестное контролируемое испытание: порядок тестируемых продуктов будет рандомизирован независимой интернет-программой; каждому участнику будет предложено употребить все продукты; тестовый корм будет сравниваться с контрольным (в данном случае 50 г глюкозы).
Подходящие субъекты будут приглашены на скрининговый визит для проверки соответствия критериям приемлемости. Будут измеряться масса тела и рост, а также стандартный биохимический и гематологический скрининг. Если они имеют право и желают принять участие, добровольцы будут внесены в базу данных, и с ними свяжутся, когда станет доступен тест GI. Добровольцы могут принимать участие более чем в одном тестировании желудочно-кишечного тракта, но не более 40 посещений в год. Добровольцы могут выйти из базы данных или исследования в любое время без объяснения причин.
Субъектам будет предложено прийти на определенное количество посещений для каждого теста GI в зависимости от количества продуктов, которые необходимо протестировать (минимум 3, максимум 12 посещений для каждого тестирования). Добровольцы будут проинформированы о количестве посещений до того, как они примут участие в тестировании желудочно-кишечного тракта. При каждом посещении субъектов тестируют утром после 10-12-часового ночного голодания.
Берут три образца крови натощак (-5, -3, -1) с интервалом в 2 минуты, после чего субъекты потребляют тестовую пищу или эталонную пищу с равномерной скоростью в течение 15 минут. Всех испытуемых просят записать время в минутах, которое требуется для употребления тестового продукта/эталона. Далее образцы крови берут через 15, 30, 31, 32, 45, 60, 90 и 120 мин после начала приема пищи. Тестовый и эталонный продукты следует употреблять с 250 мл воды. Это остается постоянным для каждого из тестов в серии.
Кровь получают путем прокола пальца одноразовыми иглами Unistix. В предыдущих исследованиях капиллярная кровь показала меньшую вариабельность ЖК между субъектами. Будут использоваться мгновенные анализаторы глюкозы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gary Frost, BSc SRD PhD
- Номер телефона: 020 8383 8037
- Электронная почта: g.frost@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Рекрутинг
- NIHR/Wellcome Trust Imperial CRF
-
Контакт:
- Jeannette Davies
- Номер телефона: 02083838070
- Электронная почта: Imperial.CRF@imperial.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Gary Frost, BSc SRD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-27 кг/м2
- возраст 18-65 лет
- здоровый
Критерий исключения:
- диабет
- хроническое заболевание
- нарушение глюкозы
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: потребление пищи: контроль
Контрольным продуктом будет 50 г порошка глюкозы, растворенного в 250 мл воды.
|
Эталонная пища Эталонная пища представляет собой 50 г порошка глюкозы, растворенного в 250 мл воды. Тестовые пищевые продукты Тестовые пищевые продукты готовят в соответствии с инструкциями производителя, представляя пищу в обычном состоянии. Исследуемые продукты потребляются только один раз в отдельных случаях как порция, обеспечивающая 50 г доступных углеводов. Сухие завтраки следует употреблять со 150 мл молока, что является дополнительным к 50 г доступных углеводов в хлопьях. При тестировании сухих завтраков эталонный продукт также должен потребляться с дополнительными 150 мл молока. |
|
Активный компаратор: потребление пищи: продукт
Тестовый корм обеспечит 50 г доступных углеводов.
|
Эталонная пища Эталонная пища представляет собой 50 г порошка глюкозы, растворенного в 250 мл воды. Тестовые пищевые продукты Тестовые пищевые продукты готовят в соответствии с инструкциями производителя, представляя пищу в обычном состоянии. Исследуемые продукты потребляются только один раз в отдельных случаях как порция, обеспечивающая 50 г доступных углеводов. Сухие завтраки следует употреблять со 150 мл молока, что является дополнительным к 50 г доступных углеводов в хлопьях. При тестировании сухих завтраков эталонный продукт также должен потребляться с дополнительными 150 мл молока. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гликемический индекс
Временное ограничение: 1-2 месяца в зависимости от продукта
|
1-2 месяца в зависимости от продукта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary Frost, BSc SRD PhD, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13HH0549
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .